筑建坚实的项目管理团队l DIA临床试验项目管理初中级能力建设课程上线
为更好地助力中国新药研发，满足药品生命周期研发能力需求，2020年DIA决定在中国成立能力建设学院（点击了解），引入DIA国际高标准教材，开启培养和发展专业人才的创新探索。5月DIA中国成立了能力建设学院。
DIA“临床试验项目管理”能力建设课程已上线，满足临床项目管理者们持续学习的需求，为企业筑建坚实的项目管理团队，提升专业能力水平。
课程概述
2011年，国内数位临床项目管理资深领导者联手国际知名领域专家结合中国实际情况精心设计并推出了DIA中国首届临床项目管理课程。多年以来，临床试验项目管理课程作为DIA中国最为经典的课程之一，为国内的临床项目管理者们提供了一次次系统且全面的培训。在历经了8年的发展及不断的完善后，DIA中国临床试验项目管理课程实现了Ta华丽的蜕变：从国外讲者主讲到国内行业青年意见领袖担纲；从聆听学习欧美临床项目管理经验到形成更适合中国临床研究发展现状的项目管理模式，讲师团队由具有丰富的临床项目管理实操经验的DIA中国临床项目管理社团核心成员担纲，将在WBS、Timeline制定、预算的计划和管理、质量/风险管理、团队建立和管理等精典的内容模块基础上，增加更多真实世界的案例分享，并分享在实际操作中解决各类问题的“攻略”。
该临床试验项目管理初中级课程，旨在提升具有2-3年临床试验项目管理经验的专业人员的专业能力水平，通过在线视频的方式，用最生动易懂的语言，最实用落地的实例，带领学员学习掌握临床研究计划和预算的制定、质量管理及临床试验各阶段的运行操作并分享他们在实际操作中解决各类问题的“攻略”。
模块 1
临床项目管理，临床项目范围管理和项目工作分解
课程 1 新药的目标产品概况 (Target Product Profile)
培训导师：田中华
罗氏（中国）投资有限公司，罗氏药品开发中心项目组合管理部负责人
学习目标
TPP的定义及意义
TPP的考量要点
TPP的举例说明
课程 2 临床开发计划 (CDP)
培训导师：田中华
罗氏（中国）投资有限公司，罗氏药品开发中心项目组合管理部负责人
学习目标
临床开发计划的基本要点
I,II,III期研究的特点
时间，成本及不同开发策略的考量
课程 3 临床试验项目管理的开篇
培训导师：田中华
罗氏（中国）投资有限公司，罗氏药品开发中心项目组合管理部负责人
学习目标
项目、临床试验项目、项目组合
临床试验项目管理的基本方法学
临床试验项目管理经理的角色
课程 4 临床项目范围管理
培训导师：李万波
云济华美临床运营副总裁
学习目标
什么是临床项目范围管理
如何确定临床项目范围
临床试验方案的编写简介
课程 5 项目工作分解结构 WBS
培训导师：李万波
云济华美临床运营副总裁
学习目标
什么是项目工作分解 WBS
如何进行项目工作分解
模块 2
临床项目进度计划
课程 1 临床试验的关键路径 & 案例分享 - 1
培训导师：陈岚
再鼎医药（上海）有限公司 临床项目管理总监
学习目标
定义临床试验中的关键路径
关键路径的分析和管理
进度表优化：压缩关键路径
课程 2 临床试验的关键路径 & 案例分享 - 2
培训导师：陈岚
再鼎医药（上海）有限公司 临床项目管理总监
学习目标
定义临床试验中的关键路径
关键路径的分析和管理
进度表优化：压缩关键路径
课程 3 临床试验的关键路径 & 案例分享 - 3
培训导师：陈岚
再鼎医药（上海）有限公司 临床项目管理总监
学习目标
定义临床试验中的关键路径
关键路径的分析和管理
进度表优化：压缩关键路径
课程 4 临床项目进度计划管理 - 1
培训导师：许文宬
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司首席运营官
学习目标
如何制订临床试验进度计划
临床试验进度表 - 甘特图
课程 5 临床项目进度计划管理 - 2
培训导师：许文宬
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司首席运营官
学习目标
如何制订临床试验进度计划
临床试验进度表 - 甘特图
课程6 临床项目进度计划管理 - 3
培训导师：许文宬
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司首席运营官
学习目标
如何制订临床试验进度计划
临床试验进度表 - 甘特图
课程 7 临床项目进度计划管理 - 4
培训导师：许文宬
北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司首席运营官
学习目标
如何制订临床试验进度计划
临床试验进度表 - 甘特图
模块 3
临床试验团队的建立和关键干系人的管理
课程 1 临床试验团队的建立，沟通及绩效管理 - 1
培训导师：张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
临床试验团队的构成
项目经理基本胜任力要素
临床试验团队的沟通
临床试验团队的绩效管理
课程 2 临床试验团队的建立，沟通及绩效管理 - 2
培训导师：张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
