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DDI + IND/NDA | 10月金秋,双重惊喜,享受超级组合优惠!

DIA订阅号 2018-11-12
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DIA中国药物研发创新大会(DDI)已成功举办三届,旨在把最新的技术,最热门的研发领域和行业发展趋势分享给中国新药研发企业,帮助中国的药企特别是中小创新企业与行业内领军企业对话交流,知识分享,为与会者带来更多新思路,新方向,新方法,促进中国早期研发产业的发展。今年DIA中国则再次携手国内外新药研发顶尖机构和知名的研发带头人,在中国创新药研发的 “硅谷” 苏州 BioBAY举办第四届药物研发创新大会。


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大会内容与专题

会前培训(10月23日)IND NDA申报

专题一 肿瘤免疫新药研发

  • PD-1/L1

  • 细胞治疗

  • 小分子治疗

专题二 慢性肝炎(NASH) 药物研发

专题三 药物发现中的人工智能

  • AI on CRISPR guide RNA design

专题四 双特异性抗体开发

  • 双特异性生物制剂最佳药物特性的计算机预测

  • CD47双特异性抗体

  • 双特异性抗体的CMC开发

专题五 基因治疗与细胞治疗

专题六 抗体偶联药物

  • 定点偶联:新一代抗体偶联药物

  • 靶点:Her-2 抗体偶联药物开发

  • 抗体偶联药物生物类似药的开发

专题七 新药研发立项考量因素

  • 新药研发立项中的决策因素

  • 新药研发立项调研,NASH 领域靶点调研

  • 新药研发中的知识产权考虑

专题八 新药研发不同类型的项目立项

  • 如何进行仿制药立项

  • 创新制剂立项

  • 从临床研发返回项目立项

  • 生物药立项

专题九 企业新药研发立项 经验分享

  • 企业新药研发立项经验分享

  • 差异化立项考量

专题十 IND 申报

  • IND/CTD准备:从临床前到临床申报需要做什么;

  • 中国申报、美国申报等注册策略与研发整体策略

  • CDE改革后,中国IND 申报的新特点

  • 中美双报的差异:中国和美国创新药临床研究的准备和经验

专题十一 业务拓展投资论坛

  • 创新药创投:创新药创投与biotech 香港IPO

  • 如何寻找评估创新候选药物以及创新药项目估值

专题十二 早期临床试验的整体策略
如何利用临床前数据指导高效的临床研发


  • 基于模型的首次人体试验设计

  • PBPK、PD/PD、异数放大法等方法的应用

  • 基于PK或PK/PD引导的剂量递增

  • 实用灵活的FIH设计及应用

专题十三 POC
POC:究竟验证什么和如何验证


  • 总体策略及设计

  • 以价值为导向的临床试验

  • I期/POC , II期及关键试验的对接无缝设计

  • 案例分享:肿瘤和非肿瘤药物早期临床研发

专题十四 临床运营管理
研发企业,研究者,伦理委员会,CROs及CFDA有效的沟通


  • 交流机制和一致的行动目标

  • 现状,痛点,机遇和挑战

  • 企业角度/关注点:临床试验的运营和管理

专题十五 定量药理学及应用

  • 高效研发策略的思考和应用

  • 如何有效地研发me too drug

  • 特殊人群的早期临床试验

专题十六 高效灵活的数据管理和统计分析

  • 早期临床研究的统计学基本原则及考量因素(肿瘤和非肿瘤)

  • 数据管理的特殊性和对策

  • 针对需求的数据整合分析

专题十七 人才发展论坛


大会主席

张明强 博士

美国安进公司 全球研发副总裁


大会副主席

王在琪 医学博士

罗氏研发(中国)有限公司
罗氏创新中心上海负责人


赞助及展示机会

第四届药物研发创新大会为企业提供多种展示机会,包括赞助,会议支持,展览,会刊广告等。 
详情请联系:谢飞

邮箱: fei.xie@diaglobal.org

电话: +86 10 5704 2652

会议报名联系人: 杨文怡

邮箱: Wenyi.yang@diaglobal.org

电话: +86 21 6042 9857

会议联系人: 陈佩仪  |  Kristle Tan

邮箱: kristle.tan@diaglobal.org

电话: +86 21 6042 9859


关于DIA

DIA总部位于美国首都Washington DC,此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织,DIA 在制药和其它医疗健康领域,孜孜不倦50余年,为政府,工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台,赢得广泛认可和赞誉。 

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