最新日程抢先看！肿瘤临床研究中的数据管理研讨班
为提高我国肿瘤临床试验数据管理的质量，分享肿瘤项目数据管理的经验与体会，DIA 将于2019年11月15-16日在上海浦东淳大万丽酒店举办第二届《肿瘤临床研究中的数据管理》研讨会。
在本次研讨会中，我们将分析目前肿瘤临床试验的现状, 特别是对数据管理人员所面临的挑战，进行研讨并提出应对措施。 主要内容包括研究中心源数据规范化采集与管理，确保源数据的准确；良好的CRF设计以支持多种试验设计；高效省时与灵活的逻辑核查与数据清理方法，解决EDC系统上线前的压力；以及跨部门的良好协作，多方位提高临床数据的质量。此外，我们还将讨论影像学以及中心试验室等外部数据的管理，数据管理人员的专业知识的积累，使用灵活实用的软件工具，并支持临床操作以及项目质量的改善与提高。研讨会还将如何应用建立数据湖(Data Lake)，加速肿瘤临床试验的数据采集、报告与提交等话题展开讨论。
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肿瘤临床试验中的数据管理研讨会
11月15-16日 | 上海
展商联系人：谢飞
电话: 010-57042652
邮箱: fei.xie@diaglobal.org
会议日程
第一天 | 11月15日 | 星期五
8:45-9:45
后PD-1时代中国肿瘤药物开发的现状与挑战
邹建军 博士
江苏恒瑞医药首席医学官、临床研发副总裁
9:45-10:30
以终为始：肿瘤试验中的终点选择、关键数据收集与分析考虑
夏凡 博士
再鼎医药 生物统计负责人
10:45-11:45
肿瘤临床试验的源数据管理与质量控制
刘燕飞
复旦大学肿瘤医院 临床试验机构办公室负责人
13:15-14:15
数据管理跨部门沟通——DM需要知道的非DM知识
章宇
和铂医药 总监，Integrated Project Leader
14:15-15:15
肿瘤临床试验的项目管理
TBD
15:30-16:30
肿瘤试验启动阶段数据管理的主要工作
朱笛
江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总监
CRF设计的考量
第二天 | 11月16日 | 星期六
8:30-9:30
肿瘤试验进行阶段中数据管理的主要工作
邓亚中
北京信立达医药科技有限公司 总经理
9:30-10:30
肿瘤试验结束阶段中数据管理的主要工作
张薇
葛兰素史克(上海)医药研发有限公司 临床数据管理部门负责人
中期分析时数据库临时锁定策略
长期试验的管理与跟踪
10:45-11:45
独立影像学评估在肿瘤临床试验中的应用
Luxia LIANG
杭州英放生物科技有限公司 总经理
13:30-14:30
肿瘤试验的最佳实践
孙华龙
美达临床数据技术有限公司 总经理
肿瘤试验中的关键数据点的全方位审核
肿瘤测量
肿瘤影像学与中心实验室数据的管理
14:30-15:30
肿瘤试验数据核查清理的经验分享
代囡
美达临床科技有限公司数据管理部副总监
审核方式的选择：程序逻辑核查、手工检查
SAE管理与一致性比对
实验室数据审核
15:45-17:00
Panel Discussion：建立数据湖 （Data Lake），加速肿瘤临床试验的数据采集、审核、报告与提交
主持嘉宾：
颜崇超 博士
江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总经理
讨论嘉宾：所有讲者
课程组委会主席
颜崇超
江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总经理
组委会成员
邓亚中
北京信立达医药科技有限公司 总经理
孙华龙
美达临床数据技术有限公司 总经理
朱笛
江苏恒瑞医药临床数据科学中心副总监
目标听众
数据管理专业人员
临床项目管理人员
临床研究专业人员
临床研究者和协调员
临床监查员
生物统计师
临床数据编程人员
临床质控和质保专业人员
临床信息技术专业人员
联系方式
报名联系人: 倪君婷
电话: +86 21 6487 6026
邮箱: Junting.Ni@DIAglobal.org
会议联系人: 顾敏之
电话: +86 21 6487 6035
邮箱: Cindy.Gu@diaglobal.org
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