医院动态 | 我院伦理审查体系通过CAP认证监督审核

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9月10日—11日，受世界中医药学会联合会委托，由河南中医药大学附属医院王春芳、首都医科大学附属北京佑安医院盛艾娟、北京中医药大学东直门医院大学附属东直门医院商建伟组成的中医药研究伦理审查体系认证（assessment human research protection system of CM, 简称CAP认证）小组来我院开展2024年度CAP认证监督审核工作。我院副院长（正处级）（主持行政工作）唐健元，党委副书记、纪委书记蒋运兰，副院长陈秋参加了此项工作。

蒋运兰对专家组的到来表示热烈欢迎，她充分肯定了伦理审查工作对于医院建设和发展的重要性，并欢迎专家组提出宝贵的指导建议，以推动我院伦理审查体系不断完善。随后，蒋运兰代表对近一年来医院伦理审查体系的工作进展进行了汇报。自2023年7月复核以来，截止2024年8月底，医院伦理委员会共审查新项目（药物、器械、科研）252项，各类跟踪审查项目421项，合计673项，共召开伦理审查会议17次，及时保障了医院临床科研的合规开展。

科研部、GCP中心、财务部、纪委办公室、审计部、继续教育部、伦理委员会/ADR/医疗器械临床试验办公室等相关部门人员和研究人员代表参加了此次监督审核会议。

按照CAP认证安排，专家组分别对在研的科研项目、GCP项目和伦理审查项目进行了抽样核查，结果均符合相关要求。同时，检查专家与唐健元及科研部部长叶河江、眼科主任郑燕林进行了现场访谈。专家充分肯定了我院研究者的临床研究素质，以及院领导对临床研究伦理审查体系建设工作的重视程度。

11日上午，经过检查小组内部会议，组长王春芳宣布我院伦理审查体系的审核结论为通过，并对我院审查体系所取得的成绩表示肯定，对审查过程中发现的问题进行了指导。下一步，我院将针对具体问题进行改进完善。

供稿：ADR办公室

编辑：张海晨

校对：闫译兮

审稿：张亚

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