超赞!一周内十项重大合作!中国新药公司强强联手,乘风破浪!
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聚焦原始创新,晶泰科技与勤浩医药联合开发新型小分子抗肿瘤药物
聚焦原始创新,晶泰科技与勤浩医药联合开发新型小分子抗肿瘤药物
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根据协议条款,复星医药产业将获得普克鲁胺在合作区域的独家注册和商业化销售权益,并就此支付开拓药业不超过人民币5.6亿元款项,包含首付款、开发里程碑约人民币1.1亿元以及商业化里程碑不超过人民币4.5亿元。此外,开拓药业将基于普克鲁胺在合作区域内的未来净销售额,分级收取不低于利润总额的50%作为销售提成。
普克鲁胺是新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年初新冠疫情大流行以来,开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。开拓药业于2021年3月至6月先后取得美国食品药品监督管理局(FDA)、巴西国家卫生监督局(ANVISA)等监管机构同意或批准,正在全球开展普克鲁胺用于治疗非住院新冠患者的两项注册性III期临床试验(全球多中心)和一项用于治疗住院新冠患者的注册性III期临床试验(全球多中心),包括美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:“全球新冠疫情形势严峻,我们希望加快普克鲁胺在疫情严重的发展中国家EUA的许可,解决新冠患者的治疗问题。复星医药集团在印度和非洲有强大的注册和商业化能力,我们期待通过本次合作实现双赢,共同努力让更多新冠患者受益于普克鲁胺的治疗。”
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百奥赛图CEO沈月雷博士表示:“华润生物医药作为华润医药集团生物药战略管理和资源配置的平台,具备强大的生物药生产和销售能力。百奥赛图与华润生物医药合作,将大大提高创新药物开发和药品上市的成功率,早日惠及中国乃至全球的患者。”
华润生物医药董事长兼总裁殷惠军博士表示:“我们非常高兴能与百奥赛图这样的平台型生物技术公司展开战略合作,依托百奥赛图创新性的全人抗体平台、革命性的“千鼠万抗”计划以及一体化的抗体药物开发平台,为华润生物医药提供早期药物研发支持和合作基础。我们期待通过和百奥赛图的合作,一起孕育出一批原创生物药,携手促进中国医药行业发展。”
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合作主要内容和条款:HQP1351在中国市场的共同开发与共同推广
合同签署后,信达生物将支付亚盛医药首付款3000万美元; 共同开发及共同商业化推广:根据合作条款,双方将共同完成HQP1351在中国的开发。HQP1351获批后,双方将在中国市场进行共同商业化推广,并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成; 开发注册及销售里程碑付款:取决于达到若干开发注册及销售里程碑后,亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。
双方同意就APG-2575与抗CD20单抗达伯华®(利妥昔单抗注射液)、抗CD47单抗letaplimab(IBI188)就某些适应症探索展开临床合作和联合开发。
信达生物按每股44.0港币认购亚盛医药价值5000万美元的普通股; 信达生物获亚盛医药股权认购权证,有权以每股57.2港币的价格认购亚盛医药价值5000万美元的普通股,行权期限为股东大会批准后两年内。如果信达在股价在每股57.2 港币以上持续6个月内仍没有行使认购权,亚盛有权赎回此部分股权认购权证。
信达生物创始人、董事长兼CEO俞德超博士表示:“亚盛医药是国内细胞凋亡创新研发领域的先驱和标杆企业,我们很高兴与亚盛医药达成此次深度战略合作。信达生物深耕抗肿瘤领域,已拥有近20个处于临床不同阶段的雄厚的抗肿瘤管线、业内领先的临床开发和注册专业化团队、广阔的商业渠道覆盖及逾2000人的商业化团队。与亚盛医药的合作不仅为我们的管线增加了一款临近商业化阶段的独家创新产品HQP1351,而且在产品获批后,我们将充分发挥信达生物在商业化上的优势与亚盛医药进行合作推广;同时亚盛医药的后续产品与信达以CD47、CD20靶点为代表的抗肿瘤管线也具有潜在广泛的协同效应。此外,我们对亚盛医药丰厚的研发管线布局印象深刻,也希望通过此次股权领域的战略投资与我们的合作伙伴共同成长。我们期待与亚盛医药尽快开展后续合作,希望双方的创新疗法能尽快惠及广大患者。
