研究：许多减缓视力衰退的保健品标签含量与实际不符

Many supplements for vision loss do not achieve their label claim, researcher says

（大中报/096.ca讯）：根据CTV新闻的报道， 新一代营养补充剂已成为一项价值数十亿、让人垂涎的商业机会，其中一些抗氧化剂可减缓黄斑变性的发展，黄斑变性是导致失明的主要原因。

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研究表明，这些类胡萝卜素，如叶黄素、玉米黄素和内消旋-玉米黄素，可将黄斑变性的风险降低多达 25%。

有超过200万50岁以上的加拿大人受到年龄相关的黄斑变性 (AMD) 的影响，这些补充剂可能是一个大问题。

但是爱尔兰沃特福德理工学院的研究人员进行的测试发现，补充剂标签上的成分并不总显示在产品包装上，因而引发了关于是否应该加强对这些产品监管的问题。

爱尔兰营养研究中心 (NRCI) 的创始人兼主任、新报告的作者之一约翰•诺兰（John Nolan）告诉CTV 新闻，“我们很惊讶，并非所有市售保健品的标签上都披露所有的成分内容。”

该实验室测试了在欧洲、墨西哥和美国等地销售的46种营养补充剂，其中有11种参与测试的在加拿大销售。

报告称，61%的补充剂没有标助声称有效的类胡萝卜素含量。

在加拿大的补充剂中，测试发现64%的产品不合格。这意味着保护眼睛所需的营养素没有达到所需的水平。

“在我们分析的11种产品中，有7种产品在标签声明里，一些甚至严重低于联邦卫生部的要求，”诺兰说。

联邦卫生部关于天然保健品指南要求药用成分的数量至少为标签声明的80%。根据测试，参与研究的两种加拿大补充剂甚至没有达到他们声称的两种类胡萝卜素的含量。

诺兰认为，允许这种情况的泛滥只会让公司有更多犯错的空间。

他说，“将限制设置设为80%，可以让公司钻空子，他们会明知故犯。”

他认为应该修改法规，要求补充剂必须证明其产品包含100%的标签标注。

诺兰说，“这会误导消费者，因为他们需要这些营养素来保护他们的视力，然而他们没有得到声称的足量成分。”

“我们知道，足量的类胡萝卜素才能帮助到患者，这不再是个假设，这是从规范实验中得出的结论。”

这份新报告由诺兰和沃特福德研究所 NRCI 高级研究员布拉德--卡布雷罗 (Alfonso Prado-Cabrero) 撰写的。诺兰为几家制造这些类型产品的公司提供过咨询，布拉德--卡布雷罗在一些产品制造商赞助的会议上发表过讲话，但两位作者都没有在这项新测试产品研究中从这些公司拿到任何股份及赞助。

诺兰表示，他们准备将研究结果提交发表。

该报告的结果令眼科专科和达尔豪斯大学教授克鲁斯医生（Alan Cruess）大吃一惊。 

因为他和加拿大各地的同行都建议黄斑变性患者长期服用这些补充剂，通常是终生服用。

“从某种意义上说，人们正在花费他们辛苦赚来的钱来服用可能对他们有少许帮助或可能根本没用的补充剂，这很令人担忧的，”克鲁斯说。

“有效成分不足无法将风险降低 25% 以上，只能降低10%-12%，但不会像我们希望的那样的效果。”

视力的代价

对于像76岁的Percy Ford-Smith这样的人来说，这些补充剂是否像宣传的那样发挥作用意义重大，他在被诊断出患有黄斑变性后已经服用了几年的补充剂。

他服用的片剂价格为50元，可用三个月。

Ford-Smith在他做例行眼科检查后发现视力仍在缓慢退化。作为一名狂热的园丁和模型飞机制造商，重要的是不能失去视力。

他说，“我非常想挽救我的视力，所以非常依赖补充剂。能看到我的飞机和我花园里的花，让我非常感恩。” 

