Kala：用纳米技术改造药物治疗眼疾

Kala公司推出粘液屏障突破纳米粒子技术，重塑药物结构，提高药物吸收率近4倍，眼部疾病治愈率得到了极大的提升。

文|刘文晓

眼睛是心灵的窗户，但眼部的生理结构却异常复杂，粘液屏障充斥其中，这极大的阻碍了眼部疾病的治疗。目前临床治疗眼疾的最常用的剂型是局部使用滴眼液，但滴眼液表面流失率较高，药物吸收率较低。Kala公司推出粘液屏障突破纳米粒子技术，重塑药物结构，提高药物吸收率近4倍，眼部疾病治愈率得到了极大的提升。

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公司名片

公司名称：Kala Pharmaceuticals

创立时间：2009年

公司属地：美国

所属行业：健康医疗

公司网址：http://kalarx.com/

公司CEO：Mark Iwicki

主要产品：KPI-121

公司简介

Kala制药公司是一家正处于临床研发阶段的制药公司，致力于开发治疗眼部疾病纳米级药物。它的名字来源于著名的夏威夷卡拉劳步道（Kalalau），徒步旅行在此不仅可享受到无与伦比的美丽景色，还可体验难于上青天的地形。

Kala研发了拥有世界自主产权的粘液穿透粒子技术（MPP），MPP技术能帮助药物穿透眼组织粘液屏障从而大幅度提高给药效率。结合多学科专业知识与科学方法，Kala成功完成MPP技术转化，推出产品眼科治疗药物KPI-121，当前，该药同时进行两项临床三期试验。Kala赢得了全球领先的纳米医学、生物工程以及生命科学领域的投资者支持。

公司CEO

CEO  Mark Iwicki

Mark Iwicki目前担任Kala公司的首席执行官，Mark 是一位优秀的企业家，在多个药物治疗领域药品领域拥有25年的丰富管理经验，曾成功推出多种上市药物，Prilosec®，Diovan，Zelnorm®，Lunesta®以及Latuda®。

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商业模式画布关键业务

Kala专注于开发治疗眼部疾病的创新型纳米粒子治疗法。Kala发明了一项粘液穿透粒子专利技术（MPP），通过该技术，眼组织（眼前段以及眼后段）局部给药效率明显提高。

动物研究证明，在多种动物模型中，采用MPP技术的滴眼液眼部给药能力增强，能迅速穿透粘液屏障并均匀分布于其中。

Kala目前正在研发的产品KPI-121是一种新型纳米级氯替泼诺制剂，该药通过MPP技术制备增强了对眼部靶组织的渗透能力。KPI-121已经过多种临床试验研究：1%、0.25%制剂（手术后眼部炎症和疼痛），0.25%制剂（干眼症）。

同普通氯替泼诺滴眼液Lotemax®（0.5%LE）相比，Kala公司的KPI-121制剂（0.4%LE）给药后，靶组织药物浓度明显高于普通LE滴眼液。

核心资源

MPP技术平台

黏液是药物输送的先天屏障，它存在于人们的眼睛、鼻子、肺、胃肠道以及泌尿生殖道并保护机体免受外来颗粒（过敏原、病原体、毒素）的侵扰。而同时，这种防御机制也构成了给药到黏膜组织以及其相关组织的天然屏障，传统给药技术无法突破粘膜屏障，其药物输送效率大幅度降低，无法实现在治疗目的。

而病毒可以突破粘膜屏障，受此启发，Kala研发了一套粘液穿透粒子技术（MPP）并已获得专利。MPP是一种通用型纳米级药物制备平台，该法制备的药剂可免被粘液截留、清除而顺利通过粘液屏障。这种快速穿透粘液层的能力使得MPP技术平台在药物动力学以及多种动物模型的多种器官的治疗方面大有潜力。

MPP可以制备多种药物：抗生素、抗真菌药物、碳酸酐酶抑制剂、激酶抑制剂、利尿剂、菲甾体抗炎药、核酸类药物、类固醇药物等。

Kala致力于开发多种眼科产品。目前其主打产品为治疗干眼病和术后眼部炎症、疼痛的KPI121，正在临床三期检测中。此外，Kala也在开发新的小分子受体酪氨酸激酶抑制剂（RTKI），RTKI为局部治疗湿性老年性黄斑变性症（AMD）以及其它视网膜疾病提供可能。

竞争对手

博士伦公司于1853年创立于纽约州的罗切斯特，在全球拥有大约10000名员工，价值几十亿美金，产品销往100多个国家的公司。2007年10月，华平收购了博士伦，在那之前博士伦曾是纽约证券交易所的上市公司。

拥有众多专利产品，产品可治疗广泛的眼科疾病，包括青光眼，眼过敏，结膜炎，干眼症和视网膜疾病等，例如氯替泼诺混悬滴眼液(露达舒)、治疗干眼症的立宝舒眼膏、滴眼液Soothe、Alrex以及赛乐等。

参天制药公司创业于1890年，至今已有126年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事眼科药品的研究、开发、生产和销售。在海外12个国家拥有15个销售据点，产品销往超过50个国家。主要产品有渗出型加龄黄斑变性治疗的眼科用VEGF抑制、eylea玻璃体内注射液、（青光眼）高眼压症治疗剂、Tapros Mini滴眼液0.0015％以及抗变态反应滴眼剂Alesion滴眼液0.05％。

眼部组织存在较多的粘液屏障，这使得眼部给药难度较大，提高药物递送效率亟待解决。目前临床上眼部疾病最常用的剂型是局部滴眼液，但此法药物吸收时间短，利用率低，博士伦等公司也开发了长效制剂如微球等，但仍未能突破粘液屏障。Kala公司开发了新型的粘液穿透粒子技术，药物利用率提高近4倍，炎症治愈率也随之增加，KPI-121一旦投入市场，将开启人类眼睛健康守护的新纪元。

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人类有近80%的信息是通过眼睛获取的，对我们而言眼睛是非常重要的器官。而眼睛生理结构复杂，分前段和后段，生理屏障更是复杂，有角膜、结膜屏障、血房水屏障、血视网膜屏障等，屏障难以突破造成了眼部给药难度极大。Kala公司给出来了创造性解决方案，利用粘膜突破粒子技术开发新型滴眼液，赋予药物跨越粘膜屏障的超能力，从而达到治疗目的。

 Longitude风险投资公司资本管理人Gregory Grunberg曾说过Kala良好的研发管道极有可能弥补纳米药物市场空白，Kala公司拥有雄厚的资金、智慧的团队以及开发项目经验，Kala将创造巨大价值。

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