DCPrime：做基于树突状细胞的癌症疫苗加工厂
随着新一代肿瘤免疫药物的出现，癌症疫苗领域的发展势必会遇到阻碍，但还是有可能出现一些令人兴奋的新产品。比如DCPrime公司正在研发的突破性产品DCP-001！
文|王舒浩
公司
产品
火视观点
公司名称：DC Prime
创立时间：2005
公司属地：荷兰
所属行业：肿瘤免疫治疗
公司网址：http://www.dcprime.nl/
公司CEO：Ada Kruisbeek
主要产品与服务：DCP-001、DCP-00X
DC Prime是一家成立于2005年的荷兰生物科技公司，也是一家临床阶段的癌症免疫治疗公司，致力于开发基于DCOne platform的新型治疗性癌症免疫疫苗。该平台通过结合抗原载体性质和树突细胞的免疫刺激性质，并基于DCOne现有的疫苗产品技术，开发出了两款主要产品DCP-001和DCP-00X。
DCP-001产品在急性骨髓性白血病（AML）的I/IIa期研究中取得了较有好的结果，同时DC Prime也在为DCP-001缓解后的AML患者准备国际多中心的II期研究。此外DCPrime还将DCP-001用于另一种血液癌—多发性骨髓瘤（MM）的治疗中。
自成立以来DCPrime已经获得了多项政府补贴用以开发商业规模的基于DC的标准化癌症疫苗。
CEO:Ada Kruisbeek
Ada Kruisbeek教授是DCPrime公司的创始人兼首席执行官，目前Ada Kruisbeek教授负责DCPrime的全部科学议程。
Ada Kruisbeek教授是免疫学领域的专家，一直致力于癌症免疫治疗的研究，并在科学和商业领域拥有30多年的管理经验。1978年到1992年Ada Kruisbeek教授在美国国立卫生研究院从事免疫系统的前沿研究工作。1992年至2001年Ada Kruisbeek教授在阿姆斯特丹的NKI-AVL担任免疫学系主任。2001年Ada Kruisbeek成为Crucell BV公司研究部高级副总裁，负责建立癌症抗体产品。2004年Ada Kruisbeek成为阿姆斯特丹癌症中心主任，并开始创建DCPrime公司和生命科学中心。
Ada Kruisbeek教授发表了140多篇论文，其中许多都出现在同行评议的顶级期刊中，她还是许多国际科学机构、研究机构和公司的咨询委员会成员。
公司
产品
火视观点
DCPrime正在为几种不同类型的癌症建立相关免疫疗法产品，这些产品设计旨在发挥DCOne平台的多功能特性。
DCP-001
DCP-001是DCPrime针对急性骨髓性白血病（AML）患者开发的一款肿瘤疫苗产品，也是第一个在AML患者的I/IIa期临床试验中测试并取得较好效果的产品。试验表明，DCP-001疫苗产品接种安全可行，并能够诱导疫苗的多功能免疫应答。DCP-001还被欧盟授予用于治疗AML的孤儿药物产品。
目前，DCPrime正在为DCP-001缓解后的AML患者准备国际多中心的II期研究。
此外，由于DCP-001产品中表达的几种抗原也是多发性骨髓瘤（MM）的已知靶标，所以DCP-001疫苗具有适用于MM的潜力。DCPrime正在与Beth Israel Deaconess医疗中心及哈佛医学院David Avigan教授的实验室共同评估该产品在MM治疗中的临床前研究。
DCP-00X
DCPrime的临床研究表明，DCOne平台开发的细胞系可以进行mRNA，蛋白质和肽以及各种病毒载体的抗原负载。通过选择长肽作为优选的抗原负载方式，DCPrime已经开始开发可拓展的长肽抗原负载流程。
DCP-00X将用于不同的实体肿瘤适应症。DCPrime目前正在与TransCure BioServices合作，使用人源化的小鼠模型测试抗原负载的DCOne细胞系的临床效果。
DCOne 平台
DCprime公司的核心资源是其专有的DCOne平台，DCOne平台的癌症疫苗来源于前体人类树突状细胞系，包含了全系列的肿瘤相关抗原（TAA）。由于目前所有可用的基于树突状细胞的癌症疫苗都衍生自患者自身的树突状细胞，因此分离技术难、昂贵的手术费和受供体变异性大大限制了基于树突状细胞（DC）疫苗的应用。
