突破界限: 临床发展的新时代 | 2019 DIA中国定量科学论坛

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8月21-22日 | 定量科学论坛

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2019 DIA中国药物研发定量科学论坛

2019年8月21-22日 | 上海

展商联系人：谢飞 

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 突破界限：临床发展的新时代

面对日益飞速发展的数字时代，药物开发研究正在借助更加科学、更加智能的方式加速步入进阶阶段。全球药物研发的传统格局已被变革所突破。中国的研发环境正在改变，医药创新正在急速发展，近年定量科学的力量也在被研发人员、法规人员赋予更多的瞩目与重视，承担更多的工作与责任。

美国FDA CDER生物计量学第七部主任Mark LEVENSON 博士与诺华公司统计方法和咨询集团的全球主管Frank BRETZ博士将联袂出席本届定量科学论坛，并担任主旨演讲嘉宾，分别从来自美国监管机构的视角，分享CDER的最新动态，以及来自工业界的视角，探讨统计在数字时代中的重要领导地位。

主旨演讲嘉宾介绍

Mark LEVENSON 博士目前是美国食品和药物管理局(FDA) 药物评价与研究中心生物统计学办公室/转化科学办公室/生物计量学第七部主任。在FDA，他是许多主要上市前和上市后药物安全问题的主审或副审人。他在药物安全和真实世界证据领域为统计政策和指南发展作出了贡献。他是FDA药品安全监督委员会和真实世界证据框架委员会的成员。Levenson博士在康奈尔大学获得数学学士学位，在芝加哥大学获得统计学博士学位。

Frank BRETZ博士2004年加入诺华, 现任诺华统计方法咨询部全球负责人。Frank对药物开发的推进实践非常感兴趣。他支持药物统计各个领域的方法学发展, 包括剂量测定, 多重检验，适应性设计等等。 Frank目前在汉诺威医学院（德国）、上海财经大学（中国）、维也纳大学医学院（奥地利）和大阪大学（日本）担任兼职/客座教授职位。 同时，他是医药统计斯普林格系列的联合创办编辑和生物制药研究杂志的主编。他在同行评议的期刊合著了超过150篇文章并撰写了四本书。Frank是诺华的杰出科学家，他曾获来自国际生物统计学会德国区的Susanne Dahms勋章，同时是美国统计协会的研究员。

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