诺兰解释说，黄斑变性是影响视力的关键，它靠近视网膜中心的区域，为我们提供“超过 90% 的视力和所有色觉”。

类胡萝卜素是存在于许多水果和蔬菜中的色素，例如甜椒和玉米。这个营养在我们的眼睛中起着至关重要的作用，不仅有助于色觉，还可以作为抗氧化剂，帮助保护眼睛。

“这就像眼睛后面的过滤器，就像防晒霜一样，”诺兰说。

补充剂背后的想法是帮助那些饮食中缺乏类胡萝卜素（如叶黄素、玉米黄质和中玉米黄质）的人。

但是，当视力恢复时，可将严重AMD的风险降低25%，正如研究表明的那样，这些补充剂对加拿大视力有问题的老年人产生的影响举足轻重。

诺兰是研究类胡萝卜素和眼睛关系的领先科学家之一，在该领域研究了二十年。他说他已经在同行评审的出版物上发表了 100 多篇论文。他的一些论文也研究过一些市售产品。

“作为科学家和医学专业人士，我们现在相信这些营养素是有价值的，”诺兰说。“接下来我们需要确定的是，当我们向患者提供这些营养物质时，他们得到的是经过测试和证明有效的物质。” 

粉末或软胶囊？营养素如何发挥作用

在最近的这些测试中，实验室还记录了46种不同产品的配方，这意味着补充剂是以软胶囊形式出现还是以咀嚼或粉末胶囊等其他形式出现。

通过测试的都是软胶囊和一种片剂。

“最令人担忧的是，产品成分提供类胡萝卜素。在粉末配方里的成分与标签声明不吻合，从作用不大到没有作用，”诺兰说。

每粒胶囊中叶黄素的活性量在一个月内从6.47毫克降至1.65毫克，疗效降低了75%。

但标签告诉消费者每粒胶囊含有10毫克的叶黄素。 

研究人员认为，粉末产品可能比那些在油中配制并避光的产品氧化得更快。

诺兰认为，一些公司可能没有意识到这个问题，而且政府没有要求进行足够的持续测试。

CTV News拿到了报告中列出的公司名称，并已与他们联系，在联邦卫生部对加拿大产品进行调查之前不会公布这些名称。

那么在此期间消费者应该怎么做呢？

Cruess说那些已经在服用补充剂的人们，可以继续使用他们目前的产品。这是一个谨慎的做法，直到联邦卫生部公开这些不合格公司的名称

他补充说，对于那些准备开始服用补充剂的人来说，一定要专注所选产品的成分配方。“最好考虑软胶囊制剂。因为它们更容易吞咽。”

前进的道路充满威胁

补充剂商业价值数十亿元，这使得这类研究变得更加重要——也更具争议性。

诺兰提到，他收到了某家公司的威胁。

“一个组织也威胁要不惜一切代价破坏我的声誉，除非把该组织的名称从报告中删除，”诺兰说。他们指责我生活在研究的‘象牙塔’中，而不是‘现实世界’。”

但是这个行业的问题早在诺兰指出之前就已经存在了。

联邦卫生部在一份声明中告诉 CTV 新闻，他们正在调查此事。

他们对 CTV 新闻的质疑全文回复如下：

问题1：你知道诺兰教授的来信吗？您对诺兰教授的研究发现有何反应？ 

卫生部已立案跟进，以确定是否发生了任何不合规的情况。这一行动是基于诺兰教授向联邦卫生部提供的有关用于黄斑变性/眼部健康补充剂产品的信息。

如果发现任何不遵守《食品和药品法》和/或《食品和药品法规》的行为，该部门将采取行动。

问题2：联邦卫生部如何确保公司销售的产品与标签上列出的成分含量相符？

对于药物，公司必须确保达到产品标签显示的成分。对于天然保健品，必须在产品标签上列出每种营养成分的专有名称或通用名称，以及每种营养成分的剂量单位和数量。为了验证合规性，联邦卫生部可以要求公司提供上市产品的产品标签，并将标签上列出的成分与市场授权进行比较。联邦卫生部还可以对产品进行实验室测试，以帮助确认标签上列出的成分在产品中。如果发现标签和产品成分之间存在任何差异，联邦卫生部将采取适当的合规和执法行动来降低健康的风险。

问题3：未能满足其标签声明的公司会遭到怎样的处罚？

当联邦卫生部发现或被告知厂商不遵守《食品和药品法》或其相关法规时，就会采取措施进行核实。联邦卫生部会使用各种合规和执法工具来监控和验证受监管方是否遵守现场访问、审查产品标签上的成分和/或发送产品进行实验室测试等要求。联邦卫生部的主要目标是使用最适当的干预手段来管理加拿大人面临的风险，并会对公众是否构成的风险采取行动。

该部门鼓励任何掌握潜在不合规销售或保健产品广告信息的人使用在线投诉表进行举报。