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Big pharma thinks small:大型药企的“微创”之路

2017-01-15 火石创造


随着大型制药企业继续追求下一个重磅药物,同时试图实现股东价值最大化,他们正在越来越多地与中型药企合作进而拓展业务,并热衷于根据许可协议执行计划。


原作者:Nicholas Jones

编译:程聪

来源:PharamaTimes


这种“出牌”方式可以帮助大型制药公司提高股东价值,同时通过投资具有强大市场潜力的,且最有可能交付药物的研发活动,使他们能够专注于核心优势。然而,为了使这种方法取得成功,制药公司必须确保与其开发计划相关的任何知识产权(IP)权利是有序的。


在过去十多年,制药行业的许可证交易流程发生了很多变化。大型制药企业通常会从小型公司获得发展机会许可,但现在他们可能也很可能向灵活敏捷的竞争对手——中型公司授予许可。过去,其中一些竞争对手缺乏进行临床试验和将新药物推向市场的财政资源,但许多人正在抢购大型制药公司已停产的药物的机会。


对于蓬勃发展的中型制药公司来说,根据许可协议领导药物开发计划的机会并非没有风险。即使大公司已经将该计划用于第二阶段临床试验,但在进行安慰剂或比较药物试验的第三阶段期间仍有很高的可能性失败。当然,任何投资这种活动的决定都需要仔细的规划,尤为重要的是有强有力的财务安排。


在最近的一次公开交易中,Allergan向阿斯利康支付了13亿美元,用于开发一种可用于治疗炎症性胃肠道疾病的实验性药物。该公司还证实它已准备好进行该药物的Ⅱ期临床试验。虽然本次交易背景并不为人所知,但可以推断出阿斯康利正寻求在非核心项目上变现以获得利润和增值,该公司对外实施了诸多专利许可。


在实施这一战略之前,寻求许可发展计划的公司可能需要调整其知识产权战略。在获得许可时,重要的是考虑与资产相关的风险 。例如,它是否具有强大的知识产权保护,是否有自由运营限制?当许可证发放时,关键的是确保知识产权已经到位,并在产品的生命周期中得到了充分的考虑;确保有可能将任何独占期延长到原始专利的寿命之外。生命周期管理应该是任何可能在未来获得许可的IP组合的一个组成部分。


大型制药公司应该搭配实用的知识产权组合使之商业化。它也应该与交易的商业目标密切配合,证明随着时间推移能够持续提供价值。投资者必须能够看到开发计划具有真正的商业潜力,并能够将一种新药物推向市场,满足目前治疗不佳患者群体的需求。并且与知识产权专业人士合作,充分了解行业和任何知识产权资产显然可以使这一过程更顺遂。


对于大型制药公司,未来驱动股东价值的关键在于:需要他们专注于适应日趋同质化的市场,并使用许可交易开辟新的收入来源。当然,也有一个机会,集中在核心领域的优势或许也可以打开下一个重磅药物。



作者介绍

Nicholas Jones博士是知识产权公司Withers&Rogers的合作伙伴和专利律师



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