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实名举报华大基因检测不准确是杀人基因,已害死1.5万婴儿!

独孤九剑王德明 手握阳光王德明 2020-11-08

9月28日,我亲手将举报信交给国家卫健委妇幼司司长秦耕,后国家卫健委发文再次宣布限制NIPT,但是华大基因违法犯罪非法行医的问题依然没有被处理。这是一个悲伤的故事,也是一个关于千家万户、在每个人身边的大事!现在讲给你听,如果您有缘看到这封举报信,欢迎转发分享。(实名举报,对每个字负责)


(2019年1月30日,自拍于深圳盐田法院)

 

2019年1月29日下午,董胜先生电话我询问次日是否开庭,我实名举报华大基因被告上法庭的案子30号开庭审理(虽然法律明文规定因举报产生的名誉权纠纷法院不得受理)。知道开庭后董先生说他和妻子以及被华大基因检测不准确伤害残疾的孩子想出庭为我作证,我分外感动。

 

这天已是农历腊月二十五,我顶着春运从江苏赶到深圳的拥挤和疲劳还未消退,董先生如果带着精神不稳定的妻子和痴呆的孩子,千里奔波会是怎样的辛苦可以想象。

 

连夜从北京开车到天津半夜起飞去广州凌晨火车又往深圳再到盐田法院,来为我作证,董先生一家被华大基因非法行医检测不准确的恶行恶果推入深渊。他想向法院讲述遭遇的苦难,证明我实名举报的内容都是真的,但遗憾被法官认为“与本案无关”,禁止发言。尽管进行了多次请求,法官始终未给予一句发言的机会,庭后继续祈求法官甚至法官的助理甚至书记员听一听破碎家庭的苦难,仍未被理睬。

 

千万里风尘赶来的董先生眼含泪光说:“家毁了,此生仇恨不共戴天,但深圳不是说理的地方。我们是蚍蜉蝼蚁撼不动华大基因”。

 

这种痛,没有相同经历的人,理解不了。我们两个只通过电话第一次见面的男人,拥抱在一起猛锤着彼此的后背温暖彼此疼痛的心,喝酒喝到要吐,抽烟抽到飞机即将起飞。





01


非法行医:阴性生下唐氏缺陷儿

 

2015年11月5日,董先生妻子接受了华大基因的孕妇无创基因检测,结果阴性,但几个月后生下了唐氏痴呆儿。

 

与其它受害者一样,华大基因赔偿了40万元,并要求董先生一家写保证书“封口”,这是拿到赔偿款的条件。那些不能站出来的家庭都是写了保证书,董先生一家的悲剧本来也像其它无数家庭一样沉默,直到去年我的实名举报让他们发现华大基因是非法行医!反对这一丧尽天良的行为,为了更多家庭不再受害,董先生一家站出来了支持我。

(北京卫计委确认华大非法行医的函,更遍布全国)




02


沧海一粟:规模庞大的受害者,40万元封口


自实名举报以来,陆续有华大基因检测错误的受害者联系上我,这里都是假阴性生下缺陷儿的家庭,因为假阳性健康孩子被错误标注后流产杀死了(估算超过1.5万家庭)。

 

找到我的家庭普遍是不满足四十万元赔偿或不愿屈辱写“保证书”的,鉴于华大基因对我的关注与惧怕,只要我发声,华大就会把四十万赔偿额提高到100万,但要拿到钱仍必须接受华大的“封口”保证,并保证不能再跟我联系。

 

于是,熙熙攘攘,我始终是个独行者,还获得了一个令人哭笑不得的称号:“王菩萨、王青天”。


(部分华大基因检测阴性,仍生下缺陷儿的家庭)

 



03


更大恶果:冤死的婴儿数以万计


根据国家卫计委和世界卫生组织的权威数据,唐氏综合症发病率约千分之一,所以即使不做任何检测阴性也超过99.9%。而如果你做了华大基因的检测准确率反而是



(华大基因自己公布的检测阳性率)

 

根据华大自己公布的数据,截至2018年5月他们共检测313万例,检出“异常”1.9万例,概率合1/164。而根据国家卫计委和世界卫生组织的权威数据,唐氏综合征发病率是1/1000,华大基因的检测阳性率是正常值六倍多。

