Biogen/卫材阿尔兹海病症药物Lecanemab完整III期数据公布

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2022年11月30日，卫材发文，在阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上公布了Lecanemab治疗阿尔兹海默症的III期临床（Clarity AD）的完整结果。

结果显示，对于主要终点CDR-SB评分，18个月时Lecanemab组和对照组评分分别为1.21和1.66，Lecanemab组下降27%（p=0.00005）。

所有次要终点也达到显著性差异（p＜0.01），在18个月时：

• PET：lecanemab组−55.48 centiloids，对照组3.64 centiloids；
• ADAS-cog14：lecanemab组4.14，安慰剂组5.58；
• ADCOMS：lecanemab组0.164，安慰剂组0.214；

• ADCS MCI-ADL：lecanemab组为-3.5，安慰剂组为-5.5

安全性方面，lecanemab 组和安慰剂组分别有6名和7名参与者死亡，研究者认为死亡与lecanemab和ARIA现象无关。

lecanemab组的898名参与者中有5人（0.6%）发生大出血，安慰剂组的897名参与者中有1人（0.1%）发生大出血。

参考：

1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948

2. https://www.eisai.com/news/2022/news202285.html
   

封面图/摘要图：网络

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