陕西省药监局检查芬太尼药用生产企业

根据国家药监局关于加强芬太尼类药品日常监管和风险排查工作要求，5月14日，省药监局应宏锋副局长带队对西安杨森制药有限公司进行检查。

检查组实地检查了杨森公司一类精神药品芬太尼透皮贴剂和麻醉药品盐酸哌甲酯缓释片次级分包装生产车间、初级分包装进口来源渠道、安防报警设施、生产过程质量及安全管控、仓储、销售运输和GMP教学基地实训场地等情况，听取了企业就加强芬太尼透皮贴剂（多瑞吉）自查及管控措施汇报。

应宏锋指出，西安杨森公司在新厂址建设中严格按照特殊药品生产要求，硬件安保设施到位、制度严密。他强调，企业要严格落实特殊药品安全生产的主体责任，严格落实特殊药品管理制度,认真查找存在的薄弱环节，实施全程、全链条管控，堵塞管理漏洞，把好特殊药品安全关。要加强接触特殊药品人员的内审管理，确保人员、硬件设施、安全制度落实，确保销售的每一最小包装的特殊药品都在规定渠道内合法流通，流向可控。

期间，检查组还就杨森公司建立省药品生产企业培训基地筹备情况进行了调研。应宏锋表示，建设教学基地是提高全省药品生产企业管理水平和安全生产能力的一项创新举措。省局将联合杨森公司尽快完善培训班次设计，优化师资安排、专题设置方案，突出现场教学特色，切实成为全省药品生产企业的加油站、示范田，为我省培养更多的药品安全专业技术人员和技术骨干，推动我省医药产业不断发展。

来源：陕西省药品监督管理局

“止痛神药”——芬太尼  

图片来源：摄图网

4月1日上午，公安部、国家卫生健康委、国家药监局三部门，联合发布了“芬太尼类物质整类列管”公告。这份公告的发布，意味着我国正式将“芬太尼类物质”纳入到了毒品的管制范畴。

什么是芬太尼类物质？

芬太尼最早由比利时医生保罗·扬森于1960年研制出来，1968年在美国被批准用于医疗用途，当它与其他药物联合使用时，通常用作镇痛药物或麻醉剂，服用方式包括口服和贴片，其镇痛效果约为吗啡的80倍。

但由于它具有一定的副作用，还可能上瘾，因此如果没有医学专业人员指导监管，很容易出问题，据统计，在2000年至2017年间，曾在国外发生多起使用芬太尼类药物过量死亡的事件。

当芬太尼类物质不做医用时，芬太尼易引发吸毒“欣快感”，易导致呼吸抑制，心率严重下降等副作用。如果它的副作用用于非医疗的目的，芬太尼就变成了毒品。

分寸感如何拿捏？

因为芬太尼一方面是药品，是人民需要的，另一方面又是毒品，这个分寸感一旦拿捏不好的话就可能出现偏差，那么管理当中该如何拿捏呢？

国家禁毒办 于海斌：

为了保证这种平衡，我们在公告中专门有一款规定：如果发现管制物质中有合法用途，包括在医疗、工业、科研等方面的用途，要采取措施，及时调整管理目录。这对监管部门来说，增加了另一项重要的职责和任务，不但要发现和打击那些致人伤害很大的不法的物质，还要对科研合法使用的物质，及时调整管理目录。

100多年前的中国曾经毒祸深重。而从虎门销烟，到整类列管芬太尼类物质，任何人都不应怀疑中国禁毒的决心。对“毒”，中国永远说不。

来源：央视新闻（cctvnewscenter）

禁毒小课堂

选

185

吸毒行为可以通过采集当事人血液、尿液、毛发等检测出来。

       A.正确

       B.错误

       答案：A

选

186

吸毒人员既是病人又是(　　)。

       A.正常人

       B.受害者、违法者

       C.罪犯

       D.违法者

       答案：B

上期链接：183 184题

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