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火视早读| FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

2017-02-08 火石创造

医健事每日报,火石带你读早报!



行业

迪安诊断与Metabolon, Inc.签署独家协议

A股上市公司迪安诊断与Metabolon, Inc. 于2月6日签署了独家的《中国代谢组学共建实验室协议》,约定双方在Metabolon, Inc.的质谱专利平台Discovery HD4基础上,发现、开发并商业化代谢组学质谱检测产品与服务,并在中国科研和临床应用等质谱检测领域开展全方位合作。


药师帮完成1.1亿元B轮融资

日前, “药师帮”正式对外宣布已于2016年12月底完成1.1亿人民币B轮融资,此轮融资由松禾资本、复星领投,同威资本、常春藤等前一轮投资方继续跟投。药师帮介绍,本轮融资主要用于药品交易B2B平台的建设,更广泛的市场开拓,赋能终端的SaaS项目的开发与推进,以及更完善的上下游生态系统建设。


Comprehend Systems公司获1500万美元C轮

2月7日,临床智能管理领域的领军公司之一Comprehend Systems宣布已经在C轮风险融资获得了1500万美元。该轮是由Eminence Capital领投,现有投资者Sequoia Capital和Lightspeed Venture Partners也参与其中。


Comprehend提供一套临床智能应用程序,包括ClinOps Exec、Data Managers和Medical Monitors,来显著提高临床试验组合的速度、安全性和质量。



医药

FDA批准首个针对四种遗传病的新生儿筛检系统

近日,美国FDA宣布批准新生儿筛检方案Seeker System,用于四种溶酶体贮积症的筛查,即1型粘多糖病,庞贝氏症,高雪氏症和法布里病的诊断。这是首个经FDA批准用于这些疾病筛查的方案。


FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

2月7日,Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准,进入临床试验。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。


UCART123是一种在研的细胞疗法。它利用TALEN技术,对T细胞进行编辑,使之针对CD123抗原。此类抗原在急性骨髓性白血病(AML)细胞与急浆样树突状细胞瘤(BPDCN)细胞上高度表达。


Iclaprim III期临床试验获得里程碑式进展

近日,Motif Bio宣布已经完成REVIVE-1临床实验的最后治疗,这是一项III期临床试验,旨在检测抗生素Iclaprim治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的安全性和有效性。


REVIVE-1是一项全球多中心进行的双盲临床试验,旨在比较Iclaprim(80 mg,静脉注射)与万古霉素(15 mg/kg,静脉注射)的安全性及有效性。



研究

新型荧光探针或能有效寻找胰腺癌细胞

近日刊登于ACS Omega的一项研究中,为了改善手术中癌症组织的筛查和手术前癌症的检测,研究人员通过研究开发出了一种能够靶向作用胰腺癌组织的新型荧光探针,这种探针并不需要对其结合来靶向胰腺癌组织,其能够在四种水平下帮助研究人员对肿瘤组织可视化,即器官层面、切除的组织层面、单细胞层面以及亚细胞器层面。


科学家鉴别出指示多发性硬化症的首个血液生物标志物

近日,研究人员发现了指示多发性硬化症(MS)的首个血液生物标志物,相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上。新型生物标志物的鉴别能够使得研究人员鉴别多发性硬化症的准确率达到85%至90%,即意味着利用简单的血液检测就能够简化并且加速科学家们探究疾病发病机制的过程。



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