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【见证青藜2022】CGT大咖相聚姑苏,深入剖析CGT产业生态,探索创新之路!

CGCT2024组委会 生物前哨
2024-11-30

2022年8月19日-20日,博腾生物、佰傲谷BioValley、BioBAY主办,上海理工大学交大医学院、苏州工医交叉创新研究院协办的第二届中国基因与细胞治疗青藜风云论坛(CGCT 2022),在苏州中茵皇冠假日酒店正式开幕。本届会议持续聚焦中国细胞基因免疫治疗学术前沿进展,涵盖更多领域(mRNA,溶瘤病毒,细胞治疗,基因治疗),深度挖掘和分享最新的学术研究成果以及工艺突破进展。本次论坛也邀请了诸多生物医药行业临床端IP加盟,分享最新临床进展,共同打造细胞与基因治疗的行业标杆峰会。有匪君子,如切如磋,如琢如磨,座谈论道尽在19日姑苏湖畔!

现场直击,大会亮点分享



主论坛

博腾股份董事长兼总经理,博腾生物董事长居年丰

大会首先由博腾股份董事长兼总经理,博腾生物董事长居年丰致欢迎词,居董事长认为,在政策利好,研发投入增长的背景下,国内CGT产业逐步兴起。在这一背景下,博腾生物毅然坚定地聚焦基因细胞治疗,致力于全球化,端到端的CDMO服务。目前已经在苏州工业园区实现了快速发展,现已经搭建质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台,此外,位于桑田岛的二期建设即将在今年年底投入使用。他期待与在座专家来宾共同携手推动中国细胞基因治疗生态的蓬勃发展,并祝愿本次论坛取得圆满成功。





主论坛

苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾

随后苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾进行致辞。倪副主任提到当前园区生物医药产业已进入加速增长的爆发期、创新成果的转化器,形成了优质项目纷至沓来,一流人才加速汇聚,极具活力的产业创新集群,正以建设国家生物药技术创新中心为契机,全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区,他欢迎更多英才来支持园区生物医药产业发展,共同创造园区更好的明天,并预祝此次论坛圆满成功!








主论坛

上海市免疫治疗创新研究院院长、上海交通大学医学院教授、清华大学医学院教授 董晨

上海市免疫治疗创新研究院院长、上海交通大学医学院教授、清华大学医学院教授 董晨以“T细胞与免疫治疗”为题,他回顾了免疫疗法总体发展历程,目前免疫检查点疗法现在仍有免疫副作用,反应率低下,T细胞耗竭等挑战。采用联合治疗是解决这一问题的潜在手段之一,在进行PD-1联合疗法临床过程中,他们发现转录因子Nr4a1是肿瘤的重要负调控因子,能够作为T细胞耗竭的重要调控因子。








主论坛

星奕昂生物创始人&董事长 王立群

由于NK细胞不具有TCR,因此可作为同种异体细胞疗法的潜在候选治疗方法,此外,NK细胞具有天然广谱杀伤力,不依赖于特点靶点,可以克服实体瘤靶点的异质性。

星奕昂生物创始人&董事长 王立群以“新一代细胞治疗药物开发路径:iPSC-CAR-NK”为题,王立群博士列举了iPSC来源的NK细胞的优势,他分享了星奕昂生物在iPSC-CAR-NK技术平台上的搭建工作,以及CAR-NK实体瘤靶点的选取策略。








主论坛

纽福斯生物科技有限公司董事长&创始人 李斌

眼科基因治疗的大时代即将到来,中国基因治疗在这一过程中也得到了迅速成长,而如何立足中国,面向全球成为了接下来必须进行的构想。

纽福斯生物科技有限公司董事长&创始人 李斌以“我国的基因治疗产业,立足中国,面向全球”为题,他指出遗传学眼病是基因治疗最天然的场景和良好切入点。目前,中国基因治疗行业正在蓬勃发展,公司众多,百花齐放,临床试验数量也位居全球第二。真正想要实现弯道超车,基因治疗可能是一个很好的切入点。李斌教授分享了纽福斯之初的心路历程,纽福斯起步于武汉,逐步建立全球足迹,在全球展开了多中心临床,建立了目前全球最大样本量LHON基因临床试验。


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论坛一:细胞治疗专场

主题演讲嘉宾:

