“全球论坛”7月刊 | 快速了解全球医疗行业的最新发展
DIA“全球论坛”7月刊
CFTechnology.org是一个由18,000多名囊性纤维化（CF）患者和护理人员组成的非营利性全球在线社区，已开展一项研究，开始利用基因组数据共享在这种遗传疾病背景下的潜在益处。该社区于1996年建立，将信息共享和把患者放在首位作为原则，现在更常被称为“大数据”且符合最近“以患者为中心”举措的特征。
在回顾2017年的一项调查时，超过1200例患者和护理人员提供了有价值的细节，包括他们对基于技术的新模式下患者参与研究人员和制药行业的态度。主要调查结果显示，这些患者、护理人员与研究人员和行业合作，未能发挥潜力，实现快速，积极的变化：
长按识别二维码
阅读全文
个体化肿瘤学，也称为“个性化”、“精准”、“以患者为中心”和“靶向”肿瘤学，现在是癌症药物开发和癌症患者标准治疗（SOC）疗法的前沿和中心。 个体化关注的是在每个患者癌症中的潜在分子靶点，靶点作为生物标志物，用于选择针对该靶点的药物，或由于缺乏靶点而避免使用。 生物标志物也可以作为使药物无效的耐药途径的指标。
使用靶向治疗方法，而不是尝试其他基于证据通用方法，旨在改善患者治疗结果。 主要的理论优势是使用疗效更好的有效药物，比使用无效药物的不良事件更少，成本更低，为患者提供更高价值。 在靶向药物开发中，生物标志物的鉴定作为每种试剂的伴随诊断，多年来一直是该过程的必需部分。
长按识别二维码
阅读全文
良好的监管能促进更好的健康。 健全的卫生监管系统能及时获得优质、安全、有效的健康产品。 与此同时，系统支持研究创新，鼓励开发健康产品（包括药品和医疗器械），并通过有效和高效的监管程序促进行业进入市场。 这些基本原则是相关的，且越来越适用于东盟地区。
推动东盟区域优势
亚太地区的特点是存在发展中、新兴和发达国家的多样性，这也反映整个地区国家监管机构（NRA）的成熟度和监管能力的不同。 在东南亚国家（ASEAN）联盟中，监管异质性（即国家特定要求）、监管知识和能力不足以及监管科学和政策缺乏创新，这对NRA和行业都构成重大挑战。 世界卫生组织（WHO）和亚太经济合作组织（APEC）论坛等各种国际和区域机构的目标是解决这些能力问题，尽管长期维持这类举措已被证明是非常困难的。
2014年以来，杜克-新加坡国立大学医学院的监管卓越中心（CoRE）致力于推动亚太地区的监管卓越，特别关注东南亚地区。CoRE的战略方针包括制定教育和培训计划、培养思想领导能力以及促进政策创新。
在这篇文章中，我们分享了CoRE经验的两大教训：（1）合作推动可持续变化；（2）制定满足已确定需求的能力建设方案。
长按识别二维码
阅读全文
经过多年的暗示和延误，加拿大国家医药保健系统正在取得一些明显的进展，无论加拿大人在何处接受治疗，都能为他们提供负担得起的保险药物。 但问题和不确定性依然存在。
背景
当自由党政府在2015年底执政时，联邦卫生部长就一系列与医药政策相关的举措发表了讲话。 在这些问题上的运动进展缓慢，大多数举措直到2017年才开始认真进行，并在政府的下半年任务实现预期交付。
例如，联邦政府在2016年加入了泛加拿大制药联盟（pCPA），以使联邦药品计划能够参与药品定价谈判。 最近，有人提议修改专利药物价格审查委员会（PMPRB）的任务和活动，详情请见DIA全球论坛以往更新。
长按识别二维码
阅读全文
随着全球监管进步，中东监管环境不断发展。 中东监管机构目前关注的一个重要问题是广泛和及时地获取创新药物，以及这种增加的获取方式如何有助于在世界范围内改善生活质量和预期寿命。
有效、开明的监管通过加速药物可及性以及提高经济竞争力来改善医疗保健结局。 在这些想法的驱动下，监管立法发生了重大变革，加速了几个重要国家获取创新药物的进程，例如在沙特阿拉伯、约旦和埃及引入加速审查途径（如验证和简化审查程序）。 毫无疑问，随着其他国家对其周围变化的反思并采用改进的监管版本，会带来更多的变化。
或长按识别二维码
阅读全文
最近，“患者中心主义”和“患者和公众参与”的观念在日本迅速引起了人们的关注。 在2017年DIA 日本年会“升起日本患者中心主义的帷幕”专题会议上，科学、技术和社会方面的专家，患者支持小组的代表，以及制药公司的临床研究专家分享了他们的意见和举措。
Ikuko Yamaguchi
本文通过COML董事会主席Ikuko Yamaguchi的描述，介绍了日本领先的非营利患者支持组织—医药与法律消费者组织（COML）的倡议，其重点是培养医疗相关委员会的患者和公民成员的活动。
长按识别二维码
阅读全文
文档和记录管理（DRM）社区专注于文档管理最佳实践、新兴技术和概念、体系结构、工作流程、记录保存、信息的多用途以及文档存储库。 我们章程中所述的DIA DRM社区目标是：
通过分享知识、专业知识和经验，提供一个动态论坛，以鼓励在文档管理、记录管理和信息管理方面的专业精神。
交流信息且讨论与药物文档管理、记录管理和信息管理质量管理规范相关的当前问题。
促进与监管检查员监管要求和期望相一致的药物文档管理、记录管理和信息管理质量管理规范。
制定支持材料，以帮助理解和解释相关法律、法规和指导原则。
发表关于当前问题、新法规、新兴趋势和技术发展的立场性论文。
影响关于文档主动管理和归档的监管环境。
长按识别二维码
阅读全文
随着就业市场变得更有竞争力，药学专业学生正在寻求早期的机会，以确保他们脱颖而出。 因此，在完成博士或博士后培训的同时，攻读更多学位变得越来越受欢迎。 在过去的七年中，美国的双学位课程增加了约40%。 据美国药学院协会（AACP）统计，目前有90多所学校提供博士双学位课程。 这些课程包括工商管理硕士（MBA）、理学硕士（MS）、公共卫生硕士（MPH）、哲学博士（PhD）、法学博士（JD）、医学博士（MD）及其他。
最受欢迎的双学位是PharmD/MBA，大约有70所学校提供该课程。 我在药学院的第二年申请了MBA课程。 学校提供了两个方式； 一个可以让我参加夜间MBA课程，另一个可以增加一年的学校教育。 我的选择为晚间MBA课程，这将使我同时完成两个学位课程。 每个学期，我都获得了大学允许的最多学分，以及一些暑期课程。
长按识别二维码
阅读全文
文章由深度智耀机器翻译
DIA会员
▲点击图片了解详情
DIA NOW
▲点击图片了解详情
推荐阅读
关于DIA
DIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。
DIA是中国医药健康研发领域必不可缺的专业分享和知识更新的伙伴
DIA微信订阅号
全新上线 ！
DIA微信
订阅号
◀ 关注我
长按识别左侧二维码即可关注
我们努力为你提供有内容的内容。