火视早读|中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破
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中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破
依生生物制药有限公司日前宣布，FDA已经正式批准其正在临床开发阶段的皮卡狂犬病疫苗在预防狂犬病病毒感染的孤儿药资质。该产品是由依生生物的科研人员自主开发，具有独立知识产权的疫苗制剂。
美国FDA主动将该疫苗的适应症范围从动物暴露后的疫苗接种扩大为普通的疫苗预防接种，这也是对该疫苗适用的广泛性所做出的认可和支持。
1、太阳制药将获得诺华Odomzo全球权益
印度最大的制药公司太阳制药，近日与瑞士制药公司诺华签署了一份许可协议，太阳制药将取得原属于诺华的品牌药Odomzo在全球范围的商业开发权，除了1.75亿美元首付款外，诺华将会收到额外的里程碑款项。
该协议是由两家公司的子公司签署，将在获得美国反垄断机构和其他交割程序批准后方可完成最终交易。
2、Aptuit与Chiesi启动一体化药物发现项目
全球首屈一指的药物发现与开发合同研究组织 (CRO) Aptuit, LLC 与侧重于研究的国际保健集团 Chiesi Farmaceutici (Chiesi) 日前宣布双方已经达成一项协议。根据协议，Aptuit 将开展一项旨在为治疗特发性肺纤维化提供创新药物的一体化药物发现项目。
双方将在科学领域做出贡献，其中Aptuit 提供一体化的早期药物发现能力。
3、苏州亚宝将PCSK9单抗项目转让给中山康方
苏州亚宝药物研发有限公司宣布在数月前将注射用人前蛋白转化酶枯草溶菌素9单克隆抗体项目(PCSK9单克隆抗体)转让给中山康方生物医药有限公司。该项目由苏州亚宝与中山康方共同合作研发，于正式启动临床前开发时，由中山康方购回所有权益。
4、前沿生物药业宣布完成3亿元C轮融资
日前，前沿生物药业(南京)股份有限公司宣布完成3亿元C轮融资，由华新世纪投资集团有限公司领投。
前沿生物药业(南京)股份有限公司是一家立足中国、面向全球，在抗病毒及长效制剂领域具有核心国际竞争力的生物医药企业，致力于研究、开发、生产、商业化针对未满足的重大临床需求的创新药。
5、iPharma宣布推出吸入式产品开发和测试服务
私人持有的全球医药合同研究机构iPharma 有限公司日前宣布推出吸入式产品设计、开发和测试服务，包含从产品可行性到商业化阶段的支持服务。该公司由世界知名的吸入式产品开发专家团队成立，拥有数十年高端吸入式技术和为美国和欧洲监管机构开发产品审批的经验。
罗氏乳腺癌药物PERJETA获NICE批准
日前，NICE已发表最终指南，批准使用Perjeta（帕妥珠单抗）联合结合曲妥珠单抗和化疗，作为成人与人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的治疗选择（具有高复发风险的HER2阳性、局部晚期伴炎症或早期乳腺癌的患者）。该指南的最后执行还需要罗氏同意为患者提供在相应的约定折扣。
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