抗凝血药物氯吡格雷国内外市场热销、增长动力强劲
国际市场热销
氯吡格雷于1997年在美国上市，随后进入欧洲、加拿大、澳大利亚等地市场，上市后表现不俗，销售额连年大幅上升，1998年销售额为1.4亿美元，2001年达20亿美元，2003年40亿美元，2005年64亿美元，2007年81亿美元，2009年达97亿美元，2011年达到百亿美元巅峰，成为全球重磅炸弹型药物，是国际医药市场上销量破百亿美元的少数几只药品之一。现在它已被收入到美国、英国、日本、印度、韩国等国药典以及欧洲药典中，全球应用面广量大。
我国增长强劲
氯吡格雷2001年在我国上市，上市后销售不断上升，近年增长势头显著。目前我国市场有3家企业的氯吡格雷片剂销售：赛诺菲的波立维、深圳信立泰的泰嘉、乐普药业的帅泰和帅信。2011年，全国氯吡格雷销售额为10.79亿元，2013年达14.48亿元，2015年达17.41亿元，2016年达18.58亿元。2009-2016年期间的年均复合增速达16.37%。
现在国内抗血小板药物主要以氯吡格雷为主，其2015年样本城市销售额近15亿元，占整个市场的81%。抗血小板药物前5家企业的销售总额占整个市场的89%，外资企业赛诺菲几乎占据50%的市场份额。氯吡格雷的3家制剂生产企业（赛诺菲、信立泰、乐普）分别占据第一、第二和第四名的位置。第三名泰德制药和第五名阿斯利康的品种分别为贝前列素和替格瑞洛。
后市前景分析
1.增长动力依然强劲
全球每年脑血栓、脑梗赛、心肌梗塞、冠心病、动脉硬化等心脑血管夺走1200万人的生命，接近世界总死亡人数的四分之一，我国每年死于心脑血管疾病的人数为260万人，存活的患者75%致残。未来20年是中国老年人口增长最快的时期，预计到2020年，我国60岁以上老年人口将达2.6亿人,占总人口的17.8%,预计2033年前后将达到4亿,平均每年增加1000万,最高年份将增加1400多万。国内外对预防和治疗血栓性疾病药物需求很大，2013年全球抗血栓药物市场销售额达235亿美元，预计2018年达259亿美元。在我国，样本城市2015年抗血栓药物市场达30亿元，且具有稳步的增长趋势。从2010年到2015年，国内抗血栓药物的年平均增长率超过10%，具有良好的市场发展前景。
我国血栓病患者和潜在患者与欧美国家相比数量不相上下，但目前我国抗血栓治疗主要以小剂量阿司匹林等普药为主，国际上普遍使用、效果确切的抗血栓药氯吡格雷尚未在我国真正推广普及，我国氯吡格雷销售额仅为其他发达国家销售额的零头，未来市场还有很大发展空间。
2.市场竞争更加激烈
氯吡格雷市场热销让众多企业十分眼红，其核心化合物专利2012年5月到期后，大批仿制药涌入市场，原研药的销售额开始下跌。2012年，原研药全球销售额为68.59亿美元，同比下降35%，2013年销售额为59.4亿美元，又下降13.4%，2014年，销售额降为34亿美元，2015年为33.85亿美元。据悉美国市场已有十几家企业的氯吡格雷仿制药上市，争抢市场份额。
目前国内上市的抗血小板品种主要有9种。阿司匹林在心血管疾病一级预防上得到临床充分证实，生产企业超过百家。现在我国共有28个氯吡格雷生产批文：原料药22个，片剂6个。片剂生产企业3家：赛诺菲、信立泰、乐普。2016年这3家企业氯吡格雷的销售额分别为：11.1亿、5.52亿、1.96亿（人民币），市场份额分别为：59.7%、29.7%、10.5%。目前全国还有几十家企业正在申报，对其市场虎视眈眈，未来竞争将十分激烈。
3.低价有利扩大销售
氯吡格雷的价格昂贵，现在我国市场上，进口氯吡格雷每片约为15元人民币，国产氯吡格雷每片也要4～5元人民币，如以高血脂病人每日服1-2片计算，则进口氯吡格雷药费为每天15元，每月450元；国产药每天也要9元，每月270元，且该药需长期服用。过高的价格限制了国内市场的推广速度。虽然目前我国服用抗血小板药物人数众多，但大多数选用阿司匹林。目前我国已有22家企业获得氯吡格雷原料药生产批文，今后国内还会有更多的厂家加入到氯吡格雷片剂生产商行列。同时，生产工艺的优化会使生产成本大大下降，最终产品形成良性价格竞争和终端市场价格的下跌，这将促进氯吡格雷产销量的增加，有利于扩大销售。
4.理性看待氯吡格雷
有观点认为，阿司匹林经口服可完全吸收，无需肝脏代谢后激活，加上阿司匹林的安全性和经济性，它优于任何其他抗血小板药物。氯吡格雷抗血小板效果和安全性比阿司匹林要好，但价格较高，在临床中氯吡格应该是阿司匹林过敏或者不耐受的替代品，而不是首选药物。
转载自CPhI制药在线
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