关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函

食品药品监管总局办公厅

关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函

（食药监办稽函〔2017〕47号）

上海市食品药品监督管理局：

你局《关于非药品经营单位销售中药材有关法律适用问题的请示》（沪食药监稽[2016]460号）收悉。经研究，现复函如下：

一、中药材有药用、食用、兽用等多种用途，判断中药材是否属于药品管理，关键在于界定其用途。

二、作为药品管理的中药材，生产经营渠道须严格管理，相对区分隔离。中药材作为中药生产的原料，进入药用渠道，须纳入药品管理，依法加工炮制使用。

三、未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统，不宜强调其药品属性，经营者无需取得《药品经营许可证》。但经营此类中药材不得宣称功能主治、用法用量等相关内容。

四、作为药品销售、使用的中药材，应符合国家药品标准。对生产、销售、使用不符合国家药品标准的中药材药品的，依据《药品管理法》等法律法规的规定依法处理。

食品药品监管总局办公厅

2017年1月22日

来源丨市场监管总局