DIA eLearning | 医学沟通在线课程

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医学沟通在线课程

     概 述    

DIA 的医学沟通在线课程包括 8 个模块，涵盖关键的医学沟通和信息原则。每个模块都包含模拟医学信息相关任务的相关实例或场景，因此学习者可以将这些概念应用于其日常工作职责。涵盖的核心主题包括文献检索和评价、处理医学询问、撰写医学回复、依从性、理解研究设计和统计、产品标签和危机管理。在线课程可以随时随地访问。用户将有一年的时间来完成这些模块，并提供继续教育学分。完成这八个模块大约需要 21.75 小时。

模块 1：危机管理

模块 2：数据库管理和医学查询

模块 3：医疗应对卓越课程

模块 4：产品标签

模块 5：文献检索

模块 6：文献评价

模块 7：美国的监管和合规问题的考量

模块 8：医学事务所需统计学知识

    专 题    

• 接收和回应医疗信息请求

• 编写和编辑摘要

• 文献检索策略和数据库

• 文献评价

• 科学交流

• 统计概念

• 研究设计

• 危机影响和召回

• 全球标签

   目标听众  

本程序专为以下领域的专业人员设计：

• 医学事务

• 医学沟通

• 医学信息

• 医学写作

• 基于现场的医学事务支持（即，医学科学联络）

• 医疗呼叫中心环境

• 法规事务部

• 临床研究

• 专业教育、培训和发展

• 文件管理/电子提交

  学习目标  

模块 1：

危机管理：完成本模块后，学员应能够：

• 描述不同类型的危机情况
  

• 描述危机如何影响制药组织

• 讨论与产品召回相关的基本美国监管要求

• 解释应对危机的应急计划中应包括的规划领域

• 确认重大危机期间重要的电信术语和相关概念

• 解释应对危机应采取的行动

点击查看详情→DIA eLearning | 危机管理

模块 2：

数据库管理和医学查询：完成本模块后，学习者应能够：

• 描述医学沟通/信息部门数据库管理系统的作用、特征和设计
  

• 解释响应医疗信息请求和在数据库管理系统中记录请求所涉及的过程

• 描述对医疗信息请求的各种类型的响应

• 解释数据库系统的附加功能

• 在准备答复时，确定和评价可用的信息来源

• 制定答复的国家指南，包括何时应提供口头答复与书面答复，以及书面随访的优势

• 公平平衡与科学平衡的区别

• 描述医学沟通专业人员在做出回应时应该准备的情况

• 准备因来电类型或询价类型而可能出现的问题

• 描述记录、存储和审查回复的方法

模块 3：

卓越医疗响应：完成本模块后，学员应能够：

• 在撰写标准回复时，确定并应用管理行业生成的医疗信息回复的监管指南

• 在编写关于数据纳入、科学严谨、语法、简洁和清晰的标准回复时，证明掌握医学写作

• 确定完整书面回复的组成部分

• 描述标准信函可能需要的不同级别的质量审查

模块 4：

产品标签：完成本模块后，学习者应能够：

• 定义处方药/药品标签并描述其用途

• 描述全球和当地的标签要求

• 定义并确定公司核心数据表 (CCDS) 的组成部分

• 确定组分，并解释美国处方信息和用药指南的结构和用途

• 在欧盟，识别组分并解释处方信息的结构和使用

• 确定管理产品标签的监管机构、标签格式以及在哪里可以找到针对非欧盟欧洲国家、加拿大、日本、南非、澳大利亚、沙特阿拉伯、巴西、中国、印度和韩国的标签法规/指南

• 描述产品标签的维护

模块 5：

文献检索：完成本模块后，学习者应能够：

• 评估并澄清医疗信息请求
  

• 充分识别请求者，以提供适当答案

• 确定查询的检索词

• 区分不同参考文献的目的和优势

• 选择适当的参考文献、索引和摘要进行检索

• 优化搜索结果以完成查询

• 记录并报告检索结果

• 尽可能确定已发布信息的全文副本的来源，包括专有信息（收费）和非专利信息（公共领域免费）

• 在提供结果时确认并应用相关版权注意事项

模块 6：

文献评价：完成本模块后，学习者应能够：

• 在研究摘要和引言中解释目的、关键特征和可能的偏倚

• 评价研究中的受试者是否适当选择，以及是否代表将接受药物的受试者

• 评价临床药物试验的内部有效性

• 确定研究的疗效、安全性和有效性结局

• 识别缺失数据并评价意向治疗 (ITT) 分析

• 解释如何在研究中描述数据

• 解释如何有效地使用表和图，但有时也会误报数据

• 评价研究结果是否得到客观解释

• 解释因果关系和非因果关系，以及因果关系的标准

• 解释人群大小、原因、强度、随机化和普遍性在确定研究重要性中的作用

模块 7：

美国监管和合规考虑：完成本模块后，学习者应能够：

• 解释 FDA 监管处方药信息传播（包括广告和宣传标签）的权限和管辖权

• 说明处方药广告和促销标识的监管要求

• 说明有关处方药产品在批准前的信息传播问题

• 解释关于特殊类型广告和促销活动的问题，包括医生财务透明度报告（也称为医生支付阳光法案），以及它们与医生客户的关系

• 解释已批准处方药的标签内和标签外问题以及标签外信息传播问题

• 解释公司诚信协议

• 说明有关处方药直接面向消费者广告的问题

• 描述 FDA 以及其他联邦和州执法机构在监测处方药信息传播方面的利益

模块 8：

医学事务统计：完成本模块后，学员应能够：

• 识别统计数据展示中的潜在偏倚

• 讨论总体、样本、偏倚、分布和变异性的统计概念

• 讨论数据类型、总结测量和估计

• 讨论假设检验、I 类和 II 类错误、统计功效、样本量、置信区间和 P 值

• 解读研究论文和摘要的结果

• 区分研究设计，并确定用于避免偏倚的技术

• 使用基本统计术语

点击查看详情→DIA eLearning | 医学事务所需统计学知识

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