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2018 DIA中国年会成立“国际顾问委员会”

2017-11-10 DIA订阅号
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  背景 

随着中国新药研发在资本助力下如火如荼,药监改革跨入新时代,中国医药研发企业不仅要继续“引进来”,也要大胆“跨出去”,面向世界,努力成为推动全球医疗健康事业的中坚力量。基于此目标,2018年DIA中国年会,DIA亚洲最大的跨学科盛会,将更为深入地与国际接轨,特邀国际知名专家组成“国际顾问委员会”,协助DIA中国年会整体策划、把关内容,夯实内核,使第十届DIA中国年会更加切合当下法规的变革及行业进展。同时DIA邀请五位专家作为各自领域的代表,出席第十届DIA中国年会。



五位国际顾问均为DIA Fellows,并已接受DIA中国的邀请,将参与并出席2018年第十届DIA中国年会。


Ron Fitzmartin 博士

美国FDA药品评价和研究中心策略项目部高级顾问

Fitzmartin博士是美国FDA药品评价和研究中心策略项目部高级顾问,专注于与数据标准和电子提交相关的政策指导。 此外,他还担任该中心数据标准运作委员会,电子提交网关委员会以及处方药用户费用信息组主席。 在加入美国FDA之前,Ron曾担任Daiichi Sankyo公司的信息学副总裁和 Purdue Pharma L.P.担任生物统计与数据管理副总裁。


DIA贴士:

Fitzmartin博士是现任FDA高级顾问,将介绍FDA政策法规,引入FDA合作项目,邀请FDA相关人士参与到DIA中国年会。


Murray M. Lumpkin 医学博士

比尔和梅林达·盖茨基金会综合项目副主任

兼全球监管系统项目负责人

Murray M. Lumpkin博士目前代表盖茨基金会与世卫组织、监管区域化举措和NRA合作,推动全球健康产品的监管。在加入盖茨基金会之前,Lumpkin博士在FDA工作了24年。Lumpkin博士是美国FDA在ICH的最初代表成员之一,曾任FDA 国际事务与特别项目副局长,担任世界卫生组织药物安全国际组织理事会FDA代表九年。


DIA贴士:

Murray M. Lumpkin博士现供职于盖茨基金会,负责全球监管,拥有丰富的FDA工作经验,将从全球角度分享监管方面的经验智慧。


Sandra A. Milligan,医学博士,法学博士

DIA  fellows主席

默克研究所高级副总裁

兼法规事务及药品安全负责人

Milligan博士目前担任默克高级副总裁兼法规事务及药品安全负责人,她曾任Genentech / Roche全球法规事务副总裁,她制定并指导了全球战略规划计划,以促进和优化产品开发,监管审批等。2015年7月至2016年6月期间Milligan博士担任DIA董事会主席。她在2013年DIA波士顿年会担任大会主席,以及公共政策/医疗合规/监管法律专题的联席主席,并多次参加DIA年会,发表主旨演讲等。


DIA贴士:

Sandra A. Milligan博士现任Merck注册事务与安全负责人,将为DIA中国年会的参会者分享来自国际药厂的相关经验。


Ken Getz, 工商管理硕士

临床研究参与者信息和研究中心(CISCRP)主席

Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任

Ken是Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任和副教授,同时也是临床研究参与信息与研究中心主席。该中心为非营利组织,旨在提高公众和患者对临床研究企业的意识。 他是CenterWatch的创始人,也是Metrics Champion Consortium的董事会成员。Ken是一位已拥有25年DIA会员资格的专业人士。


DIA贴士:

Ken Getz现任Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任,在患者参与方面具有多年资深经验。将作为年会中患者参与相关分会场的组织者和讲者,帮助引领中国未来医药环境中患者关系的方向。


苏岭 博士

沈阳药科大学教授

药品监管科学研究所所长

礼来亚洲基金风险合伙人

前DIA全球理事会主席

苏岭博士拥有20多年药物研发及管理经验,曾就职于原卫生部药政管理局和美国食品药品管理局药品评价与研究中心。自1996年至2012年,他历任默沙东公司默克研究所流行病学研究员、默沙东中国医学总监、默克研究所全球注册策略高级总监、上海罗氏医学及药品开发部总监、惠氏制药亚太区临床研究开发部副总裁、诺华制药大中国区药品开发部高级副总裁。


DIA贴士:

苏岭博士曾任DIA全球理事会主席,也是唯一一位华人主席。他将DIA引入中国并组织召开了第一届DIA中国年会。苏岭博士见证了DIA进入中国以来十年的变化与成长,他与DIA的渊源深深扎根在中国,引领了众多药物研发领域专业人士认识、了解并加入DIA。



世界是平的,

时代是新的,

征程一直在继续。


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DIA中国愿与您携手同行,

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