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火视早读|Biotronik新型冠状动脉支架登陆美国市场

2017-02-21 火石创造

医健事每日报,火石带你读早报!


行业

健客与中智药业签订亿元销售协议

2月20日,中智药业(03737.HK)董事局主席赖智填率高管团队造访健客广州运营中心,与健客CEO谢方敏签订了“草晶华•破壁草本”年度销售总目标亿元大单。健客一举揽下中智“草晶华”首个电商亿元大单,也被业内解读为2017年医药电商和中药品类建立全新战略合作的起点。


未名企鹅完成数千万A轮融资

2月19日消息,未名企鹅已经完成A轮融资,融资金额数千万,由常青基金成为资本领投,经纬中国、创合汇等机构跟投。


未名企鹅是药品、器械、保健品等大健康领域的B2B第三方交易平台公司,旨在为药企、商业公司提供直达终端的线上渠道,为药店、诊所、医院提供更丰富的品种、品规以及更低的进货价格。


医药

克罗恩病药物Cx601的3期临床获得积极数据

日前,武田制药(Takeda )和TiGenix公司联合宣布在研药物Cx601在治疗克罗恩病患者中复杂性肛瘘的3期临床试验中能够维持患者症状缓解超过52周。


Cx601是一种用于局部注射的同种异体脂肪来源的干细胞悬浮液。


Lorediplon2期临床达到主要终点

近日,一项评估Ergomed公司失眠症药物Lorediplon的2期临床试验结果满足了主要终点要求,且治疗组与安慰剂组之间存在显著性差异,表明这个药物具有很好的维持睡眠效果。


Lorediplon是一个非苯二氮类安眠药,可以调节gamma-氨基丁酸A(GABAa)受体,由英国药物服务和药物生产商Ergomed与西班牙费雷尔制药联合开发。


ArmaGen药物可改善Hurler综合征患者认知功能

ArmaGen公司最近公布了其在巴西进行的AGT-181第2期试验的前五名患者数据。AGT-181是一种能够将缺失的酶与靶向胰岛素受体的抗体融合的药物,其可以通过血脑屏障并穿透患者的中枢神经系统。


该研究目前已进行了6个月,初步结果表明五位患者中有四位显示出显著的神经和认知功能改善,第五名患者虽未表现出改善,但存在认知功能已经停止下降的征象。


索元生物将启动抗肿瘤创新药3期临床

2月15日,精准医疗领军企业索元生物已成功发现抗肿瘤新药DB102的生物标记物DGM1,并计划于今年启动治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心Ⅲ期临床试验。该临床试验将通过DGM1来精确筛选DB102的收益患者,这项以精准医疗为指导的临床试验申报已被国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理。


康弘药业KH906滴眼液获CFDA临床批件

2月20日,成都康弘药业发布公告称,全资子公司成都康弘生物科技有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的 KH906 滴眼液《药物临床试验批件》。


KH906滴眼液是成都康弘生物自主研发的具有完全自主知识产权的Ⅰ类生物创新药物,该产品能有效地与血管及组织中的VEGF结合,阻断由VEGF介导的促进新生血管出芽和生长的信号传递,可用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管等。


器械

Biotronik新型冠状动脉支架登陆美国市场

医疗器械公司Biotronik近日宣布,公司已经收到FDA通知,批准其开发的新型冠状动脉支架产品PRO-Kinetic钴铬合金冠状动脉系统登陆美国市场。这一产品被批准治疗直径在2.25毫米-4毫米的新生或复发冠状动脉血栓。


FDA做出这一决定是基于公司进行的 BIOHELIX-1临床研究结果,经PRO-Kinetic支架治疗患者的目标血管再次发生阻塞比率为9%,对照组为18.7%。


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