2021年广东省药品监管工作这样干！
1月29日上午，省药品监管局在全省工作会上传达学习全国药品监管暨党风廉政建设工作会议精神，回顾总结2020年和“十三五”药品监管工作，研究“十四五”工作总体思路，部署2021年药品监管工作重点任务。省药品监管局党组书记、局长江效东作工作报告。
会议对2020年药品监管工作进行了全面总结。2020年，省药品监管局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻落实习近平总书记对广东重要讲话和重要指示精神，坚持以人民为中心，按照中央“四个最严”要求，重点围绕全力保障疫情防控药品医疗器械上市供应和质量安全、依法科学稳妥处置涉疫苗专案、着力推进药品监管事业改革创新三条主线，有力、有序、有效开展药品监管工作。
会议要求，全省药品监管系统要高举综合改革旗帜，以更高的工作标准谋划2021年药品监管工作，重点做好五项工作：
一强化党政同责，坚决守住安全底线党中央、国务院明确要求，各级党委和政府切实扛起药品安全的政治责任，把药品安全纳入当地经济社会发展规划统筹推进，为药品监管提供组织保障。今年，省药品监管局将健全“监测、预警、处置、反馈”风险闭环管控机制，制定风险清单，明确各级监管重点；指导市、县（区）局按照风险类别和监管难度，加强安全隐患排查整治，集中力量管控风险。省药品监管局继续配合做好2021年平安建设（综合工作）考评工作，将进一步完善党政同责考核评价标准，引入落实省委、省政府药品安全重大决策部署、排查化解药品安全风险隐患、案件查处和网络数据安排、药品监管工作能力水平等指标，推动地方党委政府落实属地责任。
二服务防控大局，确保防疫药械质量和数量各地要持续加强药械监管，特别是疫情防控药械物资质量安全监管。持续推进新冠病毒疫苗研发进度，积极协调生产项目落地。建立健全新冠病毒疫苗储运、预防接种监管档案和台账，制定详细的监督检查计划，严格按照GSP和储运规范的有关要求，扎实开展疫苗流通全环节质量监管工作，切实保障新冠病毒疫苗流通接种质量安全、流向可控。加大对新冠病毒核酸检测试剂生产企业的检查频次，从原料采购、生产工艺、过程控制、成品检测等方面对产品质量进行严格管控，加强监督抽检，确保产品质量安全、可靠。强化药店销售退热、止咳、抗病毒和抗菌素药品实名登记管理工作，发挥药店的“哨点”作用，服务地方抗疫工作。持续保持对涉及疫情防控药械问题产品高度敏感，保持打击药械违法犯罪的高压态势，确保将重大风险遏制在萌芽状态。
三深化综合改革，推动产业高质量发展贯彻落实省委、省政府关于推动生物医药产业高质量发展的部署，支持各地围绕《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》《生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法（试行）》要求，研究制定符合本地产业发展的具体措施，确保政策落地生根、开花结果。持续推进“放管服”改革，在药品流通和医疗器械领域，谋划出台高质量发展的改革举措。加强职业化专业化药品检查员队伍建设，鼓励原从事药品生产、批发监管工作的检查（监管）人员加入省级职业化专业化药品检查员队伍，力争2021年底前基本实现职业化专业化药品检查员队伍常态化工作。
四强化属地责任，构建“一体化”监管体系以贯彻落实“两法两条例”为契机，进一步强化药品属地管理责任，牢固树立全省“一盘棋”思想，构建全省“一体化”监管体系，进一步提高监管质量和效率。各地要继续做好对辖区内重点企业、重点品种、重点环节的监管工作，持续加强疫苗、血液制品、无菌药品、集采中标品种，无菌、植入性医疗器械，婴幼儿化妆品、特殊化妆品等高风险产品监管，落实监督检查和抽检职责，严惩重处违法违规行为。提升应急处置和舆情应对能力，强化上下联动、全省联动，依职权发布预警、处置信息，杜绝迟报、漏报、谎报、瞒报，防止小事情演变成颠覆性的大事件。提升技术支撑能力，在省药品监管局统筹下，加强各地检验检测、审评监测机构能力建设。实现疫苗电子追溯的覆盖率100%，继续做好疫苗NRA迎评工作。
五加强党建引领，持续强化正风肃纪始终把党的政治建设摆在首位，推动全面从严治党向纵深发展，为药品监管事业发展提供坚实保障。做好药品监管工作，既要有敢于创新、敢于碰硬的“精气神”，也要有立场坚定、能力超强的“硬实力”。着力构建亲清政商关系，不能以权谋私、搞权钱交易。坚持把纪律和规矩挺在前面，教育引导广大监管干部知敬畏、存戒惧、守底线，以队伍的廉洁，保证监管的权威。强化对监管干部的日常监督管理，对苗头性、倾向性问题及时提醒、及早采取措施，切实把党风廉政建设的各项要求贯彻落实到药品监管工作中去。
来源：广东省药品监管局
整理：粤药君
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