查看原文
其他

G20 系列之浅谈澳大利亚医疗体系及生物医学研究

2016-09-02 刘文晓 火石创造


 引   言   

澳大利亚(Australia),全称为澳大利亚联邦(The Commonwealth of Australia)。领土面积761.793万平方公里,是南半球经济最发达的国家,全球第12大经济体、全球第四大农产品出口国,有 “坐在矿车上的国家”、 “骑在羊背的国家”的美誉。澳大利亚是联合国、G20、英联邦、太平洋安全保障条约、经济合作与发展组织及太平洋岛国论坛的成员。

澳大利亚因其顶级的科研设施、世界级的科研人员以及其强大而灵活的监管机制而成为全球生物制药领域的佼佼者。

1生命科学前沿研究领域


生命科学前沿领域:


1. 抗癌药及疫苗

新南威尔士大学癌症研究中心的Philip Hogg 发现了第一代癌症抗体疫苗——GSAO,可以把癌症转变为一种可控制疾病;2010年研发出第二代抗体PENAO,极大地降低了肿瘤的发病率;另外,悉尼皇家北岸医院Kolling医学研究中心在研制一种名为“RGH4K”的抗癌疫苗,该药可以激活患者自身的免疫系统,识别并作用于已存在或新生的癌症。


2. 儿童白血病特效药

新南威尔士大学与悉尼儿童癌症研究所联手,研究出了一种对抗儿童最常见的急性淋巴细胞白血病的特效药PR-1042,该项研究成果已发表于Blood杂志上。


3. 发明乙肝治愈方法

墨尔本沃尔特伊莉莎研究所研究出一种针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的组合疗法,即将一种抗病毒药物与美国制药公司TetraLogic Pharmaceuticals研发的抗癌药物birinapant组合治疗乙型肝炎。


4. 人造皮肤的研发

悉尼大学医学院研发出了一种名为 tropoelastin弹性胶原蛋白物质,可治疗烧伤创伤甚至骨头损伤。该物质可应用到身体不同组织的修复,例如皮肤、肺部甚至骨头组织。


5. 研发老年痴呆症特效药

Caulfield医院研发出一种对抗延缓老年痴呆症的名为Anavex 2-73特效药,该药物通过抑制患者脑内的氧化应激与细胞死亡来达到治疗效果。


6. 开创风关节炎治疗法

昆士兰大学医学院开创从潜意识里引导患者的免疫系统去忽略肽类物缩氨酸针对关节炎病的疗法。


医疗器具行业领先企业


1、Compumedics公司在睡眠设备研究领域引领全球,其产品广泛应用于全球。Compumedics也是美国宇航局的合作伙伴。


2、AtCor Medical 公司生产的主动脉脉动分析一系列产品广销全球,全世界的医护人员都用该系列产品,能够无痛即时检测患者心脏、大脑以及肾脏等器官的血压。


3、QlickSmart公司为医护人员设计了系列安全使用产品,包括全球首个单手手术刀片装载器在内的多种新安全手术器具。该公司获得了多项澳大利亚和国际大奖。 Dynek公司以其可吸收以及不可吸收的缝合线著称。Dynek为澳大利亚全国的医疗机构提供产品,同时其产品也出口70多个国家和地区。


4、Nanosonics公司生产制造了一个完全自动化的清洁超声探头,可以有效去除细菌。该公司产品广销欧美,并获得了2012年新南威尔士州新兴出口奖。


5、Signostics公司创造了世界上最小的超声系统。该公司致力于使医生在各种医疗环境中都能便以操作。Signostics与包括赛默飞在内的多家跨国公司合作,分销产品。


6、ResMed公司专注于睡眠障碍呼吸以及其他呼吸障碍疾病的治疗、诊断和管理设备的开发。ResMed公司在全球已申请三千余项专利,其产品分销于七十多个国家和地区。


