辉瑞CEO又阳了，盘点目前新冠疫苗研发进程

据官网消息，美国当地时间9月24日，美国辉瑞公司董事长、首席执行官阿尔伯特·布尔拉（Albert Bourla）宣布，他的新冠病毒检测呈阳性。布尔拉接种了4针自家公司的疫苗，依然感染新冠，这是他两个月以来的第二次检测出阳性，上一次新冠检测阳性仅仅是在上个月的15号。

“我感w觉很好，没有任何症状。”布尔拉在一份声明中说。

60岁的布尔拉在8月第一次检测出新冠阳性，并开始使用自家公司的口服新冠抗病毒治疗药物 Paxlovid。这是一种抗病毒药物，用于治疗高危人群，例如老年患者。值得注意的是，今年7月，79岁的拜登感染新冠后，也服用了此药物。

布尔拉说他还没有注射新的二价新冠疫苗。由莫德纳以及辉瑞和BioNTech 团队开发的新的二价新冠疫苗旨在解决奥密克戎BA.5和BA.4子变体，但新的加强针疫苗需在上次感染新冠三个月后才能接种，因此布尔拉此次感染的应该是新变异毒株的新冠病毒

美国总统拜登早前表示，新冠疫情“大流行已经结束”，但这一言论引发美国媒体、民众和医疗领域专家的批评和质疑。拜登总统和辉瑞董事长相继感染新冠，辉瑞mRNA疫苗的预防能力有多少？两个月内两次感染新冠，辉瑞的mRNA疫苗保护能力又有多少？引发社会质疑。

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美国新冠疫情或流感化？

根据美国疾控中心数据，美国目前平均每天新增确诊约5.3万例新冠病例、新增350例新冠死亡病例。

根据数据统计美国九月份新冠病例中死亡率情况，可以看到，85岁以上老人在感染新冠病毒后的死亡率高达15.93%，75-84岁亦有7.55%的死亡率，老年人是新冠病毒感染的高危人群。而50岁以下的人群，死亡率是极低的，大部分人在感染后可以自愈。

9月1日，美疾控中心批准了莫德纳和辉瑞／BioNTech的二价新冠疫苗，分别被授权用于18岁及以上人群，以及12岁及以上人群。新获批上市的两款疫苗，主要针对奥密克戎BA.4和BA.5。这两款二价疫苗均是基于最早发现的新冠毒株与当前正在全球流行的奥密克戎BA.4、BA.5设计而成。

美国卫生官员9月6日表示，美国民众将从本周开始广泛接种新型新冠疫苗加强针，主要针对奥密克戎BA.4和BA.5亚分支。此外，美官员们还表示，今后民众接种新冠疫苗就像打流感疫苗一样，可能需要在每年秋天接种一次。

在近日的白宫新闻发布会上，美国卫生与公众服务部长泽维尔·贝塞拉表示，致力于90%的美国民众都能在居住地5英里（8公里）范围内找到新型新冠疫苗的接种点。民众可以在今年秋季或冬季接种常规流感疫苗的同时，接种新型新冠疫苗。

美国总统拜登也在一份声明中称，对大多数美国人来说，“这意味着每年秋天将接种一剂新冠疫苗”。

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盘点国内新冠疫苗研发进程

2022年9月24日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗343613.2万剂次。

目前，新冠疫苗的研发困境在于，新冠病毒不断变异，逃逸性增强后，现有疫苗的有效性在不断降低，即使是在2022年底可能上市的奥密克戎特异性疫苗，也可能随着时间的推移对新变体的免疫效果减弱。因此，之前已接种的疫苗对新的病毒有多少保护效力？三针打完之后，是否需要序贯接种？受到社会广泛关注。

在第十四届中国生物产业大会上，中国工程院院士钟南山在会上提出，根据我国动态清零政策(不仅减少重症率和病亡率，还要减少感染率)，异源序贯接种效果更好，建议使用异种疫苗作为序贯接种。

通过梳理新冠疫苗的在研管线,可以看到，国内主要上市疫苗企业已在纷纷布局不同技术路径的新冠疫苗类型，很多也是针对奥密克戎变异株，以下为目前新冠疫苗在研管线情况：

加上之前已获批科兴、中国生物的三种灭活疫苗，国内展开临床试验的45款新冠疫苗中，已获批上市5款，紧急使用4款。

目前，国内很多已上市的新冠疫苗，做的比较早,一般获得保护力的数据都是德尔塔之前的数据。而丽康V-01是健康元旗下丽珠集团与中国科学院生物物理研究所合作研发的具有自主知识产权的2.0创新型的新冠蛋白疫苗，其临床是唯一的全球首个以保护力为终点的获得了奥密克戎保护力数据的疫苗。丽康序贯加强对奥密克戎有强效, 特别是对60岁以上,或有基础疾病的人群意义重大。数据显示丽康序贯加强三期临床试验保护效力结果,绝对保护力61.35%,终点病例90%以上为奥密克戎,表明丽康对奥密克戎具有良好保护效力，尤其是对更需要加强接种的高风险人群,丽康也可提供安全、优良保护。

另外一个最近获批进入紧急使用名单的，为康希诺所研发的全球首个“吸入用新冠疫苗”，在中国紧急获批上市投入使用。免疫原性结果显示，吸入加强后，中和抗体水平显著高于灭活疫苗同源加强。高、低剂量吸入组所激发的免疫反应无明显差异，加强后14天和28天期间，分别较灭活同源加强组高6.7-10.7倍。吸入加强后，中和抗体水平在第28天达到峰值，低剂量6054·1(95%CI 4584·1, 7995·0) 和高剂量4221·3 (2976·9, 5985·3) IU/ml，这一免疫程序所激发的中和抗体水平，明显高于其他异源加强免疫程序。另外，研究结果表明，接受雾化克威莎的参与者的不良反应发生率也低于接受肌肉注射灭活疫苗加强剂的参与者。

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结语

美国总统拜登和辉瑞CEO布尔拉相继感染新冠病毒，其表明即使号称技术路径最佳、效果最好的辉瑞的mRNA疫苗在预防感染新冠病毒方面，效果也是差强人意，更多的是起到在感染新冠病毒后预防转为重症的作用，正所谓“道高一尺，魔高一丈”，疫苗的研发速度能否赶上病毒的变异速度，也是未知。而美国总统拜登在近日接受美国哥伦比亚广播公司采访时宣称“美国疫情已结束”，更像是一种对于疫情乐观表现的“政治宣言”。

对于国内而言，在疫情不断反复情况下，是否将大力推广异源序贯接种，则需要评估疫情发展和变异毒株的变化，无论是异源接种或是新冠流感化，一旦开始异源序贯接种，无疑将利好已获批新型新冠疫苗企业。

封面图来源：123rf

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