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钱文斌

浙江大学第二附属医院 血液科主任

Topic:CAR-NK细胞治疗血液瘤和实体瘤的研究及展望

越来越多的临床前和临床试验表明CAR-NK对于血液瘤和实体瘤均有疗效,且其毒副作用低,成本低,可异体回输,钱文斌主任认为我们应当对于CAR-NK充满期待。


张毅

郑州大学第一附属医院 教授

Topic:肿瘤细胞免疫治疗的临床问题思考 

过继性细胞疗法目前已经在多种癌种中取得了不错的疗效,但随着技术的发展落实到临床中,关于质量管理和疗效评价,以及安全性研究都成为了值得关注的临床问题,张毅教授就围绕免疫细胞治疗的临床问题工作进行了一些分享。

唐晓文

苏州大学附属第一医院血液科 教授

Topic:CART细胞治疗难治复发AML的进展

越来越多的血液瘤癌种已经通过CAR-T得到了治疗,然而AML作为一种病程凶险,预后较差的癌种仍旧是CAR-T需要攻克的难关,唐教授分享了目前国际CAR-T细胞治疗应对难治性复发AML的具体进展。

王恩秀

南京卡提医学 创始人

Topic:细胞治疗在实体肿瘤中的技术探索和临床实践

CAR-T细胞治疗已经在血液瘤中取得了一定成功,而实体瘤的特殊性作为未满足需求的领域仍旧具有较大的挑战性,王恩秀博士总结了目前细胞治疗在实体瘤中的技术探索思路和临床实践方法,他分享了南京卡提医学在这一方面的工作——采用DPK-CAR设计结构使得CAR-T细胞在实体瘤领域产生了突破性进展。

陈丽娟

毕诺济 执行副总裁兼首席运营官

Topic:细胞与基因治疗的临床开发策略

陈丽娟博士分享了目前细胞与基因治疗的前沿临床开发策略,她着重介绍了CGT目前临床面临的挑战和考量要点。她列举了IIT等临床的特殊意义,此外,关于临床设计和申报策略,她也给出了对应看法。

张长风

原宾夕法尼亚大学CART开发专家,宾大医学院校友会副秘书长

Topic:CART类产品注册申报策略与中美审评要点浅析

张长风博士以中美两国真实的申报案例作为引子,详细阐述了CAR-T类产品在中美两国采取申报战略的要点以及在两国之间的异同点,并对全申报流程进行了详细的介绍。他指出了CAR-T的临床设计方式要以稳为主,需要考虑可行性,非注册临床数据的使用应当成为整个临床最出彩的地方。

精彩圆桌会谈:

圆桌主题:加速细胞治疗技术的创新和临床转化主持人:张宇 中源协和 副总经理&CSO讨论嘉宾:唐晓文 苏州大学附属第一医院血液科 教授孙敏敏 易慕峰生物 CEO朱芳芳 血霁生物 CEO尚小云 茂行生物 CEO


论坛二:基因治疗专场

主题演讲嘉宾:

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张磊

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) 副所院长

Topic:血友病基因治疗的挑战和研究进展

张磊副所院长认为血友病的治疗经历了长久的曲折,AAV瞬时表达凝血因子8和9为这一疾病提供了希望,采用AAV基因治疗可作为血友病的治疗手段。

马璟

泰楚生物 董事长兼总经理

Topic: 基因治疗产品安全性风险及临床前评价策略

马璟董事长认为血栓性微血管病变,肝脏毒性,整合和致癌风险,神经毒性,眼相关不良反应是基因治疗产品应当注意的安全性风险,通过非临床安全探索有助于支持临床试验设计,建立患者群体入组标准,探索有效剂量,确立递增剂量计划。

吴凤岚

华毅乐健 总裁&联合创始人

Topic:体内基因编辑新疗法开发与应用

基因治疗行业在欧美以及发展了30年,而过去的三年中国基因治疗行业得到了蓬勃发展,一些企业已经得到了CDE的IND审批,在这一背景下,选取一个合适适应症作为体内基因编辑疗法的取向,确立未来应用方向和市场前景相当重要。

