500万美元卖掉全部CAR-T在研管线，“黑框警告”那么凶的吗？

500万美元可以做什么？

再生元可以从2seventy bio手中凑出一个名为Regeneron Cell Medicines的研发部门，后者“对价”出售了：

• 项目：除Abecma（BCMA CAR-T）外的全部管线：CD79a / CD20靶向且基因编辑敲除CBLB的CAR-T：bbT369（复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤，b-NHL）、CD33 CAR-T：SC-DARIC33（急性髓系白血病，AML）、MUC16项目（卵巢癌）、TCR-T：MAGE-A4（实体瘤、自免）以及几个未命名的靶点。

• 基础设施：转租马萨诸塞州剑桥市的部分办公室、实验室和制造空间，并转租华盛顿州西雅图市的整个工厂。
• 员工：大约160人

美东时间1月30日，2seventy bio在新闻稿中宣布一则“战略调整”，文中开门见山：将公司“冗余”的产品和员工打包转售给再生元之后，可以省下多少钱……

这与2seventy bio2023年9月宣布的“战略重组”刚好呼应，只不过当时还是停留在纸面上的方案，没人接盘，启动方案的资金仍需从自己口袋里出。

• 当时预计裁员月约40%，176个职位；
  
• 重组成本预计为900万美元；
  
• 预计2024-2025年节省预计约 1.3 亿美元。

其中，去年9月份的2seventy bio就对自研管线bbT369 与 SC-DARIC-33动了心思：

bbT369虽然初步数据不错，但1期的剂量递增研究进展慢于预期，2seventy bio将部分原因归因于FDA的安全性规定和疾病本身。（拖不起）

SC-DARIC-33正在处在临床搁置状态，打算与FDA沟通并重启（2023年6月，因为一名患者死亡被叫停，还是拖不起）

合作管线中：

• 与再生元合作的MUC16计划提交IND。
• 与药明巨诺合作的MAGE-A4，由药明巨诺牵头的相关试验将在中国开展。2023年底，药明巨诺在clinical trails网站上，登记了一项MAGE-A4 TCR-T细胞疗法的临床研究（IIT），该试验将在北京肿瘤医院开展，适应症为实体瘤。

可以发现，如果一定要打包转售，优先联系原已有合作的再生元，再正常不过。

2023年12月，2seventy bio重申创造股东最大价值，替股东省钱，就是赚钱，可见其“套现离场”的心思十分活跃。

那么接手的再生元，有多赚？

• 项目方面：

其他不谈，仅MAGE-A4一个项目就已经赚了。2022年10月，药明巨诺为此项目支付了300万美元预付款，后续还有开发相关的7000万美元里程碑。

不过，对药明巨诺而言，未来能与再生元共同推进MAGE-A4，是件好事。

• 增值服务（基础设施/人才配套）：

增值服务1：虽说需要继续替2seventy bio交房租，但其留下的工厂、办公室可与职工进行配套。

此外，2seventy bio 的新 GMP 级别 CAR-T 制造工厂刚刚于 2023 年建成。

增值服务2：虽说需要继续替2seventy bio的员工发工资，但过渡而来的员工也可与管线配套，人都不需要动，换一个老板就行。

此外，2seventy bio还顺道将首席医疗官与首席科学官一并打包给到再生元，主打就是贴心服务，而前者也可省下高额的遣散费。

截止2023年第三季度，2seventy bio拥有现金、现金等价物和有价证券为 2.843 亿美元，主要营收来源于BCMA CAR-T产品Abecma，该产品2023前三季度美国地区营收为3.02亿美元。

截止1月30日收盘，2seventy bio股价上涨14.9%与去年第三季度4美元/股持平

对再生元而言，仅需500万的“打点费”便可获得两个临床管线，两个即将进入临床的管线，外加若干待启动项目、一个完善的开发平台及配套服务。拼多多百亿补贴都“自愧不如”。

同时，再生元在血液瘤的布局相对薄弱。已上市产品中，肿瘤产品仅有Libtayo（西米普利单抗，PD-1单抗）一款，还用于实体瘤。不过再生元也在积极补短板，其CD20xCD3双抗Odronextamab（DLBCL）正在等待FDA批准；2023年8月，再生元与Ceularity达成合作，后者将为其提供通用型CAR-T研发的支持。

至于另一位合作伙伴药明巨诺，要不是距离远，估计也会相当乐意“捡漏”。

未来的2seventy bio将专注于Abecma的商业化和开发，提升慢病毒载体 (LVV) 制造的质量控制，并向悬浮 LVV 工艺过渡，提高生产效率并节省成本，主打降本增效。

作为2seventy bio营收主力，虽说2023前三季度，Abecma美国地区营收达3.02亿美元，但其Q3营收6900万美元环比Q2下滑了40%。

2seventy bio将销售额下降归因于竞品传奇/强生的Carvykti，Carvykti前三季度销售额为3.41亿美元同比大增332%，Q3销售额达1.52亿美元。

自去年11月，FDA提出BCMA  /CD19 CAR-T可能存在继发肿瘤风险之后，诸多CAR-T研发药企人人自危，已上市产品竞争激烈，突破三线治疗方案成为了“梦魇”，2seventy bio此举无疑为 CAR-T赛道再降温。

反之，这对那些想要布局CAR-T的药企而言，或许正是“抄底”的好时机。

封面图来源：pixabay

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