430亿美元收购后，辉瑞重塑抗肿瘤版图
而Padcev作为全球首款获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的ADC药物，首次获批于2019年，2022年的销售额为4.5亿美元。
有趣的是，在辉瑞正式完成Seagen收购的第二天（2023年12月25日），FDA提前5个月批准了Padcev联合K药的mUC一线用药。
这样的好彩头，令后疫情时代的辉瑞见到了“下个增长点”的到来。
辉瑞的下一个增长点
2023年，辉瑞全年营收585亿美元，去除新冠产品贡献的125亿美元，抗肿瘤、心血管和免疫等多个传统拳头产品如阿哌沙班、Prevnar系列等依然是主要收入来源。
然而，抗肿瘤领域的收入支柱哌柏西利（Ibrance）、阿昔替尼（Inlyta）和恩扎卢胺（Xtandi）的销售额均出现同比下滑，且这三款均是小分子药物。
Seagen的加入，极大缓解了辉瑞“重磅肿瘤生物制剂匮乏”的尴尬局面。
在2024年2月29日的肿瘤研发日上，辉瑞系统地制定了未来肿瘤学战略。主攻血液瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、胸部肿瘤（包括头颈癌）四大常见癌症；聚焦小分子、ADC、双抗三种药物形式。
目标是在2030年前，将生物制剂占比提升至65%（目前5%），拥有8款重磅肿瘤药物，并实现对肿瘤患者的覆盖范围翻倍。
具体表现在，辉瑞对seagen上市产品的积极打磨（拓展适应症），以及对其早期管线的持续推动。
目前，这种发展策略已初见成效。
初见“回报”：寻求第八个适应症获批
2024年3月13日，一项关于Adcetris联合来那度胺+利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者的3期研究ECHELON-3取得了阳性结果。与活性对照组（安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗）相比，主要终点OS显著改善，无论CD30响应率如何。
ECHELON-3研究旨在探索Adcetris后线治疗的联用方案。故在患者纳入方面，患者至少既往接受过二线或以上的疗法治疗，包括CAR-T和干细胞移植后复发。
Adcetris虽然获批的均是小癌种，但市场表现尚可。2023年，销售额超过Adcetris的ADC药物仅有DS-8201（约27亿美元）与T-DM1（约22亿美元）两款。
目前，辉瑞计划基于该试验数据与FDA讨论Adcetris第八个适应症的上市申请。
除了Adcetris，在血液瘤方面，辉瑞目前还有上市产品BCMA/CD3双抗Elrexfio（埃纳妥单抗）、Bosulif（博舒替尼）；在研产品包括CD47候选药Maplirpacept，下一代CD30 ADC（PF-08046044）等。
“会下金蛋的鹅”
430亿美元，辉瑞买下来了“会下金蛋的鹅”。
Seagen另一款重要产品Padcev，在斩获全球首款“PD-1+ADC”联合疗法后，不仅该联合疗法的可行性，更预示了广阔的应用前景。
辉瑞将进一步探索Padcev与K药组合在顺铂耐受和不耐受浸润性膀胱癌中的应用潜力，相关数据将于2026与2027年读出。
值得注意的是，Seagen引进的荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗，也在进行与K药联用的三期临床试验，用于未经治疗的HER2阳性膀胱癌患者。
除了已上市产品，Seagen的众多“在研资产”也在被辉瑞稳步推进。包括，Seagen的整合素β-6定向ADC药物Sigvotatug vedotin正在开展非鳞状非小细胞肺癌人群的3期临床；
Seagen的PD-L1 ADC PF-08046054正在开展PD-L1阳性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）人群的1期临床；
Seagen与Sanofi共同开发的CEACAM5 ADC SGN-CEACAM5C正在开展多种实体瘤人群的1期临床……
430亿美元收购之后，辉瑞通过深度挖掘Seagen丰富的管线资产，正稳步构建起自己的肿瘤领域新增长点。
“ADC巨头”，辉瑞很喜欢这样的定位。
参考资料：
1.辉瑞官网
2.clinicaltrials.gov
3.辉瑞肿瘤研发日上的ADC
4.其他公开资料
封面图来源：pixabay
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