全球医健一周大事记

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12月10日，吉利德的CAR-T疗法Yescarta最新研究结果表明，CAR-T的治疗效益在长期内保持持久。那些进入缓解期的患者可在接受CART-T治疗一年后仍保持缓解期状态。

https://www.biopharmadive.com/news/ash17-benefit-of-gileads-car-t-remains-durable-over-longer-term/512666/

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12月12日：Ardelyx与上海复星医药产业发展有限公司联手，授予中国公司在中国开发和销售Tenapanor的便秘型肠易激综合征（IBS-C）和与慢性肾病相关的高磷酸血症的独家权利。

https://www.biopharmadive.com/news/ardelyx-signs-a-chinese-commercialization-deal-for-gi-drug/512808/

3

12月12日：辉瑞公司的Ixifi被批准用于Remicade（Remicade是强生最畅销的药物，最近一个季度收入达16.5亿美元）的所有合格适应症，包括治疗肠病克罗恩病和皮肤病斑块牛皮癣。

https://www.reuters.com/article/us-pfizer-fda/pfizers-second-biosimilar-of-jjs-remicade-wins-u-s-fda-approval-idUSKBN1E804J

4

12月12日，赛诺菲赢得Humalog的批准。Humalog是礼来公司Admelog的生物类似药。

https://www.fiercepharma.com/regulatory/sanofi-wins-approval-for-humalog-copycat-admelog-as-fda-pushes-more-competition

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12月12日，FDA接受位于伦敦的Indivior公司新的精神分裂症治疗药物的申请。

https://www.reuters.com/article/us-indivior-fda/u-s-fda-accepts-application-for-indiviors-new-schizophrenia-drug-idUSKBN1E60Q0

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12月13日，Pionyr Immunotherapeutics获得的6200万美元B轮融资，用于研发靶向肿瘤微环境的药物研发。

https://www.fiercebiotech.com/biotech/pionyr-immunotherapeutics-gains-meaty-62m-series-b

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12月14日，Relay Tx筹集6300万美元将蛋白质运动药物推向临床。

https://www.xconomy.com/boston/2017/12/14/relay-tx-raises-63m-to-advance-protein-motion-drugs-into-the-clinic/

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12月14日，百时美施贵宝获得日本小野（Ono）的1期免疫肿瘤药物授权。

https://www.fiercebiotech.com/biotech/bristol-myers-boosts-i-o-offering-new-ono-drug-deal

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12月14日，Kyn获得4900万美元A轮融资。位于马萨诸塞州剑桥市的Kyn公司成立于2016年，致力于靶向免疫系统和癌细胞的代谢反应的研发。该公司是此新兴领域的为数不多的公司之一。

https://www.xconomy.com/boston/2017/12/14/kyn-nabs-49m-to-target-metabolism-and-beat-other-cancer-drug-combos/

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12月15日，默克重磅PD-1 抑制剂Keytruda在二线胃癌研究中宣告失败。

https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-s-keytruda-misses-mark-second-line-stomach-cancer-study

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• BioMarin公司的基因疗法，通过一次治疗提高了长时间控制遗传性血液疾病（血友病）的可能性。该公司计划在本月和明年年初分别开始招募两个三期临床试验研究其治疗方法。

• Spark Therapeutics公司似乎很快就会成为第一个在美国启动遗传疾病基因治疗的公司。但其血友病患者的临床数据结果令投资者感到失望。

• 蓝鸟生物（Bluebird bio Inc.）在CAR-T基因治疗方面数据乐观，在18例患者中的完全缓解率为56％，高于去年5月份的27％。

• Seattle Genetics 从癌症组合的中看到了市场机会。华盛顿生物技术公司西雅图遗传公司（Seattle Genetics Inc.）制造的一种癌症药物，可能很快成为用于治疗前线霍奇金淋巴瘤的药物鸡尾酒的标准成分，替代几十年来肺损伤化疗药物。

• Argenx公布其抗体靶向CD70，cusatuzumab（ARGX-110）和主要药物efgartigimod（ARGX-113）在自身免疫性疾病重症肌无力方面的一线结果，其股价达到43.25美元的历史新高。股市上涨来自efgartigimod的积极结果，与安慰剂相比，75％的患者显示有临床益处。

https://www.biopharmadive.com/news/ash-2017-what-you-missed/512936/

本期作者：邓丽华

本科毕业于吉林大学药学院，硕士毕业于北京大学药学院药物化学系，目前为柏林自由大学药学院在读博士生，研究方向为计算辅助药物设计。现担任美佰医健资讯员。

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