来自神秘东方的RWE年货

各位小伙伴今天是2月12日，再有三天就要过年喽！

路途稍远的同事们已经陆陆续续开始启程回家了

小编还坚守在自己的岗位上

毕竟只有共和国最优秀的人才

各部门最重要的岗位才会在这个时候还在工作

今天给大家带来一份年货

真实世界证据——来自神秘东方的经验

《英国医学杂志》（the British Medical Journal)，the BMJ）在2月5日发表了题为“中国医学研究革命”（China’s medical research revolution）的社论，来自北京大学临床研究所的武阳丰教授从卫生政策、临床指南、医疗大数据和真实世界证据四个方面为我们梳理了近年来中国医学研究面临的机遇和挑战。并且每个方面都邀请了国内相关领域的权威专家进行深入剖析，为读者还原一个全面、系统、客观和真实的医学改革之路。

本文整理了关于真实世界证据分析文章的核心观点。大牛眼中的真实世界证据到底存在哪些机遇又面临哪些挑战呢？还不赶紧和小编一起认真做笔记。

真实世界证据：来自东方的经验

四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫教授、国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心李馨龄处长及同事在《真实世界证据：中国经验与体会》一文中论述了真实世界证据在中国的发展，明确了真实世界证据的定义，对于如何改善真实世界证据的应用也提出了建议。

定义：什么是真实数据证据

目前，不同组织或机构基于不同角度，对真实世界证据的定义描述存在一些差异，但本质是相同的。所谓真实世界证据（Real world evidence）是基于真实世界数据（Real world data）采用真实世界研究（Real world study）方法得到的关于用药方式、药物潜在获益或者安全性方面的数据。真实世界数据、真实数据研究、真实数据证据再也不会傻傻分不清了。

根据以上定义，真实世界数据来源非常广泛。可以是研究数据，如基于特定研究目的患者调查、患者注册登记研究，也可以是非研究性质的数据，如医院电子病历、医保理赔数据库、出生/死亡登记项目等。

真实世界数据来源

那真实世界数据可以用来做什么呢？真实世界研究及其产生的证据可为促进临床实践、改善医疗质量，制定临床实践指南，上市后药物评价与监测，医疗技术和医疗产品研发，确立医保支付范围等方面提供关键支撑。

真实数据要解决的问题

经验和体会：中国RWS的发展史

“真实世界证据”一次在我国正式确立是在2010年，其 48 30557 48 14939 0 0 999 0 0:00:30 0:00:14 0:00:16 2881探索真实世界证据的努力开始的时间要早得多。早在1993年，当时的一项病例对照研究使用了2691名参与者的医疗记录数据来检查胆囊切除术与结直肠癌风险之间的关系。这是第一次使用回顾性行政数据产生现实世界证据的记录。

目前，中国真实世界证据的生产尚处于初期阶段。由于需求快速增长和国家层面的高度重视，相关领域的进展十分迅猛。特别是2015年国家食品药品监督管理局国家药物不良反应监测中心启动的中国医院药物警戒系统（CHPS），通过运用已有的药物风险分析评价工具监测、评估医院内的药物不良反应事件，最终生成真实世界药物安全性证据，促进决策制定。

另一项重要举措是建立中国卫生政策与技术评估研究网络，这个中国版的NICE可以使用回顾性数据和公共监测数据，产生关于疾病负担、临床获益和危害的证据，用以评估高成本或创新的医疗卫生技术。

挑战：教你四招实现RWE突破

作者在文章的结尾为了促进和提高中国真实世界证据的质量和实用性提了四点建议。

• 加强监管，保护隐私、实现数据安全共享。

• 建立包含医生、研究人员、政策制定者的学术机构与利益相关群体之间合作的研究共同体。

• 建立真实世界研究相关人才培养机制设，对于医生、政策制定者及从业人员进行培训。

• 加强研究资助，促进相关基础结构以及新技术新方法的研究。

所以，尽管中国的运动起步晚于发达国家，但我们相信，通过各方的努力，真实世界证据将进一步推动循证医学实践和卫生政策的制定。这份年货亲还满意吗？

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