在中国创新药产业蓬勃发展的时代背景下,信达生物和亚盛医药此次合作开创了中国药企合作、携手创药惠民的新模式和新思路。一直以来,信达生物都在不断探索与海内外优秀创新药企开拓多样化和创新化的战略合作模式,以期使更多创新治疗方案惠及全球患者。本次合作再次证明信达生物在拓展管线开发和产品商业化方面是创新制药企业理想的合作伙伴。”
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云顶新耀首席执行官薄科瑞博士与思派健康科技总裁、联席首席执行官李继先生签署战略合作备忘录
根据战略合作框架内容,双方将结合各自的优势与资源,开展多渠道全面合作,云顶新耀将依托思派大药房领先的肿瘤和特殊疾病新特药服务平台,全面提升患者对创新药品的可及性,并通过加入思派健康科技参与的创新商业普惠式健康保险项目,进一步提升患者支付可及性,助力患者用得上、用得起创新药。双方还将依托互联网创新平台和专业的患者服务团队,开展医患管理创新合作,联接软件与硬件、院内与院外、线上与线下,打造一体化的肿瘤和其他重疾防控和管理新模式,优化医疗服务效率,助力患者提升疾病管理能力,提升患者服务可及性。同时,基于思派健康科技的数据网络和随访系统,双方将探索以创新方式协助制药企业开展新药上市及后续的真实世界研究等,高效推动创新药临床开发进展。
云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:“作为一家初创的生物医药公司,云顶新耀专注于创新药开发及商业化,致力于满足大中华区及亚洲其他市场尚未满足的医疗需求。‘患者优先’、‘协作共赢’是我们的企业核心价值观的主要内容,我们始终从患者利益出发,持续向患者提供创新药品,满足医疗需求,实现药物的可及性,提高人们的健康水平。我们的成功取决于有效、紧密的合作。我们非常高兴与思派健康科技达成战略合作,为促进创新药的可及性、助力医生高效管理患者、推动患者健康水平和生命质量提高,为产品迈入商业化阶段,迈出了坚实和意义深远的新一步。”
思派健康科技总裁、联席首席执行官李继先生表示:“依托医学创新服务、药物创新服务、健保创新服务三大事业群,思派健康科技已构建覆盖全国的‘医、药、健保、数据’全闭环服务链。自成立以来,思派健康科技始终坚持‘做对医生和患者有益的事’,这与云顶新耀秉持的价值观不谋而合。我们很高兴和云顶新耀达成战略合作,未来双方将共同探索创新药品的可持续商业模式,进一步提升药品可及性和患者依从性,切实帮助患者享有更好的生活质量。同时,借助合作契机,我们也将在创新药全生命周期管理方面展开更多维度的探索与合作,为患者带来更好的治疗方案。”
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奥布替尼抑制免疫细胞(包括 B 细胞和髓样细胞)信号通路中的一个关键激酶BTK。奥布替尼可透过血脑屏障(BBB),具有抑制中枢神经系统中的B细胞和髓样细胞的功能的潜力,有望为所有MS亚型的疾病进展提供有益的临床价值。针对疾病的进展,奥布替尼有望为 MS 患者提供新的治疗选择以延缓疾病进展。
“考虑到 MS 的复杂性和慢性病特征,我们相信奥布替尼所具有的独特性,兼具高选择性和中枢神经系统(CNS)渗透性,与其他BTK抑制剂相比具有潜在的临床优势,”渤健研发负责人Alfred Sandrock医学博士说:“30多年来,渤健一直是MS研究领域的领导者,目前也拥有领先的MS药物组合。我们专注于开发新一代疗法,希望可以改善进展型和复发型MS患者的治疗效果。”
“渤健是神经科学领域公认的领导者,我们相信本次交易有助于推进奥布替尼在多发性硬化领域的开发。”诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“考虑到奥布替尼治疗MS潜在的有效性和安全性,及其血脑屏障渗透性的优秀水平,我们对奥布替尼可用于治疗不同MS亚型患者的潜力感到非常激动。BTK抑制剂非常有潜力改变自身免疫性疾病治疗方式,尤其是MS。”
根据协议条款,渤健将拥有奥布替尼在多发性硬化领域全球独家权利,以及除中国(包括香港、澳门和台湾)以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利,诺诚健华将保留奥布替尼在肿瘤领域的全球独家权利,以及某些自身免疫性疾病在中国(包括香港、澳门和台湾)的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,以及在达到合作约定的开发里程碑、商业里程碑以及销售里程碑时,有资格获得至多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。诺诚健华还将有资格因合作约定的任何产品潜在未来净销售额获得在百分之十几范围内从低至高的分层特许权使用费。交易的完成取决于反垄断法审查,包括美国1976年的Hart-Scott-Rodino (HSR) 反垄断改进法案,以及其他完成条件惯例。