7、Cochlear公司以发明世界上第一个人工耳蜗植入著称,随后不断研发改进产品,研发了耳传导系统以及混合系统,创造了更好的耳蜗植入产品。


2卫生体制政策



医疗卫生体制和政策


澳大利亚实行的是全民医疗保险制度,全民看病国家掏钱。 


1. 全民医疗服务与私人医疗保险相结合的综合医疗服务体系


全民医疗体系覆盖全体居民,每一位永久居民均可申请一张医疗保障卡(Medicare Card),持卡者可免费在全国任何社区诊所和公立医院得到一系列免费的服务,包括享受社区医生、急诊和专科以及综合性医院的医疗、保健、预防知识培训等一般性基础医疗服务。


私人医疗保险提供更为优质的服务。持有私人医疗保险的公民拥有医院和医生的自由选择权,还享有优先看病权以及优先治疗权。私人医疗保险还提供免费医疗服务不包含的牙科、按摩治疗和理疗等服务项目。


2. 分工协作、混合多元的医疗服务体系


澳洲医院分为公立医院和私立医院。公立医院为非营利机构,不仅承担急诊和专科服务,还承担澳洲的医学教学、医生培训和继续教育服务。私立医院是由私人出资建造的营利性机构,与公立医院并重互补,为澳洲居民提供层次多样、全方位的医疗服务。


3. 完美的转诊制度


澳大利亚拥有成熟的医疗信息系统,建立了统一的数据库,实现了对医疗资源、医疗人员以及居民详细信息的共享化、数据化管理,转诊制度快捷方便,Medicare持卡者在全国各个医疗机构就诊均可直接刷卡。私人诊所设备有限,患者如需进一步检查,医生可指引病人到某个专门提供检查的机构进行检查,医生可在医疗信息系统中查看病人诊断结果并进行进一步诊断和治疗。


4. 严格的医药分家政策


澳大利亚完全做到了医药分家,药房都是独立设置的。药房将药物严格地划分为处方药和非处方药。非处方药的范围相对较小,这在一定程度上确保用药安全。


5. 药品补贴计划(PBS)


药品补贴计划使澳大利亚民众都有能力购买药物。凡退休者和领取社会救济者(包括子女)在购买PBS范围内的药品时,只需支付极少量的药费,若其全家年支出超过239.20澳元,可领取一张免费卡,凭卡当年可免费购药;普通民众支付费用也相对较少,每张处方付费最多不超过28.60澳元,不足28.60澳元按实际药价支付。全家药费年支出超过874.90澳元时可申请优惠卡,以后购药时每处方只需付4.6澳元。


澳洲和新西兰、英国、瑞典、意大利、马耳他有医疗互惠协定,所以持澳洲医疗保健卡 "Medicare"的民众到上述国家旅游也享受免费的医疗保障。


6. 政府定价,控制医师收取的治疗服务费用


患者接受医师治疗服务时,不承担任何自付费用,医师直接向全民医疗保险报销,政府定价,计算报销比例,控制医疗成本。


7. 控制医疗差价,降低居民的医疗支出负担


政府推出选择性合约制度,允许私人医保基金和医师签订合约,协商医疗费用报销,免除居民自付费用。这一政策极大地增强了居民购买私人医疗保险的意愿。


8. 长效的医疗行政管理体制


州政府直接负责卫生医疗保健的管理,对辖区内的公立医院,一般采用成立医院董事会的模式进行间接管理,不直接干预医院的内部管理工作;对于私立医疗机构进行严格监管,保障卫生服务的质量与安全;另外,健康医疗标准委员会可通过网络对全科医生行医情况进行监管,通过检查月报表和账目等方式对医院的医疗服务进行监管。


9. 种类繁多的社区医疗服务机构。


社区医疗服务主体是社区医疗服务中心,主要提供预防、保健、康复、健康教育等公共卫生服务。另外还有诸如社区理疗中心及老年/伤残照顾机构等。


10. 稳健的医疗资金筹措机制


澳大利亚主要通过税收、医疗保障税以及个人支付三种方式筹措卫生医疗资金。另外,澳大利亚允许外商在澳投资设立合资或独资医院,并鼓励外籍医生在澳提供医疗服务,促进澳大利亚医疗体系的完善。


