火视173|粪便检测：你的便便是拯救肠癌的英雄！
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背景介绍：Cologuard临床试验结果显示，一种非侵入性检测手段可以获得前所未有的癌前病变和肿瘤的检出率。这种检出率与实施结肠镜检查的结果相似。Cologuard，是一种针对早期结肠癌前病变和结肠癌的非侵入式sDNA检测手段。Cologuard检测是基于粪便样品，以用于分析癌前病变或者肿瘤的DNA特征。
肠道出了毛病怎么办？以往，很多人会告诉你：你有可能得做个肠镜了。可是肠镜检查哪是那么省时省力的事？你一定不止一次抱怨过：你的“结直肠大作战”，本不该如此拐弯抹角、痛苦难堪。
近期，发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上的关于Cologuard临床试验结果显示，非侵入性检测手段可以获得前所未有的癌前病变和肿瘤的检出率。这种检出率与实施结肠镜检查的结果相似。这就意味着，就能在保持日常的饮食、生活习惯的情况下，轻轻松松免去肠道“穿刺”之苦，而且获得一样的甚至更久精确的检测结果。
Cologuard的主要研发方之一Exact Science是一个分子诊断公司，专注于早期检测和预防大肠癌。公司拥有独家知识产权保护其无创，为大肠癌的检测分子筛选技术。
服务及特点
Cologuard是由Mayo诊所与Exact Sciences公司共同研发的一项针对早期结肠癌前病变和结肠癌的非侵入式sDNA检测手段。Cologuard检测是基于粪便样品，以用于分析癌前病变或者肿瘤的DNA特征。样品很容易收集，可以从家里邮寄，不需要肠道准备，药物限制或饮食的改变。
使用Cologuard，人们就可以通过消化过程中结肠脱落的癌细胞和大便血液中的DNA来检测生物标志物。医师在订购Cologuard后，可以直接将试剂盒邮寄至患者家中，然后患者利用Cologuard试剂盒中的大便采集盒采集粪便，再将试剂盒通过预付费邮差寄回Exact实验室进行检测。2周之内，检测结果就会送到患者手中。
“这种检查手段可能会使很多不考虑任何筛查的人群，选择结肠癌筛查，”Kenneth Wang教授（Mayo Clinic胃肠病学专家）解释。“我希望早期检查和移除癌前及早期癌变息肉借助结肠镜检查，会挽救更多患者的生命。”
（Cologuard检测套装）
盈利模式
Exact Science公司在2014年8月12日宣布，FDA已批准非侵入型、大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard。同时，它也进入了美国医保（Medicare）和一些私人医保的保障范畴。这意味着，虽然这个原价599美元的产品很可能将许多潜在消费者拒之门外，但是其可及性在未来势必有所提高。
创始团队
公司的CEO Kevin Conroy之前在GE医疗、McDermott Will & Emery当过知识产权顾问，担任过Third Wave Technologies等科技公司的CEO，也是威斯康星州科技委员会（Wisconsin Technology Council）的顾问之一，对科技创新有着独到的创见。他还是“大麦迪逊区城市联盟”（Urban League of Greater Madison）的副主席，专注当地公民权利和社会运动事务。
（Exact Science公司核心管理层。从左至右依次为CEO Kevin Conroy，CSO Graham Lidgard，COO Maneesh Arora）
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结直肠癌在美国是肿瘤导致死亡的第二大病因。结直肠癌筛检可以通过两种途径挽救生命：1.在癌前息肉转为癌症之前将其找到并切除，2.查明早期癌症，此时最易于治疗。
随机对照试验已经证实每年或每两年进行粪便隐血试验可以降低 15%-33% 的结直肠癌死亡率。然而，在无症状人群中进行一次粪便隐血试验仅仅能检测出约 13%-50% 的结直肠癌患者。另外，现实中能够坚持定期做粪便隐血试验筛查的人较少，这也使人担心粪便隐血试验作为筛查手段的有效性。由于无法做到早期发现并且无法获得治疗，患癌症数量和死亡率不断攀升。
Cologuard的高质量是其获得政府部门首肯的关键点。在以往，粪便免疫化学检查（FIT）是一种常用的非侵入性检测方法。然而一项纳入10023名受试者的大型临床研究比较了Cologuard和FIT的安全性和有效性，结果显示，Cologuard能检出92%的CRC及42%的癌前病变，而FIT只能检出74%的癌症及24%的癌前病变。但敏感性的提高带来了特异性的下降，Cologuard在鉴定CRC或癌前病变阴性者方面不及FIT，Cologuard的阴性筛选结果为队列的87%，FIT为95%。
公司名称：Exact Sciences
公司地址：美国，威斯康星州麦迪逊
公司网址：http://www.cologuardtest.com/ http://www.exactsciences.com/
融资情况：2001年1月31日上市，在一轮融资中共计获得820万美元
公司团队：
CEO - Kevin Conroy
CSO - Graham Lidgard
COO - Maneesh Arora
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