AI制药新锐GLP-1RA小分子口服药物获美国FDA临床批件，用于治疗肥胖症

美国东部时间2022年12月22日，专注于使用人工智能驱动新药研发的「德睿智药」MindRank宣布，其GLP1-RA小分子口服药物MDR-001已正式获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床批件（IND），准许开展临床试验。

MDR-001是由德睿智药自研AI制药平台Molecule Pro发现的一款新型口服小分子GLP-1 受体激动剂，可用于治疗肥胖症和二型糖尿病等适应症。预计于2023年一季度启动I期临床研究。

据悉，MDR-001项目从启动到获得IND批件仅仅用时19个月。德睿智药通过自研人工智能制药平台Molecule Pro完成AI定制化精准药物设计生成及虚拟筛选，共合成并验证了不到100个小分子化合物，就高效获得了优质的临床前候选化合物。同时德睿智药将成为全球范围内为数不多的临床阶段AI制药公司之一。

“Molecule Pro平台帮助我们在生成的成千上万个虚拟分子中快速高效地发现了合成成本更低，并具有优越药效和安全性的候选药物MDR-001。这是对人工智能结合药物研发技术不断地探索、创新和进化的成果。”德睿智药联合创始人张龙博士表示。“这些临床前数据提示了MDR-001具有Best-in-Class的潜力，更广泛地说，也是对Molecule Pro平台潜力的又一次验证。不仅仅是降本增效，我们一直在努力设计和发现最有可能在临床取得成功，并且能够最终让患者获益的新药！” 德睿智药创始人牛张明表示。

在过去一年多时间内，MindRank已经成功完成了6个在不同阶段的药物项目高质量交付，其中包括为上市药企交付具有同类最优潜力的PCC分子。借助于其自研AI制药平台，德睿智药与合作伙伴正在积极推进在研的10款极具挑战的难成药靶点靶向药物。

关于MDR-001

MDR-001是由德睿智药自研人工智能制药平台Molecule Pro发现的一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂。在临床前研究中，MDR-001表现出优异的药效和选择性，良好的ADME和口服生物利用度，更优的药代动力学特征。在临床前实验表现出的优越的疗效和安全性表明其具备同类最优(Best-in-Class)潜力。MDR-001将有机会在肥胖症、二型糖尿病及NASH等适应症领域满足巨大的未被满足的医疗需求。

关于糖尿病和肥胖症

目前，全球有5.37亿成年人患有糖尿病^[1]，全球肥胖症患者有约6.5亿人^[2]。据统计^[3]，2021年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模已达到131亿美元，预计将会在2030年增长到407亿美元。目前已上市GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽、利拉鲁肽等，多为多肽类注射药物。MDR-001未来有望带给患者更优的治疗效果和治疗方案选择。

关于德睿智药

德睿智药是一家AI驱动的创新药物研发公司。公司的愿景是通过结合人工智能、计算化学、药物化学、分子生物学等技术，提高药物研发的效率及成功率，让更多疾病有药可医，更多生命重获健康。公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence 评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。

更多信息请访问网站：www.mindrank.ai

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参考文献：

[1] International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021.

[2] WHO. Obesity and overweight. June 9, 2021.

[3] 中金企信. 全球及中国GLP-1受体激动剂行业市场规模竞争战略研究及未来市场发展前景评估预测

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