 

这不可能!高于正常值六倍的阳性率严重虚标,而阳性结果就是死亡通牒。数以万计的正常婴儿被华大基因标注成阳性,就被流产杀死了!华大基因的做法就是大规模杀人,丧尽天良。而这个全世界最害人杀人最多的刽子手,却天天喊着“民生工程、造福人类”,良心之黑,脸皮之厚,旷世罕有。


(华大基因判你孩子死刑,羊穿一下并非如此)



 

04


技术分析:为什么华大基因检测不准确

 

我问了很多华大基因检测的工程师,准确率到底有多少?他们都不敢说,或根本就没人能说清。但每个人都信誓旦旦一些情况是绝对不准确的。

 

一、孕妇无创产前基因检测项目的原理:


在怀孕期间,会有一部分胎儿的DNA通过胎盘循环进入到母亲的血液中,孕妇无创产前基因检测的原理,一句话说就是检测分析孕妇外周血中游离的胎儿DNA。

 

但这种方法并不是一定准确。孕妇血液中同时含有孕妇自己和胎儿的DNA,当然也是孕妇自己的DNA多,来自胎儿的少。那么比如检测孕妇的血浆发现游离了21号染色体有100个,分析到其中有4个来自胎儿,可以认为正常标注成阴性,若8个来自胎儿,数量就相对偏多,怀疑不正常就标注成阳性。

 

通过大量样本检测总结一段采信区间,对照偏高或偏低,但是这却并不是非黑即白,中间部分就是灰区。灰区部分不能确诊,而标注结果却非黑即白,故检测公司会设定一个自己认为基本准确的临界值称为阈值,结果高或低于阈值就标记为阴性或阳性。

 

这个阈值是基因公司自己设定的,可以设置成3,也可以设置成4,还可以设置成5,设置阈值后中间部分的灰区就被分割成阳性或阴性了,这就是不准确的。灰区的标准怎么界定是关键,灰区大小的控制是检测平台的能力。而目前除华大用自己的测序仪外(灰区很大),其它基因公司都使用技术领导者illumina的高科技测序平台(技术领先,灰区很小)。


(华大基因实验室检测的执行文件)


华大检测的阳性率高于正常值六倍,数以万计的孕妇被错误标成了阳性然后孩子被流产杀死。一种原因是华大道德层面缺憾对灰区的样本疑罪从有,宁可错杀也怕漏掉,因为漏掉一个华大至少要赔四十万,实际检测一个样本它们只能赚400元;另一种原因是技术方面落后,他们的测序仪是低价收购的美国破产公司淘汰扔掉的垃圾。

  

二、华大基因技术缺陷,同样问题其它公司都没有

 

基因检测的准确性,一方面取决于测序仪器和实验流程,另一方面是生信分析。华大的测序仪器、试剂、方法、生信算法都远远落后于其它基因公司(illumina平台)。

 

华大基因的检测平台和试剂是收购的原来一个濒临倒闭的美国小公司,正是因为产品不行才濒临倒闭,美国人已经放弃的垃圾,以一个极低的价格卖给华大,却又吹牛上了天。其实所有行业内的人都知道华大买的这个垃圾公司与行业领导者illumina的技术差距不止二十年,行业里的大咖曾比喻道:小灵通与Iphone、自行车与火箭的差距。

 

行业里其它公司贝瑞、安诺优达、爱普益、美因基因等都使用的都是illumina的先进检测平台和试剂,准确度高,稳定性好,博奥使用的Life平台也不错,唯独华大基因抱守残缺,技术落后,检测不准确,稳定性差。


三、华大与其它基因公司测序的流程不同


 

(华大基因测序需要的样本:扩增后的DNA毛线团)

 

华大需要PCR(聚合酶链式反应)先扩增DNA,检测的样本扩增成大密度的“毛线球”才能识别,但由于PCR扩增的偏好性,DNA中AT与CG之间碱基氢键强度的不同让PCR扩增时有偏好性,所以扩增后的样本已与原始样本不一致,受检样本都改变了,检测还有可能准确吗?