吴博士分享了她在基因治疗药物研发领域的宝贵经验以及华毅乐健血友病基因治疗方面的研发进展。

姚璇

辉大基因 CEO

Topic:新型基因编辑工具的开发与应用

Cas9打开了基因编辑技术的大门,然而Cas9体积较大,不容易被包装进AAV载体内进行基因编辑。

姚璇博士认为Cas13X/Y有望成为一种高效安全的RNA编辑疗法,由于其分子量较小,很好地解决了Cas13体内递送问题,同时也解决了海外技术壁垒的卡脖子问题。

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Dr. Sander van Deventer

博腾生物 Co-CEO

Topic:Manufacturing is the key to a safe gene therapy product

此前,两例患儿在接受Zolgensma注射后死亡,辉瑞在杜氏肌营养不良症基因治疗中高剂量组患者死亡,这些事件引起了对AAV基因治疗安全性的关注。Sander博士指出生产方式是基因治疗产品安全性重要因素,采用AAV5这一血清型在临床上表现出了更安全,更有效的特性。



汪溪洁

上海益诺思生物 毒理事业部总监

Topic:基因治疗产品研究进展和非临床评价考虑要点

现在越来越多的基因治疗产品正在展开临床试验,而已获批的基因疗法也在逐年增加,对于基因治疗产品的剂量考虑显得格外重要。而在这一背景下,做好非临床评价(例如安全药理学,药代动力学等)将为药物的审批审评带来帮助。汪博士指出,非临床研究可以获得剂量递增,最高剂量等数据支持临床实验设计和药物上市。



论坛三:溶瘤病毒开发专场


主题演讲嘉宾:

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王全军

中科苏州药物研究院副院长 赛赋医药集团首席科学家

Topic:mRNA药物的非临床评价报告

我国目前尚无mRNA疫苗获得批准使用,针对新的平台技术需要提供非临床安全性和有效性信息以支持临床试验。

王全军博士对这一问题进行了深入探讨,并给出了mRNA药物LNP等几个相当受关注要点的非临床评价的报告总结。

徐聪聪

斯微生物 mRNA平台研究负责人

Topic:mRNA Technology:Enabling the Next Generation Therapeutics

新冠疫情下,mRNA技术异军突起,开辟了一个新时代。

徐博士详细介绍了目前mRNA技术的全流程技术路线。其中LNP递送系统是mRNA的核心专利技术。通过改造纳米颗粒递送系统可以实现不同组织靶向递送。此外,他详细介绍了斯微生物LPP递送系统。

xu

庞司林

深信生物研发总监&深信生物南京公司负责人

Topic:The design of lipid nanoparticles for mRNA delivery

LNP技术在mRNA递送中起到了重要作用,攻克LNP技术壁垒对于我国mRNA产业具有重要意义。

庞博士介绍了目前现有mRNA采用的不同LNP形式,并就此分享了多项阳离子脂质体的优化策略。最后她详细介绍了深信生物专有的LNP技术平台作为best-in-class LNP的潜在优势。

刘湘圣

中科院医学所谭蔚泓院士团队 研究员

Topic:基于新型阳离子脂材的LNP递送系统及新冠mRNA疫苗

新冠疫情凸显了mRNA技术的重要性,刘博士分享了中科院医学所是如何在国外技术壁垒的制约下,攻克mRNA技术难关。真正做到急国家之所急,造人民之所需。



陈慧

博腾生物 分析检测&基因治疗工艺与生产副总经理

Topic:mRNA药物的质量控制和法规分享

作为“活的药物”,细胞治疗产品在放行检测的时间周期上就会紧迫一些,而国内的法规要求相较国外更为严格。

陈博士分享了关于中美药典法规的深入解读,她分享了博腾生物是如何为客户提供合乎规范的质量控制体系以及博腾生物专有的分析检测与咨询服务平台。

张汗青

恺佧生物 高级应用支持专家

Topic:高活性GMP系列酶在mRNA药物中的应用

mRNA技术是目前具有相当广泛应用前景和商业化前景的技术,而在mRNA生产的过程中,酶是重要的工具之一,是产量的制约因素。张先生专详细介绍了mRNA生产中作为制约因素的关键酶,他详细阐述了恺佧生物SAMS™平台,该技术平台能够提供高活性蛋白酶。而恺佧生物能够为酶的放行提供完备的质量体系和团队。


第二日精彩继续


论坛一:细胞治疗专场

先锋药物,持续领航:CAR-T、UCAR-T细胞治疗开发

主题演讲嘉宾:

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李怡平

药明巨诺 联合创始人&董事长&CEO

Topic:What is Cell Therapy 2.0?

