加拿大5-11岁儿童有望最早今年秋季接种疫苗！
加国资讯
2021.7.20
在加拿大，迄今为止只有辉瑞公司的新冠疫苗被授权用于12岁及以上儿童。莫德纳于6月向加拿大卫生部提交了申请。
由于预计9月份将恢复课堂学习，家长们正在等待何时轮到12岁以下儿童接种疫苗的消息。
在周一发给CTVNews.ca的一份电子邮件声明中，加拿大公共卫生局（PHAC）称，“所有在加拿大授权的新冠疫苗制造商都在进行或计划进行青少年和较小儿童的研究”，并且该组织预计 “在未来几个月”会有数据。
儿童为什么也要接种疫苗？
专家说，为这一群体接种疫苗将使学校更安全地重新开放，恢复正常，并控制该疾病向更脆弱的人蔓延。
蒙特利尔圣朱斯丁医院的儿科传染病医生Fatima Kakkar说：“孩子们基本上没有症状，但他们会传播病毒，而且他们会一直是病毒的宿主。”
她告诉Global News，虽然儿童不太可能出现严重症状，但这种疾病在他们身上并不完全是良性的。
“我们确实有一些案例，我们称之为COVID后综合征，多系统炎症综合征，这可能严重到需要看医院，甚至住进重症监护室。因此，为了孩子们自己的健康，（疫苗是）很重要的。”
Dr. Fatima Kakkar
儿童试验是如何进行的？
临床试验中的人体测试分为三个阶段。第一和第二阶段的试验会有10至100名健康志愿者，试验重点是不良反应和免疫反应。
第三阶段试验会招募数千名参与者，他们接受疫苗或安慰剂。
生物伦理学家Charles Weijer说，只有第三阶段的试验才能提供一个关键的证据，证明疫苗既有效又安全。
儿童也要接受三期疫苗试验，但样本量没有那么大。
因为疫苗的功效已经在成人群体中进行了大规模的临床试验，所以不需要对儿童采取同样的步骤。
多伦多大学的儿科传染病专家Anna Banerji说："一些工作已经在成人中完成，所以你不需要有4万人来证明疫苗的作用。“
相反，儿童试验的重点是所需的具体剂量。这些被称为剂量升级研究。
Kakkar说：“我们希望使用尽可能少的剂量来产生能够抵御严重病情的免疫反应。”
Moderna在3月份说，它的二期和三期研究将涉及6750名6个月至12岁的健康儿童参与者，虽然最初的志愿者是从美国招募的，但该公司说，随着时间的推移，也会增加加拿大的志愿者。
辉瑞公司也在3月开始了12岁以下儿童的3期试验。两家公司都计划在最初用10、20和30微克的三种不同剂量测试疫苗的安全性。所有儿童试验将评估相隔28天的两剂疫苗的安全性和有效性，参与者将在第二剂疫苗后被跟踪一年。
在美国疾病控制中心（CDC）和美国食品和药物管理局（FDA）完成安全审查后，强生公司于4月恢复了其临床试验，此前有报告称，接受一剂疫苗的人出现了血栓。该公司表示，它已经开始对12至17岁的青少年进行临床试验，但没有公布何时将试验扩大到12岁以下儿童的信息。
为什么儿童需要单独试验？
COVID-19对老年人威胁最大，他们住院和死亡的风险更高。
因为对老年人和成年人群进行疫苗接种的紧迫性更大，所以儿童没有被纳入新冠疫苗试验的初始阶段。
另一个原因是安全性。
麦吉尔大学健康中心蒙特利尔儿童医院的儿科传染病专家和医学微生物学家Jesse Papenburg说："我们想首先确保疫苗在成人身上是安全的，然后再应用于儿童。
Kakkar说，儿童往往比成人有更强的免疫反应，这就是为什么不能给他们提供与成人相同的剂量。
Papenburg说，因为儿童比较小，他们通常不需要那么大的剂量来引起良好的免疫反应。
副作用
根据辉瑞公司在成人中进行的第三阶段试验的数据，其中包括2000多名12至15岁的参与者，青少年的疫苗安全状况与成年人相似。
加拿大卫生部首席医疗顾问Supriya Sharma博士在5月5日的新闻发布会上说：“最常报告的副作用是暂时且温和的，如手臂酸痛、发冷或发烧。”
7月15日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项同行评审研究发现，辉瑞公司的疫苗在12至15岁的受试者中具有良好的安全性，产生的免疫反应比年轻成年人更大，并且对COVID-19高度有效。
一般来说，青壮年和青少年往往会出现更多的副作用，这些副作用很短暂，也很容易控制，Papenburg说。
同时，在美国和以色列，有关于新冠疫苗后心脏发炎的报告，主要是在男性青少年和年轻成年人中。
Banerji说，虽然心肌炎和心包炎的病例很轻微，也很罕见，但应该密切监测。
至于更小的孩子，Kakkar说，“辉瑞公司或Moderna公司的试验还没有出现任何重大信号或安全问题。”
12岁以下的孩子何时能接种疫苗？
辉瑞公司和Moderna公司都在3月开始对12岁以下的儿童进行COVID-19疫苗的试验。
根据制药商的说法，预计在秋季会有结果。但在注射给儿童前，加拿大卫生部必须审查其申请。
早在5月，加拿大卫生部的Sharma说，辉瑞公司已经发出信号，他们可能 “最快在9月 ”向该机构提交5至11岁的低年龄组的申请。
如果数据看起来不错，那么加拿大有可能最早在秋季批准新冠疫苗用于该年龄组。
Papenburg说，针对2至4岁儿童的试验也在进行中，但这些结果预计要到今年年底才会出来。
他补充说：“对于婴儿，我们可能会在2022年的第一或第二季度看到。”
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