 


(illumina:不需扩增,直接测原始样本)

 

如以上两图,华大平台的检测必须将样本扩增成大密度的“毛线球”(不再纯净,被检测前样本已经发生改变),多线头重叠易乱易出错,而illumina不需要扩增,直接测原始纯净的DNA链,不易出错。


四、华大的检测流程更复杂,环节更多更易出错

 

华大的检测流程是:建库时先末端修复、加接头、环化、PCR(扩增,但扩增后待检样本已与原始样本发生改变)、上机测序;而使用illumina检测平台的贝瑞基因等在做同样的检测时建库不需要PCR,末端修复加接头后直接上机测序,检测过程更直接,华大的实验环节更多,就更容易出问题。

 

在测序环节,一般测序需要测40个cycle,华大的测序试剂约10个cycle后就报错,因为测序试剂中接头接在待测序片段上面,1个cycle中接上去测序然后下一轮被清洗再测,如果这个接头一直在上面占据位置,测序就进行不下去报错。这样再重新测数据就会受影响,这是华大产品的问题,其它公司都不会。


五、华大的测序仪和测序试剂 不稳定


(华大基因的试剂盒被食药监局查处存在缺陷)

 

以上是国家食药监总局的查处通报,被食药监局查处的(T21/T18/T13)试剂盒,正是华大基因孕妇无创产前基因检测的核心耗材,该耗材存在缺陷,对检测结果的正确性更是致命的。

 

质控品是已知结果对平台检测准确性进行鉴定的,华大基因的多位检测工程师都跟我说过,在已知的医院里有质控品失效的情况。请恕这里不便透露他们的姓名,已知结果的重复鉴定都有错误,那么该批次检测的所有结果都不可信,不可能准确。


(质控品失效,华大远离灰区但检测结果仍然错误)

 

六、华大追求利润压低成本使用三无医疗器材

 

2018年4月,食药监局在云浮市妇幼保健院查处了10957份三无医疗器材新生儿采血卡,这些三无医疗器材是合作方华大基因投放在医院的。

 

被查处的云浮市妇幼保健院只是沧海一粟,华大基因在全国无数家医院使用的都是这种三无医疗器材,如果彻查,这是一个堪比长生疫苗的惊天大案。

 

可是华大基因就有这个能量。和谐了。也怪我,将信息给到一家国家级媒体后被泄露,关键证据被毁灭,打草惊蛇。华大基因也是有一股神奇的力量,在案件已经是铁案,能大事化小小事化无,也是惊呆了我这个举报人!但我还有证据,足以还原事实,只是不再敢轻易分享,但是我实名举报了一年,喊破了嗓子,有关部门似乎不感兴趣。

 

(云浮市药监局对华大基因的三无医疗器材查处)

 

还有,为了追求更高利润华大基因进行“创新”,降低测序仪和试剂成本开发更高通量的设备,但这些设备国际国内的认证均未通过,也是不稳定和不可靠的。检测的正确性首先都不能保证,追求降低成本有什么意义?

 

种种原因都导致检测结果不准确,有病的孩子没有检测出来,阳性标成阴性,六倍虚高阳性率,超过1.5万名没病的孩子被标注成有病,流产杀死了,这也是为什么我举报华大基因是杀人基因。




05


谋财害命!为牟利虚假宣传贿赂官员干预不正当竞争


任何技术手段都有适用性、限制性、和不适用性,孕妇无创基因检测并不是人人都适合做。

 

以国家卫计委2015年【4】号和2016年10月27号第【45】号文件《关于规范开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查诊断工作的通知》,明确规定了孕妇无创产前基因检测三种人群适用、七种人群检测可能不准确慎用,七种人群检测结果不准确禁止使用。


(国家卫计委对NIPT适用范围的规定)

 

但华大基因为了牟利,违反国家卫计委的规定,泛滥给全民孕妇做检测。更愚弄科学素养低的政府官员“民生工程”直接划拨财政税收,违法违规和不正当竞争扰乱行业秩序。广东深圳、湖南长沙、山东青岛、山东济宁、山东临沂、山东威海、山东泰安、山东聊城、山东莱西、安徽阜阳、云南昆明、贵州贵阳、贵州毕节等等城市老百姓就深受其害,今天又增加了整整一个河北省!数以亿计的税收财政经费绝不只是金钱的浪费,不准确的检测结果谁能承受?谁给数以万计被错误标注阳性被流产杀死的孩子一个公道?

