DIA eLearning | 药物研发中患者参与在线课程

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药物研发中患者参与在线课程

     概 述    

患者、患者组织、行业、监管机构和政府组织之间的合作领域正不断扩大，以确保研发的新药对其目标治疗患者有效，并加快为患者提供新型创新药的时间。时至今日，整合从药物研发早期到批准上市和上市后的患者经验，已经是一个公认的规范。然而，对许多公司来说，理解这一点为何重要以及说服领导层投资于这些活动是令人困惑和毫无头绪的。本课程提供了关于建立这样一个职能部门的原因，及如何组建该部门的基本方法。

该模块旨在提供将患者观点整合到完整药品生命周期的基础知识，包括监管决策和上市后策略，从而改善患者的治疗效果并提高药品研发的成功率。本课程所涵盖的内容适用于药品、生物制剂、医疗器械和任何供患者使用的医学/治疗产品。

预计完成模块所需时间为：1 小时

    专 题    

• 什么是患者参与？

• 患者参与的关键驱动因素

• 患者参与的益处和挑战

• 制定参与计划

• 合规性问题

• 评估患者参与计划：质量和影响

 谁应该参加？

本模块专为以下领域的专业人员设计：

• 患者倡导、患者参与、患者体验和访问（包括首席患者参与官）

• 医患沟通

• 医学事务和医学沟通（包括首席医学官）

• 健康结果管理

• 研究终点制定

• 临床试验设计和优化

• 临床研究

• 临床操作

• 收益-风险评定

• 药物警戒和风险管理

• 医学联络员

• 患者支持服务

  学习目标  

完成本模块后，学员能够：

• 描述为何整合患者观点是药物研发计划的组成部分

• 解释其他公司如何执行此类计划并从中获益

• 从患者的角度解释什么是有意义的参与

• 列出公司可以采取的步骤，以建立患者参与的文化氛围及明确如何利用现有资源。

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