火石研究院 | 糖尿病市场四巨头之华山论剑
生活方式及人口老龄化的巨大变化加速了糖尿病的蔓延，根据国际糖尿病联盟发布的全球糖尿病地图（第8版），2017年全球糖尿病患病率(20～79岁)大约为8.8%，约有4.25亿成人糖尿病患者，到2045年，这一数字可能达到6.29亿。
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2017-2045全球糖尿病患者分布
糖尿病作为一种高发慢性病，具有病情不可逆、后期并发症多等特点，为糖尿病市场带来了巨大的需求潜力。2017年全球糖尿病药物市场规模达689亿美元，2013-2017年复合增长率为7.4%。未来随着糖尿病发病人数的增加，药物的持续创新，弗若斯特沙利文预测糖尿病药物市场规模在2022年达到907亿美元，并在2018年达到1377亿美元。
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2013-2028全球糖尿病市场规模
数据来源：EvaluatePharma、弗若斯特沙利文
传统的糖尿病治疗药物包括双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类、胰岛素及其类似物等，近年来GLP-1受体激动剂、DPP-4 抑制剂及 SGLT2 抑制剂等新型降糖药物的出现为患者带来了更多的临床获益。
分类 | 类别 | 代表药物 |
传统降糖药物 | 双胍类 | 二甲双胍 |
α-葡萄糖苷酶抑制剂 | 阿卡波糖、伏格列波糖 | |
磺脲类—胰岛素促泌剂 | 格列美脲、格列齐特 | |
格列奈类—胰岛素促泌剂 | 瑞格列奈、那格列奈 | |
噻唑烷二酮类-胰岛素增敏剂 | 罗格列酮、吡格列酮 | |
二代胰岛素 | 人胰岛素、低精蛋白锌胰岛素 | |
三代胰岛素 | 甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素 | |
新型降糖药物 | GLP-1受体激动剂 | 艾塞那肽、利拉鲁肽、阿比鲁肽、索马鲁肽、利西拉来、度拉鲁肽 |
DPP4抑制剂 | 西格列汀、维格列汀、利格列汀、沙格列汀、阿格列汀 | |
SGTL-2抑制剂 | 卡格列净、达格列净、恩格列净、伊格列净、鲁格列净、托格列净 |
2017年全球糖尿病药物市场中，胰岛素产品约占56%，DPP-4抑制剂类药物占27%、GLP-1受体激动剂类药物约16%，其他小分子降糖药约占4%。
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2017年糖尿病市场格局
数据来源：生物制药小编
目前糖尿病市场仍然保持巨头垄断格局，诺和诺德、赛诺菲、礼来、默沙东四大巨头共占据糖尿病市场72%的市场份额。
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2017年糖尿病各企业市场份额占比
诺和诺德是一家专注于糖尿病、肥胖症药物研发的创新型医药公司，在行业内拥有最广泛的糖尿病治疗产品，另外公司还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等领域居领先地位。
2017年，诺和诺德实现营收1117亿丹麦克朗（约180亿美元），糖尿病业务占公司总营收的81%，其中胰岛素占据70%、GLP-1药物占26%、其他口服药物占4%。其主要产品销售额如下：
诺和诺德糖尿病主要产品销售额（百万丹麦克朗）
产品 | 2016 | 2017 |
Victoza (利拉鲁肽) | 20049 | 23173 |
NovoRapid/NovoLog (门冬胰岛素) | 19945 | 20025 |
Levemir (地特胰岛素) | 17083 | 14118 |
NovoMix/NovoLog Mix (精蛋白门冬胰岛素/门冬胰岛素，预混) | 10480 | 10257 |
Insulatard/Actrapid/Mixtard (重组人胰岛素) | 11090 | 10072 |
Tresiba (德谷胰岛素) | 4056 | 7327 |
Xultophy（德谷胰岛素/利拉鲁肽） | 207 | 729 |