 

有病说没病酿成人间悲剧,没病说有病杀死的孩子数以万计,这样因华大基因陷入灾难的家庭数不胜数,喊着造福人民的口号祸害人民,伪善比恶更恶!

 



06


权力干预医疗:狗拿耗子的官员


违规违法祸害人民还有这么多官员摇旗呐喊,原因是什么?动力又在哪里?大家可以看看华大基因合作的那些城市,越贫穷、偏僻、官员科学素养低的城市华大基因越混的风生水起。

 

比如安徽阜阳市,在这里,华大基因俨然邪教般的存在。大街上的宣传车,走街串巷的吆喝宣传“医学检测”,居委会大妈上阵宣传(政府命令),事业单位的公职人员领着财政工资免费为华大干活,多么的魔性和儿戏。

 


(大街小巷宣传华大检测的宣传车)


(羊毛出在羊身上,“免费?”统一收税!) 


 (居委会大妈上阵宣传医学检测,邪魔!儿戏!)


医学诊断这样严肃和人命关天的事违背科学由市长下命令,科学素养不高的官员被忽悠或难得糊涂,从财政税收中拨款给华大开展“民生项目”,利用权力干预医疗市场,超范围滥用提供着不可能准确的检测,是造福人民还是祸害人民?

 

瞎胡闹!还违法违规。

 

更神奇的:NIPT成本约三百元,医院采购在没有官员干预,招投标市场竞争之下采购约四百元,安徽阜阳全市人民集体采购天量业务的价格竟是1000元,高于正常市场价格两倍半的利润,若无腐败空间是不太可能的。华大基因也有行贿前科,受贿官员落马已被查实判刑入狱的就有很多,在最高人民法院中国裁判文书网上可以检索到。

 

政府项目的业务员,与阜阳没有任何关系的华大员工李浩,还成了阜阳市人大代表,也不知此人大代表身份否合法?马上又要两会了,李代表一定会鼓吹华大在阜阳的“杰出贡献”,吸食人民血汗泪财政税收民脂民膏和六倍阳性率杀死无数婴儿的杰出贡献?

 



07


实名举报,为国为民生死置之度外


我举报华大基因检测不准确是杀人基因被告上法庭,也在法院进行了辩论,但是我的讲话总是被法官打断(对方律师的讲话从来不会),不允许证人作证,不允许旁听者带纸和笔,深圳盐田法院关起门来的审判令人实在没公平感,所以我写下本文。

 

我是南京昌健誉嘉健康管理有限公司国家基因库细胞中心江苏运营中心主任王德明,此前与华大基因有三年的合作关系所以了解一些事情,也因此才知悉华大基因道貌岸然下的肮脏龌龊。这个领域却很狭窄关注度小,不是公众都有兴趣或所有老百姓能看懂的。

 

实名举报以来,我被华大基因动用公安机关警察抓捕8次,被告上法院4次,被害的妻离子散家破人亡。又被殴打断4根肋骨,脑震荡,心、肺均受损,现在还在住院。华大基因势力之大,手段之毒,我被跟踪、监控、骚扰、威胁、殴打、网络谩骂,生命安全也一直处在不确定之中,然而我并未屈服,也早将生死置之度外。

 

舍命举报,盼望有关部门能够重视,叫停华大基因违反国家卫计委规定祸害人民的行为!叫停一切华大“政府项目”,呼吁调查华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员,调查官员滥用权力干预市场不正当竞争,扰乱医疗秩序搞垄断,对华大基因的技术体系和流程进行查处,对虚标阳性率六倍于正常值害死了数以万计胎儿的犯罪行为处罚,给老百姓以公道。

 

实名举报人:国家基因库细胞中心江苏中心主任王德明

(对每一个文字负责)

2020年11月7日



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