全世界到现在为止在主要市场上一共有7款CAR-T细胞治疗产品批准上市,李怡平博士分享了细胞治疗的目前现状以及未来发展方向。他强调了工艺研发对于产品的重要性,此外,真实世界数据也强调了对于患者的合理管理和治疗方式,如何治疗,如何管理患者相当重要。


杨林

博生吉医药 董事长&CEO

Topic:CAR-T细胞的未来:自体称雄还是异体为王

自体和异体CAR-T细胞疗法各有千秋,自体CAR-T更有疗效,目前正朝二线以上疗法和更多适应症前进,异体CAR-T则更具有可及性,但持久性问题以及基因编辑带来的监管问题仍待解决。杨林博士比较了自体和异体CAR-T之间的异同点,详尽分析了CAR-T细胞未来的发展方向。

徐慧

南京凯地医疗 部门总监

Topic:靶向Claudin18.2 CAR-T细胞药物的现状与展望

近年来,越来越多的国内公司在Claudin18.2 CAR-T这一赛道布局,如何摆脱同质化,避免内卷化,从中脱颖而出成为了生物技术公司的重要挑战,徐博士阐述了在这一赛道CAR-T细胞药物治疗的现状以及凯地生物自主研发的技术平台。

矫士平

科士华 创始人&CSO副主任

Topic:TCR T – The Next-Generation Immunotherapy for Solid Tumor

TCR-T近期安全性和有效性在ESCO上得到了一定报道,针对末线实体瘤能让其不发展已经是相当好的疗效。免疫毒性和神经毒性的副作用事件发生有限,证明了其良好的安全性。

矫博士比较了CAR-T和TCR-T的区别,并说明了TCR-T技术门槛的难点。矫博士认为现在2022年的TCR-T的形势就相当于2017年连续获批的两款的CAR-T,是开辟未来的元年。

王海峰

科金生物 创始人&CEO

Topic:新一代的细胞疗法治愈丙酮酸激酶缺乏症

丙酮酸激酶缺乏症是一种罕见的常染色体隐性遗传疾病。可导致患者出现慢性溶血性贫血,甚至导致死亡。王海峰博士详细介绍了科金生物的体外基因编辑细胞疗法CG001,可通过CRISPR/AAV来改正变异的丙酮酸激酶基因来达到治愈的目的。

钮建琴

昆拓 注册总监

Topic:细胞治疗产品IND到BLA的注册考量

细胞基因疗法由于其特殊性和复杂性,从IND到BLA过程中对临床,CMC等诸多问题面临监管挑战,钮建琴女士就此分享了其中要点。



先锋药物,持续领航:CAR-T、UCAR-T细胞治疗开发

主题演讲嘉宾:

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金华君

君赛生物 创始人&CEO

Topic:TIL疗法的创新与突破

金博士认为,TIL疗法自从上世纪80年代罗森伯格实验室发明以来,一直处于不温不火的境地。但近几年随着精准医疗对于TIL的理解加深,越来越多的人开始采用TIL疗法治疗实体肿瘤,并将其标准化,工业化,行业正处于稳步成熟的阶段。



杨远

贵州生诺 细胞药物管线研发负责人

Topic:淋巴结来源抗肿瘤T细胞药物(SLN-T) 的开发及临床应用

淋巴结是肿瘤特异性T细胞的优良来源,受肿瘤抗原的影响,富含肿瘤反应性T细胞,经过体外筛选、激活、扩增后,其对多种肿瘤细胞表现出较强的体内外杀伤作用。

杨远博士就此介绍了生诺医药的SLN-T细胞产品SND002的临床疗效与IIT临床进程。

杨月峰

北京景达生物  联合创始人&CSO

Topic:突破PBMC来源CAR-NK药物开发的关键瓶颈

PBMC是原代NK细胞重要来源,细胞可来自HLA匹配或不匹配供体。PBMC衍生的CAR-NK细胞90%以上是CD56dimCD16+ NK细胞,属于成熟细胞,表达大部分激活受体,因此细胞毒性强,但增殖能力较弱。

