今日，心泰医疗在港交所上市

今日，心泰医疗在港交所正式上市，发行价29.15港元/股，共发行2245.5万股，由中金公司独家保荐。

▲来源：招股书

隐形冠军

乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（“心泰医疗”）致力于主要针对结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化，拥有20年的历史。

心泰医疗同时也是乐普医疗今年分拆上市的第二家子公司。

结构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括三大应用领域，即先天性心脏病领域、心源性卒中领域及瓣膜病领域。先天性心脏病领域对应产品主要为心脏封堵器，瓣膜病领域主要是人工瓣膜，心源性卒中领域主要是卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。

从产品布局来看，心泰医疗是中国唯一一家产品组合覆盖上述全部三个领域的供应商。按2021年市场份额计，心泰医疗是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商，销售收入占市场份额为38%；同时已发展出相较同行业最全面的心脏瓣膜在研产品组合。其产品组合大致分为两个主要部分，即封堵器产品及心脏瓣膜产品，包括了20款已上市封堵器产品、9款封堵器在研产品以及21款主要心脏瓣膜在研产品。

先天性心脏病领域产品

心泰医疗已针对常见类型先天性心脏病，主要包括房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭等开发了丰富的封堵器产品。目前已有8款先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品获得13项国家药监局颁发的III类器械注册证。

在研产品方面，心泰医疗的生物可降解房间隔缺损封堵器处于临床试验阶段，预计于2024年第二季度上市；自2023年至2024年，其计划推出14款新产品，包括生物可降解房间隔缺损封堵器、生物可降解卵圆孔未闭封堵器、经导管植入式主动脉瓣膜系统及TMVr-A（经心尖二尖瓣夹修复术）系统等。

▲心泰医疗产品管线

来源：招股书

心源性卒中领域产品

心泰医疗的第一代左心耳封堵器产品及第一代卵圆孔未闭封堵器产品已分别于2020年6月及2012年8月实现商业化。在研产品方面，预计于2022年第四季度在欧盟启动第一代左心耳封堵器在研产品海外临床试验；预计于2022年第四季度在中国启动生物可降解左心耳封堵器在研产品临床试验。

▲心泰医疗产品管线

来源：招股书

瓣膜病领域产品

心泰医疗已制定全面的介入心脏瓣膜在研产品管线，涵盖全部主要瓣膜病，主要包括主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病以及三尖瓣疾病。在研产品方面，心泰医疗的二尖瓣主要管线包括经心尖二尖瓣修复系统(TMVCRS)、TMVr-A系统及TMVr-F（经股二尖瓣夹修复术）系统。目前，其拥有一款正在注册的心脏瓣膜在研产品、一款准备注册产品、四款处于临床试验阶段产品、六款处于型式检验阶段产品以及九款处于设计阶段产品。

▲心泰医疗产品管线

来源：招股书

2019-2021年，心泰医疗总营收分别约为1.16亿元、1.48亿元和2.23亿元；净利润分别约为5190.9万元、6877.2万元和5869.7万元。

其中，2021年，先天性心脏病封堵器产品营收1.32亿元，占总营收比重达59.5%；封堵器产品营收4845.7万元，占21.8%；封堵器相关手术配套产品营收4156.8万元，占18.7%。

研发方面，2019-2021年，心泰医疗研发支出分别为2580万元、3900万元和4140万元，分别占同期总营收的22.2%、26.3%和18.6%。

▲心泰医疗产品应收明细

来源：招股书

2020年后，国内结构性心脏病新器械、新技术不断涌现，手术累计数量上显著提升。国内的TAVR（经过导管的主动脉瓣置换手术）例数以每年近50%的增长速度飞速攀升，超越了既往所有介入技术的发展速度；与此同时，卵圆孔未闭封堵、左心耳封堵手术等在例数上也呈现快速发展趋势。作为心脏病学介入治疗前三次革命中诞生的龙头，心泰医疗的前景和竞争力如何？

潜力巨大

心脏容易出现的问题分为三大类，主要包括冠心病、心律失常及结构性心脏病，而结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况引起的并发症，增加了心源性卒中及心肌梗死等风险。

在中国，符合针对结构性心脏病的介入治疗条件的患者人数由2017年的约480万名增至2021年的530万名，并预计于2025年达到约600万名。中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由2017年的4亿元增至2021年的20亿元，年复合增长率为48.3%，并预计于2025年达到104亿元，自2021年至2025年的年复合增长率为51%。

