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国内首个单针接种新冠疫苗获批上市!保护期、有效性如何?权威解答来啦

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了解到一个好消息:

国内首个单针接种新冠疫苗

2月25日,陈薇团队研发的我国首个腺病毒载体新冠疫苗获批附条件上市,这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。


研究员介绍,该疫苗是目前国家批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2℃-8℃的条件下运输保存。




这种新冠疫苗的安全性和有效性怎样?什么时候可以接种?疫苗效力会受新冠病毒变异株影响吗?


针对这些问题,陈薇院士26日接受央视采访时进行了解答。值得注意的是,当天,正是陈薇院士的生日。





疫苗产能可达5亿剂




针对疫苗产能问题,陈薇院士介绍:“我们做的是基因工程疫苗,基因工程疫苗有个最大的特点就是能够快速地规模化生产。现在看,年产能在今年能达到5亿剂是没有问题的。还有一个前提,因为我们是打一针,所以这5亿剂相当于是5亿人的接种,而不是2.5亿人的接种。”







重症保护率可达90%以上




针对疫苗的有效性问题,陈薇院士表示,与减少感染相比,疫苗阻断重症的作用更值得关注,如果一款疫苗能够减少重症的发病率,就能减少死亡率。


“我们在巴基斯坦做了18000多人的临床研究,重症保护率能够达到100%,总体保护效力达74.8%。在全球更大范围的临床研究中,我们的重症保护率能达到90%以上,这是特别可喜的数据。”





接种人群无严重不良反应




针对疫苗安全性问题,陈薇院士介绍,到现在为止,已经接种疫苗的人群还没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其它疫苗有不一样的特别特殊的不良反应,包括这次4万多人的三期临床试验也是如此。





什么时候可以接种?




陈薇院士表示,其实早在去年6月份,腺病毒载体新冠疫苗就已经被批准应急使用,对特定人群,特别是一些极端环境下的人群,我们做了一定规模的接种。现在获批附条件上市以后,在中国、在全球范围内,能有更多的人,更快地可以接种到这款疫苗,当然前提是在自行同意和个人自愿的条件下,这是前进了一大步。 





单针接种保护期至少6个月




针对疫苗的保护期问题,陈薇表示,到目前为止6个月的数据是有的,6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束,我们也做了6个月以后的加强针,再打一针,免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据,我们推测新冠也会在两针之后,达到两年的免疫持久性。 





对接种年龄有何要求?




现有附条件上市的疫苗都有年龄限制,18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群?

陈薇介绍,在二期临床试验(2020年4月)时,就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体,当时最年长的志愿者是84岁的熊先生,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。


此外,
6到18岁的临床已经做完了,安全性数据是有的,药监局还在审核。





对变异株的疫苗研究早已启动




全球多地出现新冠病毒变异毒株,是否影响疫苗效力?

“新冠疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率,也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备!”陈薇表示。







两类国产疫苗应如何选择?




陈薇表示,到目前为止,国内已研发出的两大类疫苗,一类是灭活疫苗,一类是腺病毒载体疫苗。


每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果想打的次数少一点,想更快产生免疫反应,14天就有60%多的保护率,或者打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。







陈薇许下一个生日愿望




去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。


她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。


值得注意的是,受访当天,不仅是陈薇团队研发的疫苗获批上市的次日,更是陈薇院士55岁的生日。


对此,陈薇院士表示:“经过了400多天努力,从最开始立项,在各方面合作者的共同努力下,在各个部门的全力支持下,疫苗附条件上市了。对我来说,这是一个特别特别大的生日礼物,我一方面觉得很喜悦,一方面又觉得还是很平静的。 ”


她还当场许下了一个生日愿望—— 国泰民安!

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内容来自北京日报
微信编辑  杜婧

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