上述这些问题也为PBMC来源的CAR-NK细胞带来了挑战。杨博士分享创新基因细胞药物核心技术及团队在研情况,介绍景达生物在CAR-NK细胞药物研发的新突破。

胡迪超

博腾生物细胞治疗工艺开发部 助理副总经理

Topic:细胞治疗药物CMC考虑要点

随着国内细胞治疗领域的不断发展,CMC考量成为了重中之重,胡博士就在CMC过程中关于制剂配方,剂量,灌流工艺等方面进行了阐述。他还指出生产工艺差异,原料辅料差异,生产场景差异,Donor差异等问题都可能造成细胞治疗间批间差异。而对于细胞治疗全流程的成本控制以及支付模式和政策,他也给出了相应建议。



张会远

呈诺医学 质量总监&CMC研究中心负责人

Topic:iPSCs来源通用现货型细胞药物的开发策略和要点

iPSC 作为采用成熟细胞重编程的多功能干细胞,具有分化为多组织的能力,由于绕开了伦理问题,在多个医学领域具有重大潜力。

而呈诺医学首创的iPSC来源异体内皮祖细胞(EPC)注射液(ALF201)是国内首款获批进入临床的iPSC来源细胞药物。张会远博士就iPSCs来源通用现货型细胞药物的开发策略和要点进行了详尽介绍。

郭雨刚

浙江大学研究员 莱芒生物联合创始人

Topic:代谢增强型免疫新疗法治愈实体肿瘤

郭博士详细介绍了莱芒生物目前的管线布局。其中IL-10-Fc融合蛋白有效增加了现有CAR-T和抗体治疗效果。郭博士就此详细介绍了IL-10-Fc介导的衰竭型T细胞选择性增长等机理。



精彩圆桌会谈:圆桌主题:中国免疫细胞治疗产业的创新与差异化之路主持人:李 懿 瑅安生物 董事长&CSO讨论嘉宾:孙 振 青岛华赛伯曼 研发部副主任杨月峰 北京景达生物 联合创始人&CSO杨 远 贵州生诺 细胞药物管线研发负责人孙启鸿 博腾生物细胞治疗市场开发副总裁


论坛二:基因治疗专场

工艺升级、技术挑战:基因药物载体开发工艺拓展

主题演讲嘉宾:

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郭鹏飞

原美国FDA 药品审评专家、赛赋医药集团副总裁&全球注册合规部总经理

Topic:基因治疗美国监管概述及申报策略

郭博士指出CGT产品需要实现临床转化,其中许多因素具有制约,例如知识产权等。在FDA可以通过多个加速审批通道加速临床转化。郭博士阐明了要如何与FDA进行沟通交流。


施均

中国医学科学院血液学研究所 再生医学诊疗中心 主任

Topic:基因治疗地中海贫血价值、挑战与问题

β地贫对于许多患者意味着需要长时间进行输血,而目前被认为唯一能够根治的方法是异体造血干细胞移植,但这也存在配型和排异问题。施主任回顾了基因治疗的临床历程,随后详细阐述了基因治疗之于β地贫的重要含义,此外地贫相较于其他罕见疾病(例如血友病)的体外编辑流程,这也使得地贫在基因治疗中的地位相当特殊。

张瑰宜

朗信生物 CTO

Topic:基因治疗美国监管概述及申报策略

AAV由于其结构的复杂性和多样性,其质量内容应该覆盖所有可能与产品安全性、有效性相关的特性,目前采用的三质粒转染系统和昆虫细胞生产系统,Hela系统更有优劣,张博士详细介绍了目前AAV生产和质量研究的痛点。

饶春明

中检院生检所重组药物室 原主任

Topic:基因治疗地中海贫血价值、挑战与问题

β地贫对于许多患者意味着需要长时间进行输血,而目前被认为唯一能够根治的方法是异体造血干细胞移植,但这也存在配型和排异问题。施主任回顾了基因治疗的临床历程,随后详细阐述了基因治疗之于β地贫的重要含义,此外地贫相较于其他罕见疾病(例如血友病)的体外编辑流程,这也使得地贫在基因治疗中的地位相当特殊。

陈海峰

Avirmax联合创始人&CTO

Topic:AAV Production Technologies: The Latest Developments and Remaining Challenges

陈博士比较了目前AAV的几种生产系统如HSV,昆虫细胞,三质粒转染系统的优势和劣势,并对于不同生产系统可能遇到的问题进行了明确阐述。


遗传疾病,曙光已现:基因治疗地贫、神经系统、眼科等疾病

主题演讲嘉宾:

