Trent：这个价值数亿的小气球有能力给外周动脉疾病治疗带来新突破
“作为一个从业20多年的人，当我第一眼看到Mercator的产品，就知道它潜力巨大。”Trent 就这样加入了职业生涯的第七家初创企业Mercator Med Systems，担任CEO。
在10月17日网络路演之后，美柏医健采访了这位充满激情、富有经验的Trent Reutiman先生。访谈中可以感受到他对Mercator的核心产品——导管微注射定点给药系统Bullfrog的信心和热情。加上自己丰富的动脉病器械运营经验，Trent正在按照既定策略，一步一步让这一初创企业走向成功。
CEO | Trent Reutiman
Bullfrog 给外周动脉疾病治疗带来了新突破
外周动脉一般指腰部以下、给下肢供血的腿部动脉。美国动脉医疗器械市场过去十年的增长几乎全部来自外周动脉。比如，在两年前上市的产品—外周动脉壁给药气球Drug coated balloon，销售额已经超过3亿美元。
Mercator的核心产品是导管微注射定点给药系统Bullfrog，它包含在导管内，由气球和微针两个部分组成。在导管到达给药区域后，气球膨胀支持微针刺穿血管壁，向血管周围组织释放药物。
目前，产品已经拿到了多项专利，通过了美国FDA-510K和欧洲CE Mark审批。
Mercator的主打产品Bullfrog
外周病变初期，可能只是腿疼，之后由于加剧的动脉狭窄，会导致供血不足，出现溃疡、脚趾发黑等症状。这是一个与冠状动脉粥样硬化类似的很大的市场。
更重要的是，在现有手术治疗之后有一半的病人需要在一年之内再次手术。DANCE临床实验已经证明，我们的产品可以直接对病变部位血管给药，可以把一年内反诊的病人数量降低一半。
DANCE临床试验
另外，亚洲病人不习惯使用血管支架，我们的技术符合这一趋势，不需要在病人体内放外来的金属支架，也能达到治疗目的。
严谨的临床试验，积累了大量高质量的临床试验数据
我加盟Mercator之后，加快了产品临床试验的步伐。我们用严谨的双盲控制对照临床试验来证明产品的效果。从收录被试到后续追踪，每一个环节都严格控制，让参与试验的医生严格按照规则来使用器械。美国如今的医疗器械市场，只有用数字说话，才能说服更多医院和医生使用新产品、新技术。
在中国，医疗器械市场情况可能有所不同，但是我认为好的临床试验的结果，对于在任何市场的销售都是非常有利的。如果投资人有兴趣，我们非常愿意分享临床试验数据解读。
LIMBO临床试验
很有可能会填补膝盖以下动脉给药的市场空白
在来Mercator之前，我担任全球运营总监的IDEV公司被雅培收购。IDEV的产品是外周血管支架，用于治疗外周动脉狭窄，而Mercator的产品是用另一种方式治疗外周动脉病，对于这类产品的市 46 32571 46 15263 0 0 3391 0 0:00:09 0:00:04 0:00:05 3391我有深刻的了解。
外周动脉病分为膝盖以上和膝盖以下两个细分市场，之前提到的给药气球只能够在膝盖以上发挥作用，在膝盖以下的部分有两个临床试验刚宣布失败，所以这部分的市场目前是空白的。
Mercator的产品相比给药气球更加灵活，载药量更大。如果药物中加入显影剂，可以在X光下清晰看到给药物的释放和抵达的区域，让医生更加放心。所以Bullfrog在膝盖以下市场有很大可能会成功。就在10月30日，我们刚完成召集LIMBO临床试验病人。在未来6个月内，如果用药组情况好于对照组，我们将成为全球第一个能够完成膝盖以下动脉给药的产品。在过去几年，我们的投资者最为关心的就是膝下给药市场，未来一年将会看到临床试验的结果。同时，我们也会在膝盖以上给药市场上展开和给药气球的竞争。
“我的策略是从最有价值的细分市场入手，证明产品有效性，让公司有更高的估值。之后进行市场销售获得现金流，或进行下一轮融资，再投入其他适应症的临床实验中，开拓新的市场机会。我认为一个个细分市场突破，是最有利于公司发展的形式。”
Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2017 大会上的产品展示
未来将把药物和给药系统作为一个整体产品上市
我们临床实验中使用的药物都是已经上市的药物，这样既容易控制成本也容易经过审批。我们也希望将来能够开发更多的药物，把药物和给药系统作为一个整体产品上市。我们已经和一家给心肌梗塞组织递送干细胞的初创企业合作，未来使用我们系统递送生物制剂、干细胞也是个好方向。
我认为在心血管领域，下一个增长是定向给生物制剂，包括干细胞、基因编辑工具的定点输送，来治疗冠心病。现行治疗包括人工瓣膜、手术消除损失组织等复杂而危险的方式。未来利用输送干细胞直接再造心脏功能，应该是行业趋势和前沿。我们非常自信，因为在动物模型中我们的产品已经显示出疗效。
除了心血管动脉病领域，我们的给药系统定点、定量特点，能够避免系统给药导致的毒性大等问题。未来在抗肿瘤药物给药等领域也值得期待。但是我们还没有开始向这个方向发展，希望有中国的抗肿瘤药企和我们合作，开展临床试验。
期待与中国开展全方位的合作，尤其是成立合资公司
Mercator对各种合作持开放态度。我们的产品拥有巨大的潜力，实际上，我每个月都会收到中国一些临床前研究机构发来的邮件，希望获得我们的产品用于临床前研究。这说明我们的产品有很多人感兴趣，有很大潜在市场。所以，我们非常希望寻找到中国合作者，摸索临床前、临床试验和后期上市的途径。
具体来说，成立合资公司可能是最有效的途径。我们需要申请中国专利、中国CFDA审批，寻找中国生产商来制造产品，以及后期销售渠道的拓展等。
本期访谈员：丁一
杜克大学药理系博士，研究乳腺癌耐药性机制。生息资讯主创，对生物医健学界和产业热点有很大热情。
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