5950万美元D轮融资，上市当天股价翻倍，注定不平凡的ProNAi|火视全球270

摘要

基因靶向治疗药物的开发是近几年的热门，许多企业都希望能切入该领域分一杯羹。可惜理想总是美好的，道路总是曲折的，比如ProNAI。这家已经在纳斯达克上市的靶向药物研究企业，甚至放弃了公司上市之初开发的产品，只为寻求肿瘤治疗的最佳结果。

采编：钱梓桦  编辑：谢鸣洲审核：周俊  火视观点：周俊
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公司名称：ProNAi
创立时间：2003年公司属地：加拿大所属行业：靶向治疗，生物技术，生命科学公司网址：http://pronai.com公司CEO： Nick Glover核心产品：抗肿瘤药物PNT141

ProNAI是一家成立于2003年的从事肿瘤靶向药物研发生产的加拿大企业，公司原名Phenome Systems，在2004年4月改名为ProNAi Therapeutics，主要专注于研究通过其自有的基于DNA的抗干扰技术 DNAi®来治疗癌症及癌症引起的相关潜在危害并最终推广商业化。

融资情况

公司从2004年12月创立至今，共获得了7轮9笔，来自11个投资方的共计9713万美元的融资。最大一笔是2014年4月的D轮融资，共募得资金5950万美元，由VIVO投资领投，共有9名投资方参与了本轮融资。VIVO投资是一家专注于生命科学领域的投资公司，成立于1996年，可运作资金超过6500万美元。2015年7月9号，公司在纳斯达克上市，纳斯达克股票代码：DNAI，发行价格17美元，第一天就涨到33.75美元。当时招股书中的唯一产品是PNT2258。

优秀领导

公司目前的CEO是Nick Glover博士。他在生物技术公司的运营、营销和战略规划上有丰富的经验。之前供职于YM BioSciences，担任总裁和CEO，这是一家公开上市的肿瘤药物公司，在2013年2月被Gilead Sciences收购。此外，他还担任过MDS资本的投资经理，负责生命科学方向的风险投资。他目前同时还兼任MEI Pharma公司董事会成员，这家公司主要开发血液疾病和肿瘤的新疗法。

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PNT2258：这是一款为过度表达BCL2基因的癌症专门设计的治疗药物。BCL2是一种重要的致癌基因，在许多癌症病人中均会出现BCL2失调。
目前，已有35位癌症患者接受了PNT2258的临床I期和II期试点试验，其中部分患者参与了名为“金刚狼”项目的多中心II期试验，该项目主要是为评估PNT2258单药在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗中的安全性和有效性，并探索各种患者特征间的相关性，如生物标记物和反应率之间的相关性。

但令人惋惜的是，6月6日，公司刚刚发布了试验中期数据报告，NICK GLOVER(总裁兼ProNAi的首席执行官)在报告指出，“虽然我们从PNT2258在金刚狼的这个中期试验中分析观察到不错的疗效，但该药物并没有显著改善疾病的结果，因此我们并不认为这些试验结果足够强大到有理由支持PNT2258在DLBCL治疗中的持续发展。我们已经决定暂停PNT2258的开发，并对这些数据进一步审查，以明确该药物和DNAi平台下一步应该如何发展更合适“。

这意味着ProNAi也将停止在DNAi平台的所有进一步的投资。但NICK同时也表示公司具有强大的财力支持，下一步将重点推进新许可的药物——PNT141的开发，并利用融资推进肿瘤药物广泛化多样化的发展。报告发布的当天，ProNAI的股价下跌了68%，降到历史新低。

PNT2258

PNT141: 目前公司官网上已将PNT141作为主要介绍，这是一种能高度选择性作用于CDC7的口服小分子抑制剂。CDC7是一种既能作用于DNA复制，又能作用于DNA损伤反应的关键激酶，在许多类型的肿瘤中都有潜在治疗作用，是靶向治疗领域最引人注目的新焦点。
ProNAI目前已从日本 Carna Biosciences公司（一家日本生物制药公司，专注于激酶抑制剂药物研发推广，以满足许多激酶调控的严重肿瘤，自身免疫和炎性疾病，神经系统疾病等的医疗需求，目前已在东京证券交易所上市）获得独家授权，可对PNT141进行开发和全球化商业化推广。
根据协议条款，ProNAI将支付 Carna Biosciences公司 90万美元的预付款，等发展到一定规模，达到一定商业化水平时再支付2.7亿美元。同时 Carna Biosciences公司还将获得所有产品净销售额的分成。
“目前发表的很多实验室数据以及文献提出了CDC7抑制剂对许多肿瘤的潜在适用性，”Barbara Klencke博士，ProNAi的首席开发官说到，“接下来的PNT141临床前期试验持续评估会帮助我们规划我们的临床发展计划和患者选择战略，进而推进该药物在2017年投入H2诊所的商业化目标。”

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1基因检测为靶向药物应用提供了参考依据

基因检测技术可以较好地发现基因突变的位点，对于肿瘤预防和肿瘤靶向药物治疗都提供了非常好的参考依据。如家族性的乳腺癌、卵巢癌，基因检测通常为BRCA1、BRCA2突变，如转移性乳腺癌，基因检测通常出现Her2扩增。通过高表达Her2这个参考依据，患者可以用靶向药物赫赛汀进行治疗。
 

2靶向药物治疗方法

靶向药物治疗方法当前较为新颖，该方法是使药物瞄准肿瘤部位，在局部保持相对高的浓度，延长药物的时间，提高对肿瘤的杀伤力，而对正常组织细胞作用较小。目前，用于肿瘤靶向治疗的药物有化疗药、化学消融药、基因及分子靶向药、中药等。

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