今晚7点半！和博腾专家学习「不同阶段小分子原料药的药学开发重点」 | 博腾·药时代直播第18期

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药学研究就是从毒理批开始，从临床前直到药品上市后的商业化生产的过程，也称为CMC过程，是药品研发的重要环节。CMC（Chemistry, Manufacture, Control）的含义是化学、生产、控制。一般从预毒理批工艺的开发、毒理批生产、到I期临床样品的制备工艺开发、生产结束，这段称为药学研究的早期阶段；从二期临床开始，包括了关键临床批次样品的生产到工艺验证的完成，称为药学研究的后期阶段。两个阶段的研发思路有很大的不同。早期项目的研发思路要紧紧围绕满足样品交付进行；后期项目的研发思路要紧紧围绕完成CTD资料，申报成功。博腾上海研发中心陈岩博士将就药学研究的早期阶段和后期阶段的不同研发思路展开阐述。

欢迎大家踊跃参与！

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精彩先看

①新药研发流程及各阶段开发特点；

②小分子原料药早期研发重点解析；

③小分子原料药后期研发重点解析；

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本期嘉宾

陈岩 博士

博腾股份上海研发中心工艺研发亚太区负责人

陈岩博士毕业于天津大学，现任博腾股份上海研发中心工艺研发亚太区负责人，负责上海市场业务，目前管理团队60人，领导多个NDA、IND项目的研发工作。陈岩博士具备丰富的有机合成化学知识和丰富的团队管理、客户交流经验，以及API CMC研究、CTD资料撰写经验。曾经在葛兰素史克美国研发中心进行实习研究，博士毕业后加入保诺科技（北京）有限公司，带领40人规模的FTE、FFS、工艺开发团队服务于全球各类客户的药物开发项目。作为联合创始人，陈岩博士参与创建北京睿创康泰医药研究院有限公司，负责原料药工艺开发。

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报名方式

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11月16日19:30-20:30

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关于博腾

博腾股份成立于2005年，是国内领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），2014年在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：300363）。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和基因与细胞治疗的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业，我们为客户提供卓越的全球化端到端CDMO服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国（重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港）、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。

我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀，拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录，为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过NMPA、FDA、PMDA、EMA和WHO权威认证，为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药，涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。

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