2023 DIA中国年会主旨演讲嘉宾公布
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2023中国国际药物信息大会/DIA 2023中国年会暨展览会即将于6月16-19日在苏州国际博览中心隆重举行。大会邀请到50余位来自NMPA、 FDA、EMA、PMDA、EC、MHRA、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局等全球药监机构的讲者、近百名海外医院、学术机构及工业界的讲者亲临大会现场，与中国药物研发领域专业人士共聚一堂，以多样化的学习及交流形式，就各国监管最新趋势进展、远程临床试验（DCT）实践经验、数字技术/AI等先进技术驱动药物开发，RWD/RWE支持监管决策、罕见病/儿科用药及先进治疗的可持续发展，实现精准/个性化医疗的新临床终点和方法的机遇和挑战等100余场涵盖全球药物研发全生命周期领域及全球热点内容进行充分的分享与探讨。
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6月17日将举行大会开幕式，特邀来自国家药品监督管理局、美国FDA及中国科学院演讲嘉宾在大会开幕式进行主旨演讲，分享全球监管科学化、国际化、现代化进程对新药开发的促进及基础研究转化为药物可能性的案例。
开幕式主旨演讲
主旨演讲一：中国药监实施监管科学和国际化进程促进药物创新研发
国家药品监督管理局讲者已邀请
主旨演讲二：FDA实施监管创新现代化促进先进治疗药物开发
Peter Marks 医学博士
美国FDA CBER主任
主旨演讲三：利用细胞焦亡提高抗肿瘤免疫活性–基础研究转化为药物可能性的案例分享
邵峰 院士
中国科学院院士
北京生命科学研究所学术副所长、资深研究员
更多海外监管演讲嘉宾
美国FDA
FDA PFDD项目策略
Mark ABDOO
FDA全球策略副局长
ICH指导原则从实施到依从的关键考量
Theresa MULLIN 博士
ICH管理委员会主席
美国FDA药品审评和研究中心(CDER)副主任、战略事务负责人
FDA罕见病细胞治疗产品的法规要求
刘谷梅 医学博士
美国FDA CBER 细胞治疗产品办公室
FDA分享：智能评价和结构化申请（Knowledge-aided Assessment and Structured Application）
柴俊
FDA中国办公室药品政策官
国外药监临床研发质量监管实践与展望
Marcus RAY
FDA全球政策和战略办公室(OGPS)中国办公室助理主任
仿制药研发
Sarah IBRAHIM 博士
FDA CDER 仿制药办公室（OGD) 仿制药全球事务副主任
生物药品生产
Christopher DOWNEY
OPMA/OPQ/CDER，FDA
Joel WELCH
OBP/OPQ/CDER，FDA
Q12指南的实施 - FDA视角
Joanna ZHOU
FDA Q12项目负责人
EC 及 EMA
ICH主题日- ICH新指南制定及实施计划
Ms. Lenita LINDSTRÖM
ICH大会主席
欧盟EC顾问
ICH指导原则从实施到依从的关键考量 - 以PFDD为例，EMA视角
Milton BONELLI
EMA
EMA罕见病药物法规考量
Kristina LARSSON
EMA孤儿药主管
EMA患者参与新药研发的政策进展
Maria Mavris 博士
EMA公众和相关利益方参与部负责人
EMA儿科临床试验期间的风险管理考量
Roberto DELISA
EMA儿科医学办公室儿科用药协调员
日本PMDA/MHLW
E17在日本的实施和挑战 & PMDA罕见病药物法规考量
Yoko AOI / 青井 陽子
日本PMDA
日本药监及工业界的人才培养
Akiko OGATA / 绪芳映子 博士
日本PMDA国际项目执行副主任
Good Review Practice - 日本PMDA分享
Seiko USAMI / 宇佐美 誓子 博士
日本PMDA国际项目办公室协调员
日本专场
Junko Sato 博士
日本PMDA国际项目部主任
Miho SATO / 佐藤 美帆
日本PMDA
Mr. Kenji Kuroiwa
日本MHLW
新加坡卫生科学局
An Agile and Future-ready Regulatory Framework for Health Products- A Singapore’s Perspective
曾清灵
副教授，新加坡卫生科学局医疗保健产品管理司司长
Pragmatic & Contextualised Data-driven Regulatory Approach
陈结仪
新加坡卫生科学局医疗保健产品管理司医疗产品注册组组长
加拿大药品监督管理局
MIDD的可靠应用与监管认可
Dr. Sarem Sarem
加拿大药品监督管理局临床药理工作组联合主席，高级临床药理审评员，ICH M15工作组成员
MHRA
英国创新药审评许可和药品进入路径
Marc BAILEY
英国MHRA
部分学术界演讲嘉宾
（以姓氏首字母排序）
陈彪 博士
北京宣武医院神经内科主任医师
Ken Getz 教授
Tufts药物发展研究中心资助研究项目部主任
高蕾莉 博士
北京大学人民医院内分泌科副主任医师
巩纯秀
教授、博导，首都医科大学附属北京儿童医院内分泌遗传代谢中心主任
霍力
北京协和医院核医学科主任，主任医师
季斌
复旦大学药学院放射药学与分子影像学中心研究员
Mark Van Der Laan
Professor, UC Berkeley
李海燕 教授
北京大学第三医院心血管内科主任医师
李洁
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师
李宁 医学博士
中国医学科学院肿瘤医院副院长
李子明
上海市胸科医院肿瘤科主任
陆舜 医学博士
上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任
牛俊奇 博士
吉林大学第一医院肝病科教授
漆远
复旦大学人工智能与产业研究院院长
宋振举 主任
复旦大学附属中山医院科研处处长
唐雪梅
重庆医科大学附属儿童医院风湿免疫科主任医师
Andrew Z. WANG
德克萨斯大学西南医学中心教授
王凡 教授
北京大学教授
北京大学医学同位素研究中心主任
王晖 医学博士
主任医师，湖南省肿瘤医院党委委员、副院长
王金湖 博士
浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤中心副主任
王拥军 教授
北京天坛医院院长
肖新华医学博士
教授，北京协和医院内分泌科主任医师
张菁 博士
复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长
I期临床研究中心主任
赵亮 医学博士
Michigan 客座教授
更有众多海外演讲嘉宾
亲临苏州会议现场分享国际话题
Eddie Reilly
赛诺菲全球注册事务负责人
Lutz Mueller 博士
罗氏创新中心巴塞尔转化安全性委员会主席
Michael George, MD
徕博科全球副总裁
Amy McKee 医学博士
Regulatory Consulting Services副总裁
Yan Chen 博士
美国辉瑞全球医学及安全部 药品安全监测及风险管理副总裁
Gerry COX
北海康成CMO
Adrian Cheung
BMS Innovation Lead on FDA Pilots
Yuko Kikuchi
日本卫材亚洲药政事务负责人
Zachary Boyd
美国杨森肿瘤研发副总裁及全球精准医疗和诊断负责人
HyangWon (Harriet) MIN
杨森研发副总裁、亚太区药政事务负责人
Sibylle Jennings
诺华全球RLT项目负责人
Sannie Chong
默沙东药政法规亚太区负责人，高级总监
Tetsuomi Takano
日本徕博科临床开发服务高级策略总监
Mónica Perea-Vélez
GSK CMC总监
Akio Uemura 博士
日本药业高级顾问
Peiling CHENG
Pharmaceutical Sourcing Partners Inc.
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