▲中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场规模

来源：招股书

先天性心脏病介入封堵术是在X射线透视导引及床边彩色多普勒超声仪的协助下，进行外周血管穿刺及将输送导管和封堵器推送到先天性心脏发育缺损的相应部位的方法。这是一种微创的心血管阻断治疗技术，用于治疗房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭。先天性心脏病封堵器产品主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器及动脉导管未闭封堵器。

国内先天性心脏病介入市场规模达到4.26亿元，目前已基本实现国产化，国产产品的占有率超过91.5%。在国内公司中，心泰医疗的市场份额最高，达到38%。

取得这样的市场地位与优秀的产品力密不可分，心泰医疗的先心病封堵器在很多维度的比较中都是第一，如推出了第一个国产室缺封堵器，荣获国家科技进步二等奖，又如推出全球第一个全降解封堵器，并且是将可降解技术应用到结构性心脏病领域的开创者。

而在心源性卒中赛道上，心泰医疗布局了多款卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器。

它们都在快速放量中，在过去的两年中几乎从零做到了4800万的收入，也占了目前收入21.8%的比例，成为了先天性心脏病产品以外的新增长点。

在介入瓣膜市场，中国瓣膜病介入器械市场规模2021年已经达到10亿元，预计2025年将增加到79亿元，年复合增长率高达69.8%。目前，国内市场已经有9款TAVR产品实现商业化。2021年，我国的TAVR手术超过6500例，而2020年我国的TAVR手术量还只有3500台。

在二尖瓣市场，只有雅培的二尖瓣缘对缘修复产品MitraClip在国内获批上市，中国市场还有超过14家企业布局二尖瓣市场。2021年，国内经导管二尖瓣缘对缘修复术(TEER)手术量约350例。

结构性心脏病市场复杂多样，在先天性心脏病介入市场诞生了国产隐形冠军心泰医疗，而整个瓣膜市场则还处于百家争鸣的战国时代，心源性卒中市场则处于发展初期，国产替代趋势明显。这也预示着市场尚未成型，心泰医疗或将大有可为。

▲心泰医疗部分封堵器产品

来源：招股书

2022年，对乐普医疗来说，是个大丰收之年。

今年2月份，乐普生物登陆港交所；9月，乐普医疗GDR（全球存托凭证）在瑞士交易所成功上市，募集资金总额约为2.24亿美元，成为第一家在瑞士上市的创业板企业。此番再度收获心泰医疗上市，表明了其分拆战略取得了阶段性胜利。

心泰医疗的历史可追溯至1994年5月，当时上海十六铺物资公司成立上海形状记忆合金材料，以从事形状记忆合金材料产品开发与应用。乐普医疗于2008年收购上海形状记忆合金材料作为其附属公司，以专注于封堵器的开发。

截至IPO前，乐普医疗直接持有心泰医疗85.48%股份，通过全资附属公司天地和协持股0.86%，合计共持股86.34%。同时，一众投资界巨头也入场表示支持，维梧资本持股4.79%，红杉资本持股1.92%，上海生物医药持股0.97%，鼎晖资本持股0.96%。

此前的2021年5月，心泰医疗曾获得9517.7万美元（含人民币9518万元和8000万美元）的融资，完成融资后，心泰医疗的估值约为10.45亿美元。

▲IPO前心泰医疗股权结构

来源：招股书

结语

在冠脉支架集采后，医疗器械企业经历了一番波折，这些波折同样也传导到了结构性心脏病领域产品。不过，最近的脊柱类产品集采释放的温和态度，又让整个医疗器械行业看到了希望。未来，结构性心脏病领域，瓣膜介入手术量和左心耳封堵手术量将有望迅速提升，驱动行业高速增长，且目前国产企业基本和全球研发前沿处于同一梯队，有望进军国际市场。作为梯队领军企业的心泰医疗，未来十分可期。后续发展如何，美柏医健还将持续关注。

【参考资料】

1、心泰医疗招股书

2、《百亿心脏介入市场开启第四次革命，红杉、鼎晖押注的这一龙头冲刺IPO 》，动脉网，2022-10-24

3、《心泰医疗：抗风险能力高的中国先心领域隐形冠军 》，丫丫港股圈，2022-10-27

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