三创项目丨「华卫恒源」完成数千万Pre-A+轮融资
The following article is from 动脉新医药 Author 周秋寒
来源/ 动脉新医药
近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司（以下简称“华卫恒源”）完成数千万Pre-A+轮融资，融资由丹麓资本领投，瑞昇投资、元和资本等新股东跟投。融得资金将主要用于华卫恒源核心管线的安全性验证、工艺开发以及临床申报，后续生产基地的扩充以及人才的招募。
华卫恒源成立于2018年底，是一家致力于打造新型人工免疫豁免微环境及临床转化应用平台，解决再生医学领域的免疫排斥和男性不育难题的生物医药企业。成立至今，华卫恒源总计已经完成了三轮融资。在此前，华卫恒源还曾获得过水木创投、启迪之星创投、华安景因、九合创投等资本的认可。
源自清华科技
基础研究成果走向临床转化
“这个技术专利是你博士研究生期间的研究成果。如果有机会把它转化出来，成功应用于临床，这将区别于你人生中其他成功所带来的成就感。”
正是因为导师纪家葵教授的这番话，让梁健霖博士在毕业后果断的选择了走向创业的道路。但创业并非一件易事，华卫恒源成功走向今天与“人和、天时、地利”这三个要素密不可分。
在“人和”上，纪家葵教授和梁健霖博士是典型的高校师生合作创业模式。在成立华卫恒源之前，两人就有多年的科研项目合作经验。
作为华卫恒源的创始人，梁博士是公司核心专利人源免疫豁免细胞诱导技术的发明人，拥有将近十年人类干细胞、生殖发育及免疫豁免机制研究经验。作为公司的首席科学家，纪教授除了是人源免疫豁免细胞诱导技术的发明人，同时也是干细胞与再生医学领域的知名科学家，现任清华大学医学院基础医学系副主任、长聘教授，曾先后任国自然重大专项顾问、英国医学研究委员会基金评委，发表SCI论文数十篇。
在“天时”方面，梁健霖博士选择创业，除了纪教授那一席令他醍醐灌顶的话之外，还因为他毕业之时也正是自己的科研成果打磨成熟之际。此外，那几年国内CGT行业的发展也如火如荼。
梁博士坦言，“这样一个适合转化的时间节点是稍纵即逝的，过了两年如果这个技术不转化可能就落后了；如果当时交给别人转化，又很难去说服别人全身心的去支持一项新技术。”综合各种原因，梁博士决定，还是以自己为主导去推进这个技术。
华卫恒源在“地利”方面的优势，也很明显：公司厚植于清华产业土壤。
相较于其他初创企业，华卫恒源在成立之初便背靠清华，拥有国内顶级高校带来的场地及设备资源、政策资源，行业内对接资源、人才资源。成立之初，华卫恒源的两位创始人均是科学家出身，在企业运营和产业化方面缺乏成熟经验。在清华技转院、清华工研院的帮助下，通过产业对接，公司在创立之初便与水木创投等清华系基金达成了合作，并通过投资机构结识了产业内人士和投资人士。在发展中，又相继获得启迪之星、全球健康产业创新中心等产业资源的赋能。
发展至今，华卫恒源已拥有了一支涵盖前端科研技术开发、产品工艺开发、临床转化、企业运营以及质量控制等全流程的人才队伍。
免疫豁免技术解决再生医学瓶颈，
同步推进三条管线产业化进程
在人才和资金的双重加持下，华卫恒源瞄准再生医学领域目前普遍存在的痛点：免疫排斥和男性不育。
免疫排斥是细胞组织移植治疗面临的主要障碍，是临床上造成胰岛细胞、肝细胞及免疫细等异体移植失败的首要因素，除了HLA配型，迄今为止尚未有有效的解决手段。免疫排斥还会诱发自身免疫疾病，如类风湿关节炎、甲状腺肿等慢性基础病。
针对这一痛点，华卫恒源基于iPSC细胞开发了人源免疫豁免细胞诱导技术。
睾丸Sertoli细胞属于一类特殊的性腺体细胞，具备免疫豁免和生殖支持能力，刚好可以解决业界内普遍存在的免疫排斥和男性不育痛点。在临床上，Sertoli细胞可作为保护异体移植细胞的免疫豁免载体，避开HLA配型限制，拓展移植的供体范围，或用于修复免疫失调部位的微环境。此外，这种细胞还可以用于重度无精症的治疗，修复受损的生精环境。
该技术首次实现了人类免疫豁免细胞的体外诱导，且通用性强，可应用于多种疾病的技术和药物开发。围绕核心技术，华卫恒源目前成功构建了多能干细胞编辑及定向分化平台和免疫豁免细胞移植保护载体（通用型）平台。
基于通用性的平台，公司目前布局了自身免疫疾病、男性辅助生殖、细胞移植治疗三大疾病领域。在未来，华卫恒源不仅会考虑细胞治疗产品的研发和产业化，还会基于Sertoli细胞的普适性去帮助业内更多的CGT药企建立全流程的质控评价体系，突破免疫排斥瓶颈。
目前，华卫恒源共有三大核心管线。进展最快的类风湿关节炎管线，预计很快将会进入临床备案阶段；细胞移植管线目前已经完成糖尿病项目的概念性验证，取得了良好的动物实验结果；针对男性无精症管线，公司已开发了前端的试剂盒原型并完成了分类界定，目前正在准备相关IVD产品的注册以及生产。
