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HPV疫苗已获批中国上市,打几针就能预防宫颈癌

2017-08-10 政商黑幕揭秘

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关注葛兰素史克(GSK)近日宣布,人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗 [16型和18型](商品名:希瑞适)获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
据了解,希瑞适在内地注册用于9-25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,有望在明年年初正式上市。




HPV是什么?要注意什么?



有必要接种吗?


在全球范围内,每2分钟就有一名女性死于宫颈癌。


每年有超过50万女性被诊断出宫颈癌,多达27万女性因病死亡。


“2015中国癌症统计报告”显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,且发病年龄日益年轻化。


2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际发病人数应高于统计数据。


东莞市石龙人民医院副院长、妇科主任医师韩临晓介绍,HPV疫苗是预防HPV感染,并不能治疗,所以在感染风险来临之前(也就是第一次性尝试之前)就接种HPV疫苗才能获得最好的保护。


“从医学角度讲,注射宫颈癌疫苗是预防宫颈癌的有效方法”。



谁可以接种?


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年龄


在过去的研究中,一般认为该疫苗不能给超过26岁的人群提供抗体保护。


香港卫生署认为,4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24 - 45岁女性的保护效果理想,并因此于2010年将四价疫苗的适用年龄由9 - 25岁放宽至9 - 45岁。澳大利亚FDA也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。不过,建议接种还是要趁早


世界卫生组织认为,能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9 - 26岁,而最适宜接种的年龄为11 - 12岁



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性别



除了宫颈癌,HPV病毒亦可引发生殖器官湿疣(俗称椰菜花),所以男女都有风险。另外男性也有可能让伴侣感染HPV而患上癌症或湿疣,所以男性接种HPV疫苗是让伴侣间接受益。



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性行为



已有性生活的女性接种宫颈癌疫苗,效果会打折扣。因为可能已经感染过或正在感染HPV,而疫苗无治疗作用,接种意义相对不大不过,有研究认为,女性可能之前只感染过其中一种HPV病毒,因此对于有性行为的女性来说,仍可通过疫苗获得一定程度的保护。


有研究显示,女性在初潮前后接种效果最佳。珠海妇幼保健院妇科副主任王晓蓉表示,如果已经感染上HPV,再去打疫苗效果就不大了,所以在接种之前可以做一下相关的筛查,只要检测到没感染HPV病毒,接种都是有效的。


接种方式如何?


疫苗共有3针,须于6个月内,按时接种3针,以获得最大保障。第1针在医生诊断当日注射,第2针在注射首针2个月后注射,第3针在注射首针后6个月后注射。


比如首针在3月1日注射,那么后两针应当在5月1日、9月1日注射。如果后两针不能按时接种,那么实际接种的时间在计划时间前后一周内都可以。




有什么禁忌?


从目前报告来看,宫颈癌疫苗的安全性无大问题。不良反应会有个体差异,主要为注射疫苗之后有些人会出现类似感冒的症状,头晕、呕吐、胃胀、身体发寒,有一些人会轻微出血。注射的部位有疼痛、肿胀、瘙痒、红斑及发烧,均属轻微。但只要是疫苗注射均存在着一定风险。


注射此疫苗不能同时注射其他针剂。有感冒、发烧者,对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种此类疫苗。接种后半年内别怀孕。如果注射后怀孕的,要待分娩后再继续注射。接种时最好身体不要有比较大的伤口。



疫苗是万能的吗?


医学资料显示,HPV病毒超过100种,人们感染了HPV通常没有任何症状,因此很容易通过生殖接触传播开来。当我们感染了HPV,多数情况下自身的免疫系统会默默地在2年内把它们清除干净,但有些HPV就还是可以越过防线,进入到我们体内,经过长时间发展演变为癌症。


现有的HPV疫苗无法针对所有类型的HPV病毒,只能抵抗最有可能引发宫颈癌的病毒类型,注射疫苗后可以降低患宫颈癌的几率,但并不能100%预防宫颈癌。澳门卫生局强调,虽然疫苗可预防约七成的宫颈癌,但仍有三成宫颈癌可由不能被疫苗预防的其他高危型HPV病毒引起,而且疫苗不能治疗已受感染人士体内的病毒。


因此,宫颈癌高危人群最好每年做一次TCT检查以及早发现宫颈癌踪迹,若选择TCT检查、HPV检查两项都做,且检查结果均正常,则可以三年检查一次。也即是说,接种后仍要定期检查,这也是接种疫苗后最值得重视的问题。




知多D 

— 多国已推行全民免疫注射 —

2006年,首支HPV疫苗在美国上市。截至2013年,全球有两种宫颈癌疫苗上市:默沙东药厂研制的加卫苗和葛兰素史克的卉妍康疫苗。前者为4价疫苗,可预防HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒感染,后者为2价疫苗,可预防HPV-16和HPV-18病毒。目前已有数据显示四价疫苗的效果可持续5年—9.5年。


据财新网,2014年12月10日,美国食药监管理局宣布,默沙东最新研发的九价HPV疫苗获批。该疫苗涵盖更多HPV亚型病毒,能够预防90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌。


据中国科学报,2015年,欧盟也正式批准新一代宫颈癌/HPV疫苗——佳达修9(九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)用于9~26岁女性以及9~15岁男性的主动免疫。


网络资料图


现时有很多国家已经开始推行全民预防宫颈癌疫苗注射计划,为适龄女士提供免费疫苗注射。在疫苗能否预防更多HPV相关疾病及更符合经济效益这两大因素的考虑下,美国、法国、丹麦、德国、加拿大及挪威等十多个国家政府均选择4合1疫苗作为全民免疫注射计划中的指定疫苗。


目前,有关中国内地宫颈癌疫苗的价钱、方式等详情暂未公布。实际上对于不少广东年轻女性朋友而言,去香港、澳门打“HPV疫苗”已成了一种“时尚”。



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来源:南方都市报



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