临床试验团队的构成
项目经理基本胜任力要素
临床试验团队的沟通
临床试验团队的绩效管理
课程 3 干系人管理 - 1
培训导师：田中华
罗氏（中国）投资有限公司，罗氏药品开发中心项目组合管理部负责人
学习目标
临床试验干系人定义，识别及管理意义
临床试验干系人的识别及管理过程
不同干系人管理模式在冲突中的应用
课程 4 干系人管理 - 2
培训导师：田中华
罗氏（中国）投资有限公司，罗氏药品开发中心项目组合管理部负责人
学习目标
临床试验干系人定义，识别及管理意义
临床试验干系人的识别及管理过程
不同干系人管理模式在冲突中的应用
模块 4
临床项目预算和经费管理
课程 1 临床项目预算 - 1
培训导师：张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
估算和预算的基本概念、要素和方法学
课程 2 临床项目预算 - 2
培训导师：
王珺
武田亚洲开发中心，武田（中国）投资有限公司亚太区肿瘤及上市产品治疗领域负责人
张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
如何制定临床试验项目预算
临床试验项目预算的组成
人工成本及资源计划
供应商预算
患者和研究者费用预算
课程 3 临床项目预算 - 3
培训导师：
王珺
武田亚洲开发中心，武田（中国）投资有限公司亚太区肿瘤及上市产品治疗领域负责人
张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
如何制定临床试验项目预算
临床试验项目预算的组成
人工成本及资源计划
供应商预算
患者和研究者费用预算
课程 4 临床项目预算 - 4
培训导师：
王珺
武田亚洲开发中心，武田（中国）投资有限公司亚太区肿瘤及上市产品治疗领域负责人
张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
如何制定临床试验项目预算
临床试验项目预算的组成
人工成本及资源计划
供应商预算
患者和研究者费用预算
课程 5 项目成本控制 - 1
培训导师：
王珺
武田亚洲开发中心，武田（中国）投资有限公司亚太区肿瘤及上市产品治疗领域负责人
张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
控制成本的概念、目的和方法学
临床试验项目成本控制
预算调节
预算和资源分配
预算调整
课程 6 项目成本控制 - 2
培训导师：
王珺
武田亚洲开发中心，武田（中国）投资有限公司亚太区肿瘤及上市产品治疗领域负责人
张小康
杨森（中国）研发中心，强生（中国）投资有限公司全球临床项目管理副总监
学习目标
控制成本的概念、目的和方法学
临床试验项目成本控制
预算调节
预算和资源分配
预算调整
模块 5
临床试验的实施与监控：临床试验质量管理和风险管理
课程 1 临床试验质量管理 - 1
培训导师：
胡然
赛诺菲中国临床科学与运营中心中国质量监督与改善部门负责人
敖彩卉
杨森中国研发中心 全球临床开发运营试验负责人
学习目标
临床试验中常见的质量问题
项目管理中质量管理的概念
临床试验中的质量控制和质量保证
案例分享 : 作为PM如何考虑和制定临床试验的质量管理计划
课程 2 临床试验质量管理 - 2
培训导师：
胡然
赛诺菲中国临床科学与运营中心中国质量监督与改善部门负责人
敖彩卉
杨森中国研发中心 全球临床开发运营试验负责人
学习目标
临床试验中常见的质量问题
项目管理中质量管理的概念
临床试验中的质量控制和质量保证
案例分享 : 作为PM如何考虑和制定临床试验的质量管理计划
课程 3 临床试验质量管理 - 3
培训导师：
胡然
赛诺菲中国临床科学与运营中心中国质量监督与改善部门负责人
敖彩卉
杨森中国研发中心 全球临床开发运营试验负责人
学习目标
临床试验中常见的质量问题
项目管理中质量管理的概念
临床试验中的质量控制和质量保证
案例分享 : 作为PM如何考虑和制定临床试验的质量管理计划
课程 4 临床试验风险管理
培训导师：
胡然
赛诺菲中国临床科学与运营中心中国质量监督与改善部门负责人
敖彩卉
杨森中国研发中心 全球临床开发运营试验负责人
学习目标
定义临床试验中的关键路径
关键路径的分析和管理
进度表优化：压缩关键路径
模块 6
临床试验的结束，回顾和核查准备
课程 1 终止临床试验
培训导师：敖彩卉
杨森中国研发中心 全球临床开发运营试验负责人
学习目标
定义临床试验中的关键路径
关键路径的分析和管理
进度表优化：压缩关键路径
课程 2 核查趋势和准备 - 1
培训导师：刘圆
药明巨诺临床研究运营总监
学习目标
CFDI核查新趋势和发现（流程和关注重点）
临床试验自查和核查准备
分享：最新临床试验核查案例分析和经验分享
课程 3 核查趋势和准备 - 2
培训导师：刘圆
药明巨诺临床研究运营总监
学习目标
CFDI核查新趋势和发现（流程和关注重点）
临床试验自查和核查准备
分享：最新临床试验核查案例分析和经验分享
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