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汪伟明

鼐济医药 CSO

Topic:AAV Genomics &  Its Implication in Gene Therapy

AAV基因治疗作为从研发到工艺,从工艺到临床需要全产业链共同协作的疗法,其rAAV载体设计之初就对于AAV的基因组学研究提出要求,汪博士指出异质性rAAV载体基因组可能会产生dsRNA干扰正常AAV转录翻译,而这会减少有效剂量,对此产生的潜在影响,必须加以审视。

何春艳

新芽基因 创始人&CEO

Topic:利用单碱基编辑治疗杜氏肌营养不良症

杜氏肌营养不良症示意中单基因遗传病,患者从童年开始肌肉功能开始弱化,10岁左右失去行动能力,常常于20-30岁左右去世。

何博士指出,近年来,基因编辑技术迅速发展,利用单碱基基因编辑诱导外显子跳读恢复DMD基因的读码框是一种可行的方案。

盛健

神曦复生 (NeuExcell中国)CEO

Topic:理想照进现实—开创性神经再生基因疗法

盛博士指出,随着我国生物技术领域的持续发展,神经再生领域的基因治疗也逐渐步入正轨。盛博士详细介绍了神曦复生在神经再生领域布局的基因疗法,具有划时代意义的原位转分化神经再生技术平台,并在非人灵长类模型中证明了再生疗法的有效性。

刘月光

纽伦捷生物 联合创始人&CSO

Topic:基于原位转分化再生技术开发眼科及神经系统疾病的基因治疗药物

目前中枢神经疾病是全球范围内的主要致残因素之一,而原位转分化技术则为神经再生领域提供了一个新思路。刘博士详细阐述了原位转分化再生技术的原理,而纽伦戒专注神经系统,通过可供再生的胶质细胞库将其转化为神经元。

蒋立新

诺洁贝生物 创始人

Topic:最完美的精准医疗--罕见病的基因治疗药物开发

蒋博士列举了目前罕见病基因治疗的临床开发设计,市场反应,审评难度。他认为罕见病药物的基因治疗开发是创新药难得的黄金赛道,而这些创新药的研发远没有想象的简单。

董飚

至善唯新 董事长&总经理

Topic:设计rAAV衣壳的万花筒

董博士详细介绍了rAAV的发展历程和设计理念,他指出AI算法能够推测出可能中间进化体的衣壳蛋白。

才源 

星眸生物 联合创始人&总经理

Topic:基因治疗的眼科赛道

才源博士详细介绍了眼科基因疗法的发展历程,他总结了目前眼科基因疗法临床比之于阿柏西普的疗效挑战以及给药模式探索。




论坛三:溶瘤病毒开发专场


主题演讲嘉宾:

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赵永祥

国家生物靶向诊治国际联合研究中心 主任

Topic:高效溶瘤病毒开发捷径

赵永祥主任回顾了溶瘤病毒的发展历程和不同种类,为了解决溶瘤病毒目前的挑战,他给出了几项增强溶瘤病毒效用的联用临床模式。随后,他分享了超敏溶瘤病毒——新城疫病毒Y11的临床数据和工艺情况。影响,必须加以审视。

胡放

康万达 董事长

Topic:系统免疫和溶瘤病毒

胡博士指出溶瘤病毒仅在肿瘤细胞选择性复制,具有良好的安全性,且能够使得肿瘤全息抗原全面释放,有效激活免疫系统。此外,溶瘤病毒的瘤内注射一定要解决的问题是选择和什么药物联合治疗,胡博士回顾了溶瘤病毒联合治疗的经历历程和具体机理。在整个临床联合用药流程中,需要保持系统免疫的“三道畅通”。


刘滨磊

滨会生物 董事长&总经理Topic:创新溶瘤病毒的研发及临床研究进展

刘博士分享了首款溶瘤病毒的上市历程,他分享了滨会生物目前的溶瘤病毒和细胞技术平台以及团队背景。

章康健

元宋生物 联合创始人&董事&总经理

Topic:癌症的靶向基因-病毒抗癌产品临床研究进展

章博士分享了目前元宋生物溶瘤腺病毒IIT的临床进展和临床前数据,给药剂量。元宋生物积极布置了CMC体系。他认为溶瘤病毒的解决之道在于基因病毒,一方面要具有靶向性,一方面需要具有抗癌基因。