近期扶持政策



澳大利亚政府全力支持研发产业,力求产业结构转变。自2011年7月起,澳大利亚政府对研发领域的国内外投资者实行税收优惠政策。此外,政府还鼓励研发领域的投资并启动相关项目以支持研发。主要包括:


1、为澳大利亚最高科研机构——澳大利亚联邦科学与工业研究组织(CSIRO)提供资金援助,支持该机构与行业、政府和社会科研团体的研发工作。而2015-2016财年,政府拨款97亿澳元支持2015到2016年的科研和创新活动。其中,用于医疗方面占拨款的12%,产品研发类占拨款的27%。


2、“合作研究中心计划”促进公共和私营部门投资与研发项目的对接;2010年启动的“国家促成科技战略”为纳米技术和生物工程技术的安全开发提供了框架;


3、澳大利亚商业化促进局为研究机构、企业家以及创新型公司在整个商业化过程中提供资助以及其他方面的协助;


4、澳大利亚成立许多生物医疗行业协会以帮助本国生物医疗行业的产学研合作,激发市场。例如澳大利亚生物技术协会、澳大利亚资助医疗行业协会(ASMI)、澳大利亚IVD、澳大利亚医疗技术协会(MTAA)、澳大利亚科学行业(SIA)等;


5、澳大利亚政府的“制药工业投资计划”对投资者提供财政支持,吸引在澳大利亚研发和加工制造;


6、除了联邦政府的生物技术研究计划之外,州政府也制定了各种开发、利用基础设施、吸引投资以及扶持生物技术公司发展的计划。例如,新南威尔士州“生物安全战略草案”发布,这将作为该州2013-2021年生物安全指导策略。这一草案将极大地促进生物产业的可持续发展并带来更多的盈利。


3医 学 院


科研氛围浓厚


2016年QS世界大学医学(Medicine)专业排名前50名单中5所大学为澳大利亚本土大学。


1. 悉尼大学

悉尼大学医学院QS世界医学专业排名为17,获得过多项由澳大利亚研究委员会(ARC)和国家健康与医疗研究委员会(NHMRC)的项目资金,与纳米结构分析组织(NANO)、澳大利亚蛋白组分析中心(APAF)和Gemini and Square Kilometre Array有深入合作。悉尼大学医学院还获得了15项澳大利亚政府的重要联邦研究基金,发明了世界上第一台人工起搏器、B超扫描器和人工耳蜗。


2. 墨尔本大学

墨尔本大学医学院QS世界医学专业排名为18。该医学院在国内和国际都享有盛名,是澳大利亚生化研究的领头羊,同时是澳大利亚医学研究的前沿和中心,有两名诺贝尔奖教授。


3. 莫纳什大学

莫纳什大学是澳洲首所医学研究大学,其医学院QS世界医学专业排名为39,药剂与药理学专业位列全球第4位。干细胞研究、纳米技术、繁殖生物学、药物开发、道路安全等许多研究领域都树立了国际威信。


4. 昆士兰大学

昆士兰大学医学院QS世界医学专业排名为43。G20布里斯班峰会期间,美国总统奥巴马访问昆士兰大学并发表主题演说。奥巴马总统充分肯定了昆士兰大学在生命科学研究的世界领先地位。


5. 新南威尔士大学

新南威尔士大学医学院QS世界医学专业排名为46,在医疗科学系、精神医学系、公共健康与社区医学系以及女性与儿童健康系等研究领域均处于领先地位。另外,艾滋病研究中心也位居世界的前沿。


澳大利亚科研成果丰富


1、2010年11月,莫纳什大学、皮特-马克卡伦癌症中心与伦敦大学伯克贝克学院的研究人员共同合作揭示了穿孔素的分子结构和功能,并阐述了其异常细胞杀伤的机制。新研究发现发表在Nature上。


