渤健阿尔茨海默病新药Aduhelm的争论没完没了,美国医保被怼!
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不久前,药时代团队对Aduhelm的困境进行了多篇报道。先是专家团队要求下架Aduhelm,多所美国顶级医院拒绝使用Aduhelm,之后又被美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS)限制支付范围。作为回应,Biogen(渤健)公司高管与CMS进行了沟通,试图说服CMS更改决定。
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近日,有关Aduhelm的争论又迎来了新的进展。阿尔茨海默病协会通过社交媒体发帖对CMS的决定进行指责。同时,该协会还通过网站收集和传达患者和普通人的述求。一方面,该网站展示了8位不同的阿尔茨海默病患者的视频,以此传播他们的沮丧、困惑甚至是愤怒。另一方面,网站通过增设表单的形式,收集普通人的述求,以此影响CMS的决定。
支持行动的声音
针对这一行动,阿尔茨海默病协会首席执行官Harry Johns解释说,他正通过全媒体渠道,让更多的人了解CMS做出的这一影响重大的决定。因为CMS试图替代FDA在药品审批上做决定,并且影响到了非常多的人。协会目前所做的事情是尽可能让现在或者未来的受益人群获得FDA批准的药品。
另一个协会组织UsAgainstAlzheimer's也于近期在其社交媒体账号上发布表单、收集信息,以此向拜登总统和国会议员传递反对的声音。联合创始人兼董事长George Vradenburg通过一份声明对阿尔茨海默氏病协会做出响应,称 CMS 的决定“绝对不可接受”。
针对这一声明,渤健公司表示支持大众群体就CMS的决定发表自己的声音,并且鼓励所有利益相关方参与到CMS的流程中来。并且补充说:“基于目前的声音,已经感受到大众因无法获得药物带来的无助感,尽管Aduhelm是FDA已经批准的药物。”
在大众群体中,医生和患者是政策的主要推动者和影响者。他们一直都担心CMS的决定对Aduhelm的后续使用会造成什么影响。神经科医生Jeffrey Gelblum对此表示关注,因为他不仅关心Aduhelm的命运,还担心80名正在接受治疗的患者的命运,以及β-淀粉样蛋白药物的未来。他认为,CMS的决定会阻碍未来所有β-淀粉样蛋白药物上市,所有β-淀粉样蛋白新药研发都会因此停止。
圣路易斯华盛顿大学医学院的神经科专家Erik Musiek表示,许多患者都会因为医保的原因没用上Aduhelm。他原本对礼来的donanemab、渤健/卫材的lecanemab抱有期待,但他现在也不那么乐观了,因为CMS的决定会让后来的药品非常难受。在药品上市前,先提供明确、积极的III期临床数据原本是理所应当的,但目前的情况让患者感到困惑,让他们觉得错失了一种可能有用的治疗方法。
反对行动的声音
俗话说,一个硬币总有两面,有赞同就有反对。就目前而言,依然有很多公共卫生官员以及医生的反对声音。有的人指出Aduhelm缺乏有效证据和并且具有安全风险,有人也因为Aduhelm的获批而退出审评小组。耶鲁大学教授Gregg Gonsalves就认为这种宣传策略是“大错特错”的。
他指出组织机构与制药公司之间的利益瓜葛是指不清道不明的,如果是单纯的宣传还好,如果公司为将药品推进上市,采用不正当的激励措施,将会不可避免地构成腐败。
根据阿尔茨海默病协会报告,在截止2021年6月的财政年度里,渤健向协会提供了487,500美元,卫材提供了300,000美元。其他制药公司的捐款还包括罗氏(基因泰克)的530,500美元、礼来(Eli Lilly)的319,600美元、强生(Johnson & Johnson)的133,047美元以及艾伯维(AbbVie)的127,535美元。
神经学家Jason Cohen对推特上的一个广告进行回复称,协会“应该为发表这篇文章感到羞耻”。他补充说,“为患者发声≠推销一种益处未经证实的药物+许多已证实的危害。
另一位反对者Peter Bach表示说,利用公众评论影响决策是这些组织的通用伎俩。尽管不确定这些评论是否会影响决策,但经常会看见一个人提交了数十条评论。
结语
基于以上信息,我们发现就Aduhelm的争论还远未结束。原本以为渤健公司与CMS的沟通意味着分歧的解决,但现在看来似乎是争论的开始。不仅渤健公司回应了CMS的决定,多个阿尔茨海默病协会组织也加入了这场大论战。
虽然CMS、渤健公司、相关协会是争论的参与者,但阿尔茨海默病人以及病人的利益才是争论的焦点。我们也希望这场论战能以病人的利益为出发点,画上完美句号。药时代团队也会对此进行跟踪报道。
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