火视245|MedImmune：进军中国市场不是偶然的选择

摘要

在生物技术领域的竞争中，MedImmune公司把握了许多行业先机，取得了突破性进展。2015年12月，MedImmune斥资5000万美元在中国建厂。然而在此之前，这家具有独到远见的公司就已经瞄准了中国市场。

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近些年来，以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式。所谓生物技术，是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。
目前，已研制开发并进入临床应用阶段的生物药品，根据其用途不同可分为三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。这些产品在诊断、预防、控制乃至消灭传染病，保护人类健康中，发挥着越来越重要的作用。

领域的先知

MedImmune公司在生物技术研究取得突破性进展的阶段，表现出了独有的远见，在生物技术行业的形成上做出了极大贡献。

公司信息

MedImmune公司1988年成立于美国马里兰州的盖瑟斯堡（Gaithersburg），是一家开发生产抗感染药物，抗肿瘤药物和免疫调节药物的生物技术公司。2007年4月3日，MedImmune被AstraZeneca以156亿美元的价格收购。之后，作为AstraZeneca的全球生物制剂研发部门，MedImmune一直进行开拓性的创新研究以探索关键性的治疗通路，主要领域涉及呼吸、炎症和自身免疫，心血管和代谢疾病，肿瘤，神经科学，感染和疫苗。

在各领域的创新，想要获得优势都意味着发掘机会和承担风险。拥有抗体发现和蛋白质工程方向世界知名的研究水平，MedImmune公司的一个小团队面临的主要问题表面上看来就是基础科学——延长抗体的半衰期。对于患者来说，延长半衰期意味着更少剂量的药物摄入。

“我感到如果我们不去做这件事，一定会有别人去完成，” Herren Wu——MedImmune的首席技术官以及ADPE的全球领袖曾经如是说到。在2000年，此想法还远没有吸引到世界的注意时，MedImmune的研究员就选择专注于单克隆抗体的血清持久性研究，这是当时被大多数其他公司所忽略的一点。MedImmune公司及其领导团队独到的眼光为其开启了成功的篇章。

硕果累累的领导者

MedImmune的最高领导Bahija Jallal于2006年3月加入MedImmune，同时也是AstraZeneca的执行副总裁。
Bahija Jallal对于MedImmune针对癌症、感染、呼吸道和炎性疾病、心血管和代谢疾病等领域的药物开发和领导有着极高的热情。Dr. Jallal撰写了超过70篇同行评议的出版物，并拥有超过15项专利。
她是美国癌症研究协会的一员，同时也参与美国科学和药物基因组学协会工作组。在她的带领下，MedImmune的药物研究得到非比寻常的重视，种类非常丰富。

Herren Wu，在台湾大学获得分子与细胞生物学博士学位，而后麻省大学获得化学学士学位，后来又在在加利福尼亚的斯克里普斯研究所完成博士后的学习。
在他的任期内，他成功地集成ADPE平台能利用的所有资源。通过他的领导，APDE开发了许多专有的尖端技术平台，包括半衰期延长技术，蛋白支架，抗体药物偶联物，血脑屏障技术，多肽药物，质谱分析蛋白质组和人造氨基酸。
2006年，他获得了Senior Technology Fellow Emerald Honors。他还成功获得了43项专利，并发出50项与抗体/蛋白质疗法技术有关的专利申请。除此之外，它还发布了60多篇医学论文。

合作意识

MedImmune不断寻找生物制剂及相关技术领域内的合作伙伴，以期获得更多技术上的合作和突破。

2013年10月15日，MedImmune收购Spirogen，一家专注于肿瘤学领域内抗体药物偶联技术的私营生物科技公司。
同时，MedImmune公司也与ADC Therapeutics签订了合作协议，共同开发两个ADC Therapeutics在临床前开发阶段的抗体药物偶联项目。
2013年开始，MedImmune公司和约翰霍普金斯大学开展的大规模、长期的产业-学术合作项目。彼此贡献资金、人员和材料以解决重要的科学问题，同时通过联合研究、培训项目和共享专业知识、设施来实现信息交换。
2014年1月8日，MedImmune公司宣布了一项与Immunocore，一家英国私营生物技术公司的肿瘤学研究协作和许可协议。两家公司致力于研发新型癌症治疗，主要使用Immunocore免疫流动性单克隆t细胞受体抗癌(ImmTAC)技术。
2016年1月12日，MedImmune和加州大学旧金山分校宣布了一项合作研究，将重点放在呼吸、炎症和自身免疫(RIA)领域的基础研究和转化科学。

通过这些合作项目和顶尖的研发人才的引入，MedImmune希望能够为其母公司AstraZeneca提供更大的帮助。

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独特而全面

在心血管和代谢疾病领域，MedImmune的代表药物有MEDI0382，这是一种针对糖尿病患者和肥胖患者的胰高糖素双重受体激动剂；

在炎症领域，比较成功的药品有针对全身性红斑狼疮的anifrolumab TULIP，对抗牛皮癣的brodalumab AMAGINE；

在肿瘤领域，较为成熟的产品包括针对III期非小细胞肺癌的durvalumab PACIFIC，针对毛细胞性白血病的moxetumomab pasudotox PLAIT。

部分药物表单

两个库的支持

MedImmune拥有一个健全的噬菌体展示库，能识别出成百上千靶蛋白的潜在药物。MedImmune的技术利用细菌病毒的生物学特征，它们在其表面表达外源蛋白。
另外值得一提的是，MedImmune还建立了一个抗体库。MedImmune拥有的抗体包括CTLA-4阻断抗体tremelimumab、OX40受体激动剂和B7-H1阻断抗体MEDI4736等等。在噬菌体表面展示惊人的免疫系统是MedImmune的药物开发项目主体的起点。在MedImmune专有的抗体库中蕴藏着新型治疗方法的发掘潜力——包括为最具挑战性的靶向识别大量不同抗体的能力。

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阿斯利康于1993年进入中国。作为阿斯利康旗下最得力的研发机构之一，MedImmune早在2012年就与无锡药明康德公司展开合作，成立了合资公司专门生产用于治疗类风湿关节炎的药物MEDI5117；
2015年12月MedImmune又斥资5000万美元在中国建厂，并扩大与无锡临床研究公司药明康德的战略合作关系。这一系列动作的背后，无疑瞄准的是中国潜在的生物药市场。
一直以来，很多在国外已经批准上市的新药，往往多年后才能在国内上市，中国患者无法与全球同步享受创新药物成果。以肿瘤药物为例，大约70%国外上市的新药目前还未被引入国内市场。而与相对应的是，中国百亿美元级别的肿瘤市场。
2015年，中国的抗体药物销量虽然较上一年增长21%左右，但是仍然只占据了全球抗药市场的1.2%左右。而这大片空白区域无疑成了跨国药企眼中的肥肉。

未来的五年，将是中国单抗市场爆发与高速增长的五年，希望这一场生物药的黄金盛筵上，出现的不仅仅是国外药企巨头的面孔。对于国内的单抗药物研发公司来说，需要积极行动，对于国内的资本方来说，需要对抗药领域投入更多的观察与耐心。

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