2、2012年7月,皮特-马克卡伦癌症中心研发出一种通过阻止病变细胞蛋白形成以杀死白血病细胞和淋巴瘤细胞的方法,是医学界的重大突破,该法可能成为治疗癌症的有效手段。


3、2014年4月,昆州医学研究机构和皮特-马克卡伦癌症中心现两种新型乳癌基因靶标,提高了存活率预测的准确性。该研究成果发表于Oncogenesis上。


4、2014年5月,皮特-马克卡伦癌症中心在澳大利亚及新西兰麻醉专业学会年度会议发表声明。在手术过程中,使用麻醉技术改变淋巴回流并增强免疫系统,或许可阻止癌病复发。


5、2015年9月,皮特-马克卡伦癌症中心揭示了急性髓性白血病抵御突破性疗法的分子机制,并开发了治疗急性髓性白血病的新型疗法。该研究成果发表于Nature上。


6、2015年12月,新南威尔士大学(UNSW)助理教授、纳米医学中心的项目负责人Warkiani发明“透析癌症”(dialysis for cancer)新技术,这有助于癌症的早期发现以及治疗。


7、2016年1月,皮特-马克卡伦癌症中心研发出一种名为Venetoclax的药物,该药能杀死提高癌细胞存活率的BCL-2蛋白,从而溶解癌症细胞。


科研人员实力不俗


澳大利亚拥有多位获得诺贝尔生理学或医学奖的科学家。



时间

获奖人

获奖原因

1945

霍华德·弗洛里

发现青霉素及其对各种传染病的疗效

1960

弗兰克·麦克法兰·伯内特

发现获得性免疫耐受

1963

约翰·卡鲁·埃克尔斯

发现在神经细胞膜的外围和中心部位与神经兴奋和抑制有关的离子机理

1996

彼得·杜赫提

发现细胞介导的免疫防御特性

2005

巴里·马歇尔;

罗宾·沃伦

发现幽门螺杆菌及其在胃炎和胃溃疡中所起的作用

2009

伊丽莎白·布莱克本

发现端粒和端粒酶如何保护染色体


4相关产业园合作


医疗创新产业区


澳大利亚的生物技术工业主要集中在维多利亚州以及新南威尔士州。核心生物技术公司多集中于前者,而生物制药等生物相关的跨国公司大多分布于后者。


 1、维多利亚州

维多利亚州生命科学的行业规模和创新程度均位居世界前列,维多利亚州汇集了多家全球最优秀的研究所和企业,综合市值超过350亿澳元。其独立医学研究机构开展了诸多重大项目,涵盖癌症、炎症性疾病、心血管疾病、糖尿病、传染病以及神经系统疾病等多方面。该地区也为药物临床检验提供了专业知识和最佳环境。


2、新南威尔士州

新南威尔士州是澳大利亚的制药产业中心。跨国药业公司多定居于悉尼。例如,拜耳、阿斯利康、默克、辉瑞、安万特公司、罗氏和礼来等。在染色体学、蛋白质学、免疫学、癌症研究、呼吸类药物以及环境生物科技等方面的研究,新南威尔士州具备广泛的研究基础以及产品商品化能力。


世界领先生物技术研发中心


澳大利亚拥有许多国际知名的生物技术方面的研发机构。例如,联邦科学与工业研究组织(CSIRO)、澳大利亚蛋白质组分析机构(世界上第一个蛋白质组研究中心)、沃尔特伊丽莎研究所、加文医学研究院以及弗洛里神经科学研究所。


先进的生物制药药物开发模式


通过与跨国公司紧密合作,澳大利亚的生物制药公司已经成功研发多种药物并将其推向市场。


1、Biota Holdings Limited:与Daiichi Sankyo合作研发抗流感药物(laninamivir)。


2、Universal Biosensors:与Johnson & Johnson’s LifeScan开展合作,共同研发葡萄糖测定仪及传感器。


3、Phylogica:与罗氏、辉瑞制药和美国阿斯利康等多家跨国制药公司联合研发新药。


5全球知名公司报道


澳大利亚生物制药公司享誉全球


1. 澳大利亚极光制药有限公司

澳大利亚极光制药有限公司是澳洲本土最大的生物制药企业,是目前澳洲制药行业的标杆企业,获得澳大利亚制药企业药品生产管理规范(GMP)和治疗物品管理规范的人体标准(TGA)的双认证,其产品远销海内外。Sun Nutrition是其最成熟的品牌之一。 