姜宏梁

宏韧生物 创始人&CSO

Topic:溶瘤病毒类药物的生物分析检测策略

姜博士指出溶瘤病毒类药物的生物分析检测与蛋白类产品和腺相关病毒产品均有不同,其中特别是PK、病毒分布和脱落检测,免疫原性检测等方面需要着重注意。



和衷共济、焕发新生:行业前瞻专场

主题演讲嘉宾:


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高基民

温州医科大学教授 启新生物董事长

Topic:超能Hi-TCR-T安全高效治疗难治/复发性晚期肿瘤(包括实体肿瘤)的临床试验研究

高教授详细介绍了靶向CD19的第四代CAR-T(分泌IL7和CCL19)的临床效果和试验进展,此外,高博士还分享了利用多项三靶点的Hi-TCR-T治疗各类癌症的初步优异疗效和临床前数据。在CAR-NK细胞领域,高教授的团队则突破了两项关键专利有望解决卡脖子问题。

朱敏

汉坤律师事务所上海分所合伙人

Topic:生物医药企业创业融资的法律要点

朱敏律师详细介绍了生物医药企业创业融资的详细流程和其中注意要点,他指出如何快速推进交割,永远是企业和投资人在商业层面一致的诉求。此外,他列举了几种境内境外的融资模式。而对于一家企业的创始人来说,要如何把握企业的控股权有着独特的股票分配方案。

周英思

辉大创新技术研究院 负责人

Topic:探索基因编辑技术的极限

Crispr-Cas体系具有多种多样性,因此探究其差异化操作方式成为了满足基因编辑各种不同的需求之一。周博士详细介绍了辉大基因是如何采取LNP-Cas12Max编辑模式来编辑ATTR基因。

马丽佳

西湖云谷智药创始人 西湖大学生命科学学院特聘研究员

Topic:Biotech与AI融合促进更安全、高效的基因治疗疗法开发

马博士指出将基因编辑疗法与AI技术融合进行全流程的结合,能够通过不同的层面更直接获得临床数据。从技术层面来讲分享了AI技术可以在不同板块中的应用。她随即分享了云谷智药的平台如何为基因编辑的目标提供详尽数据。

余文心

海通证券&海通国际 医药行业首席分析师

Topic:CGT CDMO行业报告——搭乘CGT药物新浪潮,快速崛起的潜力市场

随着我国CGT产业的迅速增长,大量创新/初创公司随着CGT产业而纷纷成立,而这些企业的CGT产品外包率较高,也因此为CDMO行业添砖加瓦。余女士详尽分析了目前CDMO企业布局情况,她指出尽管大量CDMO企业已有布局,但是产能仍旧是国内CDMO企业的短板。


精彩圆桌会谈:

圆桌主题:基因与细胞治疗行业趋势:CXO与Biotech六位嘉宾围绕目前行业的融资情况,对技术路线的看好方向,行业发展角度进行了充分解读。
其中关于实体瘤解决方案,CAR-X等多种变种的可行性,细胞治疗和基因治疗的未来支付模式探索,CGT领域外包率问题,CGT产业国际化问题等多个热烈子议题进行了热烈讨论。主持人:周航 海通证券高级分析师嘉宾:王文博 立凌生物 CEO胡洋 微光基因 CEO罗雄 领航新界创始合伙人、首席运营官王梦麟 重庆两江股权投资基金管理有限公司副总经理朱谷 金浦投资 执行董事两日精彩瞬间





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2024


第四届

基因与细胞治疗青藜风云论坛

(CGCT)

2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛(CGCT 2024),由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办,将于2024年7月5-6日上海召开。


基因与细胞治疗青藜风云论坛®已成功举办了三届,我们与超三千参会者共享青藜盛况,共同探索CGT从研发到临床及商业化的方方面面。本次会议增加了基于干细胞疗法的生物制品探讨研究,聚焦基于IPSC、MSC在内的多种疾病的干细胞疗法在临床阶段的探讨。同时也将邀请行业内的专家与学者和临床医生,希望所有与会嘉宾都能满载而归,同时助力CGT产业界的同仁相互合作,同享发展。我们将继续聚焦中国细胞及基因治疗的最前沿。


       

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