为了推进管线的产业化进程，华卫恒源目前拥有300平研发及转化实验室，配备荧光显微镜、离心机、培养箱、生物安全柜等全链条细胞工艺设备，并已建立了全流程的质量管理体系。此次融资后，公司还将计划建设2000平的生产基地。
在未来产品的市场可及性方面，华卫恒源也拥有自己的先天优势：其产品具有价格的普适性。
CGT产品的价格的确是一个目前无法忽视的问题，在降低成本方面，华卫恒源采用的是通用型生产方式，“为什么我们能实现通用型生产？这与Sertoli细胞的特性具有紧密关系。Sertoli细胞本身具有免疫豁免的功能，所以它的细胞治疗产品没有自体和异体之分，其生产工艺也就相对简单、容易实现标准化生产。”
期待华卫恒源以开发细胞新药为核心，围绕免疫豁免技术建立更多适应症领域的产品，并协同产业界共同突破再生医学的瓶颈，进击更广阔的医药蓝海。
企业说&投资人说
华卫恒源CEO&联合创始人梁健霖表示：本轮融资其实在上半年就基本结束。当前，在资本寒冬及生物医药领域普遍困惑之际，华卫恒源能够顺利完成PreA+轮融资并进行全球化的布局，得益于本轮新股东及以往老股东对公司颠覆性技术的独特性和平台性；对公司稳健团队的执行力和创新力；对公司核心管线的进展和研发实力的认可。在此，我们对新老股东一如既往的支持表示由衷的谢意。
“沧海横流，方显英雄本色，青山矗立，不坠凌云之志”。作为一家细胞药物公司，特别是深耕iPSC领域和掌握自主免疫豁免技术的企业，华卫恒源坚守“安全、有效”的底线，公司上下始终以谦虚、敬畏的态度对待产品开发。扎实地把工艺模块和疗效机制做足、做充分，确保产品的稳定性和安全性。华卫恒源坚信，只有这样生产出来的产品，才是对病人负责任的产品；只有这样的企业，才是有前途的企业。
目前，华卫恒源逐步建立起完善的生产质量管理体系并通过相应的资质认证，同时继2020年入选中关村颠覆性项目之后，今年还成功获批人社部博士后科研工作站。未来，华卫恒源将围绕人源免疫豁免这项独创的颠覆性平台技术，持续进行移植排斥和男性不育领域的管线产品研发，并同步建立可全球授权的免疫豁免移植保护载体平台。
丹麓资本合伙人陆勤超表示：华卫恒源掌握独家的人源Sertoli细胞体外诱导技术。Sertoli细胞不仅可作为移植细胞和组织的理想保护载体、用于修复免疫失调部位的微环境，还可以应用于男性重度无精子症的治疗。因此，公司的核心技术可应用于多种疾病领域，市场潜力巨大；纪家葵教授是干细胞分化和生殖细胞领域的知名专家，团队在该领域深耕多年，已经在多个重要管线上取得突破性成果；我们非常高兴与这支优秀的团队合作，也希望能助力华卫恒源成为国际领先的生物医药公司。
瑞昇投资投资总监凌棱表示：CGT产业是中国生物医药产业实现弯道超车的主要赛道，基于iPSC的细胞治疗平台技术有望在目前缺少有效治疗方法的医疗市场取得突破性疗效。华卫恒源团队目前制定了较清晰的细胞治疗企业发展战略，公司立足国际首创、具有完全自主知识产权的人源免疫豁免细胞技术，类风湿关节炎细胞注射液、免疫豁免人工胰腺和辅助生殖检测系统等产品管线推进符合预期。瑞昇投资将一如既往地依托中关村东升科技园Inno.EcoS服务生态，围绕华卫恒源企业和人才的产业创新服务体系，从企业需求出发，不断完善企业成长生态圈，打通企业全生命周期服务链条，为公司成长、成熟提供量身定制服务。
元和资本投资总监张健尧表示：现代医学诞生以来，因为器官、细胞老化、病变、受损而产生的对体外移植的需求与捐赠者严重不足的矛盾困扰着整个行业。再生医学不仅有望解决捐赠者不足的问题，同时能够有效充分地提高捐赠器官的利用效率，有着难以估量的社会价值、商业价值。华卫恒源独特的人源免疫豁免细胞诱导技术，可以实现人源免疫豁免细胞规模化诱导，并应用于自免疾病以及细胞移植领域，解决细胞移植的免疫排斥难题，具有广泛的应用前景。华卫恒源在免疫豁免细胞领域的技术实力有目共睹，广阔的应用前景以及较高的技术门槛是华卫恒源巨大的优势。
除赛事以外，三创大赛还组织走进地方、走进大企业、三创对接会、三创座谈会等诸多对接活动，推动清华与地方、大企业的“产学研用”融合，帮助项目达成落地、融资、产业合作。如今三创大赛已结出丰硕成果！据不完全统计，2021年有40个三创项目获得融资，总融资额超过35亿。像三未科技、中科云创、华龛生物、星阑科技、瑞莱智慧、探维科技、斯年智驾、极展科技、玻色量子、得意音通等校友企业都是通过三创获得成长发展的经典校友企业 。
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