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云顶新耀首席执行官薄科瑞博士与腾讯医疗副总裁张猛先生签署战略合作备忘录
根据战略合作备忘录,双方将基于各自在创新医药健康和互联网领域的优势资源、以及医药健康领域的行业洞察,一方面,结合其云服务、大数据分析、人工智能技术,在疾病健康教育与服务上开展深入战略合作,联接优质医生与医疗资源,为患者提供有针对性的疾病健康科普信息,进一步提升公众对相关疾病的关注度和认知度,对疾病的主动管理能力;通过药品追溯码,提高医疗资源的可及性和对患者的服务水平。另一方面,双方打造医生工作与服务平台,致力于促进医生间开展前沿学术信息交流,助力医生提升专业能力,并改善医患交流、促进患者管理和复诊随访全流程线上服务,更高效地触达、教育与管理患者,提高医疗服务效率,改善患者就医流程与体验,促进良好的医患关系构建。双方还将共同探索与推动企业内部信息化和数字化平台建设,以腾讯云、大数据、人工智能,提升企业的管理与沟通效率,推动企业医药创新高质量的发展。
云顶新耀与腾讯达成战略合作
云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示:“云顶新耀致力于把全球医药创新与中国患者的临床需求相连接,加速创新药品的开发与商业化,以满足大中华区以及其他新兴亚太市场亟待满足的医疗需求,为患者服务。协作共赢是我们的企业核心价值观之一,我们希望携手合作伙伴,拓宽拓广药品的创新之路,服务医生持续成长,帮助患者获得创新药物、提升患者的疾病管理能力、提高患者的生命质量。我们非常高兴与腾讯达成战略合作,期待依托双方各自的资源优势,既对标全球水平,又保持中国速度,借力创新的平台与模式,将全球领先的药品更快更高效地带给更多患者,共同为患者创造更加健康美好的未来。”
腾讯医疗副总裁张猛先生表示:“腾讯希望成为‘数字化助手’,助力各行各业数字化升级,医疗是我们践行这一目标的重要领域。本次战略合作,腾讯希望发挥在云计算、大数据、人工智能等方面的技术优势,与医疗行业充分融合,为医疗健康生态体系各方提供更高效的服务和管理模式,提升患者健康管理水平。”
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天境生物将与拥有自主专利的mRNA生物技术公司嘉晨西海(Immorna)和人工智能新药设计研发公司星亢原生物(neoX Biotech)展开项目合作,通过颠覆性技术平台研发新一代创新大分子药物,进一步加强公司创新药管线的全球竞争力。根据合作协议,天境生物将利用嘉晨西海全球领先的自复制mRNA技术,开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。此外,天境生物将运用星亢原独特的人工智能(AI)算法引擎,合作开发多达10个创新大分子新药项目。此次战略合作,是公司继今年3月与比利时Complix公司(细胞穿膜抗体技术平台)和上海亲合力生物(隐蔽抗体技术平台)合作后对现有创新引擎的又一有力补充,为公司加速构建具有全球竞争力的创新管线注入新动能,同时标志着天境生物将通过变革性技术平台加速创新药管线的迭代。
天境生物首席科学官郭炳诗博士表示:“自天境生物启动新一波创新迭代管线策略以来,已与多家拥有变革性技术平台公司达成了深度合作,并通过这些最前沿的技术平台为我们的创新管线持续造血。mRNA平台作为疫苗创新技术在全球新冠疫情防治中发挥了重要作用,充分印证了mRNA药物的治疗作用与变革性潜力。而将人工智能算法引擎赋能于生物制药研发,则有望全方位提高新靶点发现乃至后续研发的成功率和效率。我们将不遗余力地引入更多推动药物创新的前沿技术,进一步提高天境生物创新管线的全球竞争力。”
嘉晨西海首席执行官王子豪博士表示:“非常高兴能与天境生物达成战略合作。未来,双方将共同探索mRNA这一前沿技术的治疗潜力,力争早日开发出全球首个自复制mRNA抗肿瘤药物,造福更多癌症患者。”
星亢原生物首席执行官陈航博士表示:“我们期待与天境生物携手,通过星亢原先进的AI技术以及多学科交叉的研发能力开发全新抗肿瘤药物,攻克‘不可成药’靶点难题,从而更快速、高效地进行创新药研发并真正实现源头创新。”
根据合作协议,天境生物将分别向两家公司支付一定数目的预付款和/或里程碑付款。
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战略合作备忘录签署仪式