2. Cellestis Limited生物科技公司

Cellestis Limited生物科技公司研发了QuantiFERON-TB Gold (QFT)检测试剂。这是一种用于结核病检测和控制的突破性血液检测方法,该产品远销全球。


3. 澳大利亚安倍适生物科技公司

澳州安倍适公司产品种类繁多、产品质量良好,目前已成为包括电子血压计、动脉硬化电子血压计、血糖分析仪等全方位居家医疗器械行业的领军人物。


4. 澳大利亚南极海洋生物技术有限公司

澳大利亚南极海洋生物技术有限公司隶属于澳洲海中之王(OCEAN KING )公司。该公司生产如鲨鱼软骨素液体蜂胶、羊胎盘素、葡萄籽、胶原蛋白、降糖乐、辅酶Q10等一系列高科技营养品。其中"南极海王"牌角鲨烯和角鲨精至今仍处于世界领先水平。


5. 威德曼国际生物医疗工程有限公司

威德曼国际生物医疗工程有限公司是威德曼贵族疗养院附属机构。该公司不断深入研发各种抗衰老及保健医疗产品,针对不同国家地区设计出欧洲羊胚胎素之旅、美洲HGH人类生长素健康体检之旅、澳洲活细胞再生抗衰之旅、东南亚焕颜重塑美白之旅等系列产品。


6. 诺克生物工程有限公司

诺克生物工程有限公司是澳大利亚最大的疫苗、抗体、生物类制剂生产供应商,拥有全球最先进的各类血清抗体给药系列产品。在绿色抗生素、促生长保健以及激素替代产品等诸多方面也位居世界前列。


7. Regeneus公司

Regeneus是一家再生性生物制药公司,致力于利用脂肪来源细胞再生能力开创再生细胞疗法,有效地治疗受损病变组织进。


8. Clinuvel生物制药公司

Clinuvel生物制药公司将新药SCENESSE推向市场。该药主要用于治疗红细胞生成性原卟啉病 (EPP),即皮肤见光过敏症,俗称白癜风。


澳大利亚保健品品牌名动世界:


1. BLACKMORES是澳大利亚第一个保健品品牌,也是南半球最大的保健品品牌。BLACKMORES建立了一套自然保健、预防疾病的完整产品系统。典型产品:BLACKMORES月见草。


2. SWISSE是澳洲药方保健品中高品质品牌,拥有25年的科学研究和临床实验基础。它是澳洲足球联赛的指定合作伙伴,也是澳洲奥委会指定品牌。典型产品:SWISSE蔓越莓;SWISSE胶原蛋白;SWISSE叶绿素;SWISSE护肝片;


3. Nature‘s Care Australia是澳洲最大的保健品、护肤公司,是澳洲第一家获得TGA认可的cGMP健康食品护肤品公司。典型产品:Healthy Care葡萄籽;Healthy Care蜂胶软胶囊;


4. NU-LAX fruit laxative,俗称澳洲乐康膏,主要功能是润肠通便。所有成分都是纯天然,不含任何添加剂或化学物质。通过澳洲TGA、美国FDA和中国食品药品监督管理局等许多国家的检验机构所证实。


作为南半球最富饶的国家,澳大利亚的生物制药产业优势巨大,不但生物科技基础实力强劲,科研人员享誉国际,拥有众多的诺奖获得者,而且澳洲联邦政府高度重视生物产业的发展,知识产权高度保护。这一切都奠定了澳洲生物制药产业未来的辉煌。


作者:刘文晓


您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存