火视208|Celyad：肿瘤和心脏领域的细胞治疗大牛！

2016-05-02 火石创造

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摘要

总部位于比利时的Celyad是一家专注于心脏和肿瘤领域细胞治疗的生物制药公司。

公司简介

Celyad是一家专注于心脏和肿瘤学科细胞治疗的生物制药公司，成立于2007年，总部位于比利时蒙圣吉贝尔，前身是Cardio3 BioSciences。公司专注于使用转化医学的理念将细胞生物学基础研究成果应用于临床，改善多种严重疾病的治疗。

核心技术和产品

在心脏疾病领域，Celyad的明星候选产品是C-Cure。C-Cure是一种利用自体细胞治疗患者的缺血性心脏衰竭（HF）的疗法，它是基于Celyad公司的Cardiopoiesis技术平台开发出来的临床治疗技术。对于充血性心力衰竭患者，Cardiopoiesis技术平台使用患者自身的间充质干细胞去改善患者心肌组织的自我修复功能，防止心肌组织发生进一步的病理生理变化。

C-Cure项目是全球唯一的应用干细胞技术治疗心脏衰竭的临床试验项目。2015年8月，Celyad已经在欧洲完成C-Cure三期临床试验最后一位患者的心脏注射，预计在2016年年中公布全部临床数据。随着临床试验完成，C-Cure将会推出市场，并为心脏衰竭患者带来更先进的治疗方式。

在肿瘤领域，Celyad提供的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法可用于多种癌症的治疗。T细胞是生物体内执行细胞免疫的特异性免疫细胞，CAR则是一种受体，可使T细胞识别肿瘤细胞表面的抗原决定簇。通过一定的细胞培养技术，可培养出表达CAR的T细胞，这种细胞可识别并结合肿瘤抗原，进而靶向攻击肿瘤细胞。

Celyad的CAR-T疗法为NKG2D CAR-T疗法，它的治疗过程为：

从肿瘤患者体内提取出T细胞，经培养得到表达NKG2D受体的T细胞。这种受体一般表达在自然杀伤细胞（NK细胞）的表面，而NK细胞是免疫系统中的“战车”，它对多种肿瘤（包括白血病与多种实体瘤）均具有杀伤作用。因此，嵌合NKG2D受体的T细胞的杀伤性与靶向性大大加强。

目前，NKG2D CAR-T疗法目前处于I/IIa期临床阶段，其具体适应症为：急性髓系白血病（AML）与多发性骨髓瘤（MM）。

Celyad的首席执行官Christian Homsy博士表示，目前NKG2D CAR-T疗法的I期临床进展顺利，一旦完成药物安全性评价，Celyad将进行进一步的临床试验以评估治疗安全性，并确定其治疗剂量。Homsy博士预测，NKG2D CAR-T疗法有望被运用到更多种类的肿瘤治疗中，包括血液恶性肿瘤和多种实体瘤。

领导团队

Christian Homsy

Christian Homsy是Celyad的首席执行官。他在比利时鲁汶大学拿到医学博士学位，在洛桑国际管理发展学院获得MBA。Homsy曾在专注于心血管疾病治疗的医疗设备公司Guidant Corporation就职，积累了丰富的商业经验。

融资情况

Celyad于2015年6月19日在美国纳斯达克上市，获得1亿美元的融资。

公司名称：Celyad

公司地址：比利时，蒙圣吉贝尔

公司网址：http://www.celyad.com

融资情况：2015年6月19日在美国纳斯达克上市，

获得1亿美元融资

领导团队：CEO-Christian Homsy

火视观点

随着CAR-T技术在资本市场被炒的火热，在一片繁华之下，我们应当理性地看到，CAR-T还存在着诸如细胞因子风暴、靶向/脱靶毒性、神经毒性以及实体瘤效果较差等实际问题。其技术研发还远未能足够支撑CAR-T成为癌症标准临床治疗手段。所以，绝对不能过度夸大、鼓吹CAR-T等细胞免疫治疗在肿瘤治疗临域的效果。

目前，在监管缺位的情况下，国内一些小型生物科技公司和医院进行收费合作，将CAR-T作为临床应用，通过医院内部审批、签订免责协议等方式应用于癌症晚期患者。这样的灰色地带使得公司和医院获得了收益，客观上也一定程度造福了部分患者，但是其中存在着巨大的医疗风险和道德风险。

在国内，“自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术”和“细胞移植治疗技术（干细胞除外）”仍属于允许临床应用的医疗技术。类比干细胞管理政策。今年以来，卫计委推出了《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，对国内干细胞临床研究进行了从严管理。严格的政策监管将对以CAR-T为代表的细胞免疫治疗的产业健康发展起到积极的促进作用。