根据合作备忘录,京东健康会搭建京东大药房肝病关爱中心与HIV关爱中心,并且吉利德计划给予支持,希望以HIV和慢性病毒性肝炎两大慢性传染病为切入点,发挥互联网的便携性,致力增加创新药物的可及性和用药便利性,以期帮助患者提升用药依从性,从而达到更好的治疗效果。此外,平台还计划定期开展医学知识讲座,旨在提升患者和公众对疾病的认知,携手共建慢性传染性疾病管理与防控的线上线下一体化全流程服务。
合作双方在理念与发展目标上的高度契合,奠定了此次合作的良好基础。基于“以供应链为核心、医疗服务为抓手、数字驱动的用户全生命周期全场景的健康管理平台”的战略定位,京东健康已经实现全面、完整的“互联网+医疗健康”布局,构建了线上线下一体化的健康管理模式,能为患者提供便捷高效、专业安全的互联网医疗服务。
对于此次合作,京东集团高级副总裁、京东健康CEO辛利军先生表示:“近年来,京东健康通过服务场景上的拓展与服务链路上的优化,让‘互联网+医疗健康’切实融入了广大用户的生活。此次深度合作,我们将借助吉利德科学在抗病毒领域的领先经验,不仅立足患者的治疗需求,更积极探索利用互联网技术加强传染性疾病防控的可能性,为解决国际民生的实际需求贡献自己的一份力量。”
京东集团高级副总裁、京东健康CEO辛利军先生
作为一家在抗病毒领域拥有深厚积淀的生物制药公司,吉利德在过去30余年间始终致力于推动药物革新,取得了多个医学上曾认为不可能实现的突破。进入中国市场后,公司不断拓展创新药物可及性,已将包括慢性乙型肝炎、丙型肝炎及HIV治疗领域的八个全球创新药物引入中国,其中,四个药品已进入国家医保目录,成功让更多患者以可负担的价格接受一线创新药物的治疗。
近年来,吉利德也在不断探索创新模式,以期利用互联网和新兴技术进一步扩大创新药品的可及性。疫情防控常态化时期,吉利德更加期望携手合作伙伴,多触点拓展线上渠道,通过发挥互联网优势,使互联网医疗不仅成为便捷的线上购药渠道,更围绕当下真实的用户需求,打造优质、专业、完善的医疗健康服务。
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千先生
吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千先生表示:“自成立以来,吉利德一直秉承‘以患者为中心’的理念,不仅持续提供突破性创新药品,更在创新渠道和创新服务模式上不断尝试和突破,切实惠及患者。‘互联网+医疗健康’的未来拥有无限可能性,期待此次与京东健康合作,我们双方能发挥各自优势,从患者的未尽之需出发,在聚焦患者个体需求、提升患者疾病管理体验的同时,将目光拓展至更大的公共卫生议题,携手探索创新的传染病管理与防控模式,致力于为公众创造一个更美好、更健康的世界。”
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日本中外制药(Chugai)与礼邦医药(Alebund)就 EOS789 开发用于高磷血症治疗达成期权/授权协议
2021 年 7 月 9 日,中外制药株式会社(日本东京:4519)与礼邦医药(香港)有限公司宣布,就中外制药试验性药物 EOS789 开发用于高磷血症治疗达成期权与授权协议。
EOS789 是一种口服的磷转运蛋白 NaPi-IIb /PiT-1/PiT-2 抑制剂,由日本中外制药发现,并完成临床 I 期试验。协议达成后,礼邦医药计划开展早期疗效临床试验,进一步评估 EOS789 的药效及安全性。如果礼邦行使开发权,中外制药将授予礼邦医药在全球范围内(包括日本)开发、生产、商业化 EOS789 全适应症的排他性权益。
中外制药社长兼首席执行官奥田修博士表示:“鉴于礼邦医药在肾脏疾病的专业知识和高磷血症药物开发方面的经验,我们很高兴与礼邦医药就 EOS789 达成期权与授权协议。EOS789 通过抑制多种磷转运蛋白来减少胃肠道对磷的吸收,从而降低血磷水平。我希望与礼邦医药的合作有助于验证 EOS789 机制,加速开发,尽快为患者提供这种潜在的疗法。”
礼邦医药联合创始人兼首席执行官夏国尧博士表示:“高磷血症是血液透析患者常见的严重并发症,有许多患者通过现有治疗仍无法控制血清磷水平在目标范围。礼邦医药正在开发新一代磷结合剂,与现有标准疗法相比,其每日剂量更低,且肠胃道副作用更小。而基于其独特的降磷机制,EOS789 提供了一种治疗高磷血症的全新手段。将 EOS789 引入我们现有研发管线,会为血液透析伴高磷血症患者提供更为完整及全面的临床解决方案。”
根据协议,中外制药将收到一笔首付款。此外,如果礼邦医药行使后续开发权,中外制药将收到后续付款,同时根据事先约定的阶段,在达到时收取里程碑付款。EOS789 药品成功获批上市后,中外制药也将收取相应的权利金。
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