Ryzodeg（德古胰岛素/门冬胰岛素，复方） | 196 | 492 |
从各产品销售额来看，诺和诺德胰岛素产品近年来由于受到仿制药及新型降糖药物冲击，销售增长趋缓，仅德谷胰岛素和Ryzodeg（德古胰岛素/门冬胰岛素，复方）实现了较高的增长。GLP-1药物利拉鲁肽又受到礼来的长效度拉糖肽（每周一次）的冲击，不过诺和诺德在2017年底迎来索马鲁肽（每周一次）上市，未来有望成为驱动公司业绩增长的最大动力。
礼来是糖尿病市场仅次于诺和诺德的霸主，其旗下主力产品包括赖脯胰岛素、度拉糖肽、人胰岛素、恩格列净及其复方制剂、甘精胰岛素类似物。
重组赖脯胰岛素是礼来糖尿病市场销售额最高的产品，其起效快，作用持续时间更短，更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线，于1996年4月由美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗糖尿病，目前受新型降糖药物冲击，赖脯胰岛素增长乏力。
Trulicity（度拉糖肽）是每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂，2014年9月被FDA批准上市，已成为礼来业绩增长的最大动力，并开始威胁到诺和诺德在GLP-1市场的龙头地位。此外，礼来甘精胰岛素类似物2017年销售超预期，实现了402%的增长，展现了生物类似物的强大市场潜力。
礼来糖尿病市场主力产品（百万美元）
药品 | 2016 | 2017 | 2016-2017增长率 |
Humalog (赖脯胰岛素) | 2769 | 2865 | 3.0% |
Trulicity (度拉糖肽) | 925 | 2030 | 119.0% |
Humulin (人胰岛素) | 1366 | 1335 | -2.0% |
Jardiance (恩格列净)+Synjardy (恩格列净/二甲双胍)+Glyxambi (恩格列净/利格列汀) | 202 | 448 | 122.0% |
Basaglar (甘精胰岛素) | 86 | 432 | 402.0% |
赛诺菲在糖尿病领域的霸主地位由甘精胰岛素（Lantus）一手打造。不过随着礼来甘精胰岛素类似物的上市，赛诺菲Lantus销售额开始迅速下跌，2017年销售额46.22亿欧元，相比2016年下降19%。为维持自己的市场地位，赛诺菲开发了甘精胰岛素新剂型Toujeo，2017年实现销售额8.16亿欧元。
赛诺菲主要糖尿病产品销售额（百万欧元）
产品名称 | 2016 | 2017 | 2016-2017增长率 |
Lantus (甘精胰岛素) | 5714 | 4622 | -19% |
Toujeo (甘精胰岛素) | 649 | 816 | 26% |
Apidra (谷赖胰岛素) | 367 | 377 | 3% |
Insuman (人胰岛素) | 129 | 107 | -17% |
Soliqua (甘精胰岛素/利西拉肽) | -- | 26 | -- |
Lyxumia (利西拉来) | 33 | 26 | -21% |
相比于诺和诺德、礼来和赛诺菲，默沙东在糖尿病领域的产品管线相对单一，其糖尿病主力产品为西格列汀及其与二甲双胍复方制剂。西格列汀是全球首个上市的DPP-4抑制剂，DDP-4抑制剂可选择性抑制DDP-4水解肠促胰岛激素GLP-1(胰岛高血糖素样多肽-1)和GIP(促胰岛素分泌多肽)，增加活性肠促胰岛激素的血浆浓度从而降低血糖。2006年10月，美国FDA批准西格列汀单独使用或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀上市第3年就突破10亿美元，不过随着西格列汀专利即将到期，以及新型GLP-1类药物的出现，2017年西格列汀销售额开始下滑。
默沙东糖尿病产品销售额（百万美元）
产品名称 | 2016 | 2017 | 2016-2017增长率 |
Januvia (西格列汀) | 3908 | 3737 | -4% |
Janumet (二甲双胍/西格列汀) | 2201 | 2158 | -2% |
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