小身材有大市场——心血管疾病检测与诊断设备的发展浪潮
如今，家里的客厅或者卧室已经成了心血管病监测设备的重要应用场景，得益于新技术的发展，连心电图检测都已经走进了我们的日常生活，为心血管疾病的诊断和管理提供重要依据。
文|行肖
作为我国居民的首要死因，心血管疾病占到了我国居民疾病死亡原因构成的四成以上，并且从总体上看，其发病率和死亡率仍然处于上升的阶段，在今后的十年内患病人数还将呈现快速增长的趋势。
心血管疾病又称为循环系统疾病，涉及到一系列跟心脏、血管等与人体血液循环相关的疾病，因此心血管疾病的范畴很大，包括了从心脏病、冠心病、心律失常、心力衰竭等心脏疾病和外周血管病、肺血管病等血管性疾病到高血压、高血脂甚至脑卒中、慢性肾病等一系列的疾病，研发制造出来的心血管疾病相关医疗器械也可谓是琳琅满目。
由于冠心病、心脏病等疾病对患者的生命安全有着巨大的威胁，因此针对此类疾病的治疗器械一直是心血管器械市场中备受重视的部分，比如心血管介入器械（火石创造就曾出过详细的行研报告《心血管介入器械深度报告大放送，重磅大礼等你拿！|hsmap系列》）。今天笔者想聊的话题是与心血管疾病检测和诊断有关的医疗器械，由于其范畴较大，内容较为零散，所以鲜少有文章单独将这个话题拿出来探讨，本文仅以心脏疾病和高血压这两大分类为例略作讨论。
心电图走进寻常百姓家
心电诊断仪器是心脏疾病的临床诊断和监护中至关重要的一类医疗器械，除了最常见的心电图机／仪之外，还有诸如心电分析仪、心率仪、心电记录系统等软硬件设备。据不完全统计，2015年至今，CFDA已经批准了70多个心电诊断仪器（包括分析软件），其中心电图机占到了一半的比重。
市场概况
InMedica公司在2013年发布的诊断用心脏病设备市场营收预测中表示，2016年全球诊断用心脏病设备市场的营业收入预计从2011年的7.86亿美元上升到8.82亿美元，其中亚洲将引领全球增长，五年间营收将大增57%。中国拥有亚洲乃至世界最大的医疗行业市场，在ECG领域有着很大的增长空间，如果以目前的心脏病出院人数计算，移动心脏检测服务市场规模可达到百亿级。
近年来，心电图机的数字化、便携化、家用化已经成为趋势，在CES2017电子产品展览会上，Qardio发布了一款获得FDA批准的可穿戴ECG（心电）监护仪QardioCore，它没有电线，还可以将使用者的心率、心电图等数据同步到移动设备上与医学专家共享。尽管家用的心电图机由于技术的限制还不能作为诊断的依据，但是却可以让使用者更清楚地了解自己的身体状况，同时可以为医生诊断和治疗提供参考，完全可以满足健康管理的需求。
QardioCore
融资事件
国内一些较为成熟的医疗器械公司纷纷涉水便携化心电图机市场，也出现了不少初创企业，受到了各路资本的青睐。下表列举了心电产品中一些近年来完成融资的公司及其心电产品，其中除了有据说是国内首次出现的能够利用可穿戴设备生成心电图的移动健康产品“掌上心电”之外，还有首家获得CFDA医疗器械注册证的家用可穿戴式单道心电记录仪——泰控心电仪。
随着政策支持、资本引入和技术进步，国产企业在ECG市场中的占有率和渗透率将不断提高。
血压监测智能化浪潮势不可挡
高血压作为一种慢性疾病，虽然不会像心脏病一样直接导致死亡，但是其缓慢地影响着患者的心血管系统，这同样有着不可低估的杀伤力。《中国心血管报告2015》指出，2010 年中国因高血压死亡共计204.30 万例，占全部死亡的24.60%，且高血压直接经济负担在2013年卫生总费用中占了6.61%，约2106.5亿元。
与心电诊断设备一样，高血压检测设备（主要设备是血压计）早就朝着自动化、智能化的方向发展了，如今已经是便携医疗设备中应用最广的一个市场了。血压计的更新换代速度相对来说比较快，从水银血压计到电子血压计，从台式到可穿戴式，从手动到半自动再到自动，如今水银血压计几乎已经退出了历史舞台。
市场概况
2015年，我国智能血压计市场规模达到9720万元，2017年预计国内市场规模达到49680万元，仅仅两年的时间就能实现5倍的增长。
来源：前瞻数据库
随着老龄化的不断加深，智能血压计的市场潜力仍在不断提升，由于其技术壁垒并不是很高，市场需求又大，而且价格和渠道方面都使得产品容易获得，因此国产血压计想要在市场上扩大占有率的难度相对于其他高端器械来说已经算很低了，尽管目前全球范围内80%以上的市场被欧姆龙等厂商占据，欧姆龙甚至在国内市场中也是一家独大，占到了70%的份额，但是国产企业大有崛起之势，如九安医疗、鱼跃医疗、乐心医疗等也都表现强劲。但相应的，随着价格的下降、生产厂商的增加，市场的竞争也会日益加剧。
国内优秀企业举例
1、九安医疗
1995年成立之初，九安医疗就研发了国内首创的KD-322型九安电子血压计，到2015年，其血压计产品的全球市场占有率已经达到了10%以上，在国内位居第二，仅次于欧姆龙。同时，血压计也是其主营产品，占到了营收的80%左右。
但作为为数不多的医疗器械上市公司，九安医疗这两年的盈利情况并不容乐观，根据其透露的数据，2015年公司销售了400多万台血压计产品，营收总计3.89亿人民币，同比下降6.49%。为了增强其盈利能力，2016年九安医疗收购了为医疗器械/设备提供远程端对端连接解决方案的供应商eDevice。
iHealth智能云血压计
2010年就涉足移动医疗的九安医疗，2012年与苹果公司合作，2014年开始又与小米公司在用户体验、云服务等方面展开合作，推出的iHealth智能云血压计一直很受用户欢迎。
2、鱼跃医疗
2009年，鱼跃医疗推出自有品牌的电子血压计产品，开始逐渐成为国产血压计中具有代表性和影响力的品牌。
2015年，鱼跃医疗的电子血压计销售量在180万台左右，销售额达到两个多亿，保持了30%的增速，已成为国内第二大的自主品牌。虽然其血压计产品在其整体业务中占得比重不如九安医疗，但是2015年公司整体净利润的同比涨幅却达到了31.55%，拉开了九安医疗一大截。
3、乐心医疗
乐心医疗围绕“智能穿戴”与“移动医疗”两大方向，如今已经成为全球出货量第五的智能可穿戴硬件设备品牌，并且于2016年11月成功在创业板IPO，如今股价已经从最初的15.62元涨到了153.86元上下。
2017年初，乐心医疗与广东联通等多方企业合作，深入智能血压计市场，基于广东联通现网NB-IoT技术，推出了全球首款NB-IoT智能血压计，让可穿戴智能设备的通讯功能更具效率。
今天我们涉及的话题更倾向于慢病管理，因此我们可以说这部分心血管疾病管理的设备越做越小已经成了大势所趋。事实上，血管造影、血液生化分析等检测我们依然要去医院里进行，而这些高端的设备依然是医疗器械市场中的重要组成部分。
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