DCPrime开发的DCOne 平台规避了这些技术限制，提供了一种从细胞系中持续生产树突状细胞产品的方法，确保了高质量基于树突状细胞疫苗的稳定供应。下图概述了DCOne平台生产基于DC疫苗的过程。
首先从人血液中制备永生化前体树突状细胞（DC），然后通过DCPrime公司专利方法刺激前体DC，促进前体DC的增殖并分化成能够诱导杀死肿瘤细胞的特异性T细胞。由于DCOne平台的细胞系最初来源于患有急性骨髓性白血病（AML）患者，表达多种AML特异性抗原，这使得DCOne平台技术特别适用于治疗AML患者，其衍生产品DCP-001也是专门为AML患者群体开发的。
DCOne平台最大的特点在于除了适用于AML的治疗，它还将可以用于更多的癌症类型。DCPrime临床前研究显示，DCOne细胞可以进行mRNA，蛋白质和肽以及各种病毒载体的抗原负载。这些抗原负载的DCOne细胞可以单独使用，或以不同的组合一起使用，从而广泛适用于特定个体的肿瘤，确保高度针对性的癌症治疗方法。
为了提高DCOne平台的大规模生产能力，DCPrime正在不断投资开发一个能够进一步扩大规模的GMP制造流程。
自2005年创办以来，DCPrime公司一直在积极探索和扩大DCOne技术平台的治疗范围，通过与其他生物技术公司和学术机构的合作，DCOne技术平台将充分发挥抗原载体与树突状细胞免疫刺激特性相结合的巨大潜力，开发更有效的癌症免疫治疗。
主要合作公司包括：Apceth、Cell Therapy Catapult、EUFETS GmbH、Immatics Biotechnologies GmbH、ProImmune、Signifix和TransCure BioServices。
主要合作机构包括：Beth Israel Deaconess Medical Center、Radboud university medical center和VU university medical center。
树突状细胞（DC）是一类来源于骨髓造血系统的异质性细胞,它是由2011年诺贝尔奖获得者、加拿大籍科学家Ralph M.Steinman于1973年发现的,是目前发现的功能最强的抗原递呈细胞(APC)。应用DC的高效抗原呈递作用衍生而来的过继性免疫疗法逐渐应用于抗肿瘤以及治疗各种感染性疾病。
目前，肿瘤免疫疗法已经成为生物医药产业当之无愧的焦点，默沙东、百时美施贵宝及Dendreon公司也相继开发出获得FDA批准的肿瘤免疫药物。不过在癌症疫苗领域并不都是前途光明。2014年开发出获得FDA批准的前列腺癌治疗疫苗Provenge的Dendreon宣告破产。
随着新一代肿瘤免疫药物的出现，癌症疫苗领域的发展势必会遇到阻碍，但还是有可能出现一些令人兴奋的新产品。比如诺华公司开发的白血病治疗疫苗和DCPrime公司正在开发的DCP-001疫苗，取得突破性进展的同时也让我们看到了癌症疫苗发展的希望。
DCPrime公司收到多项政府补助及贷款支持，2016年更是通过了Horizon 2020计划并获得了600万欧元的赠款。
2011年7月，DCPrime收到来自荷兰经济农业部门提供的140万欧元的政府贷款，用于急性骨髓性白血病计划的开发研究。
2015年7月，DCPrime被授予120万欧元的政府贷款，用于开发其主导产品DCP-001在血液恶性肿瘤上的应用。
2016年1月，DCPrime获得来自Horizon 2020计划的600万欧元的赠款，以开发用于急性骨髓性白血病的树突状细胞疫苗疗法。
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DCPrime的DCOne技术提供了一种从细胞系中持续生产树突状细胞产品的方法，该项技术于2016年11月获得了欧洲市场的专利保护。
由于目前基于树突状细胞的治疗性疫苗大都从患者身上收获细胞，难以实现产品的标准化，DCPrime的技术将很好的解决这一难题。
DCPrime的首席执行官Ada M.Kruisbeek表示“这项技术对DCPrime的进一步发展具有重要意义，我们将在不久的将来扩大基于DCOne平台的衍生治疗疫苗的生产规模，并向靶向实体瘤及其他血液恶性肿瘤研发新的治疗疫苗。”
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