启函生物多位点基因编辑iPSC来源细胞疗法获批临床试验

杨璐菡，启函生物创始人兼CEO，04年杨璐菡参加国际生物学奥林匹克竞赛，获得金奖后保送北京大学，08年从北京大学本科毕业后，进入George Church实验室读博。2013年在《科学》杂志上发表了CRISPR系统应用于人类细胞基因组编辑的文章后，2014年与George Church一起成立了eGenesis，将这项突破性的科研成果向临床方向转化。2017年，杨璐菡带着自己的研究成果回到中国，成立了启函生物。

2023年7月18日，杭州启瀚生物技术有限公司（以下简称启函生物）宣布其产品QN-019a的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，这是中国首个获得IND批的基因编辑iPSC来源的细胞治疗产品。启函生物运用多位点基因编辑技术修改人源多能诱导干细胞，并将其分化成为靶向CD19阳性B细胞肿瘤的自然杀伤细胞（NK）产品QN-019a，其临床适应症为CD19阳性的复发难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤。

关于

启函生物

启函生物科技是一家应用基因组编辑技术开发新型细胞疗法和移植器官的生物技术公司。公司使命是利用高通量、可多重基因组编辑与移植免疫学专业知识相结合，创造具有免疫特权的同种异体细胞和异种器官，用作治疗癌症、器官衰竭和其他复杂医疗状况的疗法。启函生物以创造一个让细胞和器官疗法普遍为患者所用的世界为愿景，已筹集两轮融资，并拥有包括QN-019a在内的多个处于不同开发阶段的产品。启函深厚的科学经验和技术进步使公司能够创造出尖端的细胞治疗产品。

来源：聚焦大分子

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