如何快速拿到体外诊断产品注册证？

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课程名称

如何快速拿到体外诊断产品注册证？

课程时间

2022年8月19日 （星期五） 15:00

课程地点

西安市高新二路14号i创途众创公园A117会议室

主讲人

张秦鲁

研究员；

国家重点研发计划首席科学家；

西安市“国家级领军人才”；

西安高新区“硬科技创新 I 级人才”;

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现任西安金磁纳米生物技术有限公司董事、常务副总经理，金磁（苏州）纳米科技有限公司总经理，兼任陕西省纳米生物医学检测工程研究中心副主任、陕西省“四主体一联合”体外诊断创新校企 联合研究中心副主任。入选陕西省青年科技新星、陕西省重点科技创新团队核心成员、西安英才计划“菁英创新人才”。社会组织任职包括中国青科协生物医药专委会、外资和民营企业科技人员专委会委员，中国生物医学工程学会纳米医学与工程分会青年委员，中国老年医学学会脑血管病分会委员，陕西省中西医结合学会检验医学专委会副秘书长。

从事临床体外诊断试剂创新技术研究和产品开发十余年。先后完成了27个心脑血管、炎症标志物、凝血功能检测试剂、配套仪器和质控品的研制，获得医疗器械注册证32件，并在全国400多家医院推广应用。主持完成国家重点研发计划 “便携移动式新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测技术与产品研发”、国家火炬计划1项、陕西省科技计划2项，参与完成国家科技重大专项2项、“863”计划1项。现主持陕西省科技成果转移与推广计划—科技企业“科创板”上市培育项目。发表SCI收录论文10余篇，授权发明专利2项。荣获科技部“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”（集体负责人）、陕西青年五四奖章、陕西最美科技工作者、陕西青年科技奖、三秦青年科技创业之星、陕西省科学技术奖二等奖、中国发明协会发明创新奖二等奖等。

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