突破性科学创造，Clinical Genomics公司提供更好的癌症检测手段
近年来，肠癌患者的发病率剧增，以每年4%的速度递增，且发病呈现低龄化。早期筛查与术后检测有助于肠癌患者的治疗，降低死亡率。Clinical Genomics提供先进便捷的肠癌筛查技术，同时又创造了新型的肠癌检测方式，大大提升检测的准确性，为肠癌患者带来福音。
文|宋半夏
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公司名称：Clinical Genomics
创立时间：2006
公司属地：澳大利亚
所属行业：临床诊断
公司网址：http://www.clinicalgenomics.com/
公司CEO：Lawrence Lapointe
主要产品与服务：ColoVantage Home、Colvera
Clinical Genomics成立于2006年，总部位于有悉尼硅谷之称的Macquarie Park，是一家私人控股的生物技术公司，开发和销售创新产品用于肠癌（CRC）的诊断。拥有超过95项专利，Clinical Genomics销售大肠癌筛查和检测解决方案。公司致力于利用突破性科学创造创新和简易的方法来检测疾病。
通过其全资子公司enterix公司提供了ColoVantage Home用于疾病的早期发现和预防，个人用户可以轻松便利地使用该产品来检测结肠与直肠中的血液异常，从而判断是否患有大肠癌。
2016年Clinical Genomics推出colvera™技术，有效地提高了直肠癌复发监测的可靠性。
CEO:Lawrence Lapointe
Lawrence Lapointe于2006年创建Clinical Genomics公司，目前担任公司的总裁兼首席执行官。
Lapointe在生物科技领域与投资融资领域具有近20年的高级管理经验，他曾共同参与创建了enterix公司（该公司于2006年以5000万美元的市值出售），他所融资的风险资金和私人商业基金总额超过4000万美元。不仅如此，Lapointe还具有包括美国、欧盟、亚洲等区域的市场销售经验。同时，Lapointe博士还是一位生物科学家，在生物分子学、癌症检测和分子诊断等领域发表了众多专利。
Lapointe于1988年毕业于佛罗里达州立大学生物系，大学期间获得全额奖学金，2004年至2009年就读于佛林德斯大学，成功获得生物信息学博士学位。
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ColoVantage Home
Clinical Genomics搭建ColoVantage Home平台用于疾病的早期发现和预防。个人用户可以购买ColoVantage Home Test Kit检测结肠与直肠中的血液异常，从而判断是否患有大肠癌。
产品包含独特的专利“刷”取样技术，只需要用刷子测试抽水马桶中的水，便可以检测粪便中可能存在的血液；ColoVantage Home提供的测试卡能稳定地储存样品，以便实验室为用户提供准确的测试结果。产品优势在于：
测试简单高效，不需要粪便的收集存储；
筛查准确性高；
使用不受饮食，药物等限制；
使用成本低，仅售39.95美元。
Colvera™
公司建立了一种应用于临床检验的血液测试技术Colvera™，旨在通过测试分析从肿瘤泄漏进入血液流中的遗传物质的片段即循环肿瘤DNA（ctDNA）从而达到帮助监测结直肠癌（CRC）是否复发。
InSure® FIT™ Test
该项技术起源于公司创始团队前期开始发展的InSure brush-based Fecal Immunochemical Test (FIT)技术，在2002年，Clinical Genomics 公司申请了一项采用长柄尼龙刷收集水样用来检测直肠癌的专利The Brush Patent。
医生通过结肠与直肠中的血液异常作为筛选大肠癌的重要指标，目前主要使用的免疫法粪便潜血反应(FOBT)测试需要完成粪便的收集与处理等过程，而InSure® FIT™ Test因其独特的蓝色刷方法使它使用起来更为便利。它主要的优势在于
专利的“刷”取样技术是用来测试你的抽水马桶里隐藏的血液中的水。这个测试既方便又清洁，与其他测试不同，它不涉及粪便处理
没有特殊的时间、食物或药物限制；
样品是在自己家里收集，能很好地保护隐私；
样品检测由ColoVantage Home完成，结果可靠。
Colvera™
在癌症的生长和扩散过程中，肿瘤可能开始向血液中释放DNA，这些分子被称为循环肿瘤DNA（ctDNA）。在ctDNA中存在两种基因BCAT1和IKZF1，而这两种基因都与大肠肿瘤的生长相关。通过检测分析该两种基因的存在状态，可以为判断大肠肿瘤是否复发提供强有力的判断依据。
Colvera™相比于标准血液测试技术（CEA）能更早地更准切地预判肠癌复发的可能，为患者的健康提供有利保障。
公司积极与科研机构与相关企业建立良好的合作关系。2016年3月与biochain建立合作，在中国积极推广癌症筛查项目，获得了CFDA批准。
2016年6月与uniconnect LC合作实施精密的分子诊断（pmdx™）实验室信息管理系统（LIMS），通过该系统促进实验室综合自动化进程，获得样品与分析结果的快速周转。
2016年12月与澳大利亚联邦科学与工业研究组织（CSIRO），弗林德斯大学(University of Flinders)合作研发了Colvera™测试技术。随后计划与Quest Diagnostics公司合作提供Colvera™测试服务。
目前，液体活检的检测方法兴起。相比于传统的癌症复发监测手段，这种技术为病人省去了手术与穿刺活检的不便与痛苦。许多研究机构与公司纷纷研发基于该项技术的产品。
液体活检包括检测分析循环肿瘤细胞（CTC）来研究肿瘤组织，应用于市场上的产品主要有通用（GE）的Ficoll-Paque、德国greiner bio-one公司的OncoQuick等。CTC技术能在早期对常规手段无法判断的早期肿瘤的检测提供辅助诊断，同时能在术后进行高频次的检查，达到对癌症复发的监测作用。
与CTC技术不同的是，Clinical Genomics则采取循环肿瘤DNA（ctDNA）技术，通过分析测试与肿瘤相关的基因组的存在状态，达到监测的目的。通过与癌胚抗原技术（CEA）的配合使用，能极大提高监测结果的可靠性，为患者的生命提供保障。
公司获得了OneVentures于2014年10月推出创新成长基金，该项目为医疗保健企业提供资金。2016年3月，公司获得了来自于VCA投资公司的资金，完成了1900万美元的A轮融资。
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肠癌的死亡率很高，但是，只要做到早发现早治疗，肠癌患者的生命就能得到有效地保障。因此，肠癌的前期筛查与术后的监测是十分必要的。然而，目前地检测手段及监测工具或是缺乏足够的可靠性，或是价格昂贵使用不便。目前监测复发性致癌胚胎抗原（CEA）的血液检查，有很大的局限性，存在许多假阴性和假阳性试验。当有效治疗仍然可行时，需要更精确的测试来提高早期发现复发。
2016年12月，Clinical Genomics正式启动Colvera™测试技术。通过测量与大肠癌的发展相关的两特征基因（BCAT1和IKZF1）的存在，来监测肠癌复发情况。临床结果表明，Colvera™比CEA对肠癌监测更为敏感，增加了监测结果的可靠性。
基因组学一直是一个非常热门的领域，尤其是围绕着液体活检，在循环中寻找基于基因组的生物标记，而不是从组织样本或肿瘤标本开始，相信随着Clinical Genomics公司不断地发展，能为肠癌监测技术带来突破性进展。
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