美国CROI大会速递:TAF方案PK多伟托
艾滋病已成为一种慢性疾病,“鸡尾酒疗法”临床疗效显著,但多种药物长期使用,患者的依从性与药物的毒副作用会成为今后治疗艾滋病的重要问题。减少药物毒副作用,提高HIV患者的生活质量,是未来研究抗逆转录病毒药物的趋向。
多伟托(Dovato)不是传统两药的简单联合,而是高耐药屏障的DTG以及具有协调作用的3TC的优选联合。这个方案是具有不同作用机制的两类药,是一个互补增效的组合。无论是初治或经治平稳转换的患者,众多研究证明多伟托方案疗效不劣于强大的TLD(或必妥维)等三药治疗方案,更不劣于传统的TLE或TLK方案。从机制上讲,只要病毒能快速持久抑制,耐药就不容易出现。同时,多伟托相比传统的三药方案,减少药物暴露,降低了药物毒副作用,提高了患者依从性和生活质量。因此,各大国际指南全部把多伟托列入初治首选方案。
TANGO研究证明,在144周时病毒学抑制的HIV-1成人患者中,改用DTG/3TC(多伟托)两药方案(2DR)的病毒学疗效(根据快照算法测定,HIV-1 RNA≥50 c/mL)不劣于继续含TAF的三药或四药方案(TBR)。
TANGO 研究
a按基线第三种药物类别(PI、INSTI或NNRTI)分层。
b排除了2例被随机化但未接受研究药物治疗的受试者。
c筛选前≥3个月改用TAF且方案中其他药物无变化的初始TDF治疗受试者也有资格参加研究。d4%非劣效性界值。
e包括第48周前因缺乏疗效而改变背景治疗组分或终止研究治疗的受试者,或在48周时间窗内HIV-1 RNA≥50 c/mL的受试者。
截至第144周,每次访视时VL < 40 c/mL且TND的受试者比例较高,且两个治疗组间相似。
a基于每次访视时VL可用的受试者。
b包括缺乏疗效、ART改变和因其他原因停药。
截至第144周,两组中VL(HIV病毒载量)升高事件的发生率仍然低且相似:DTG/3TC组7.6%(28/369) vs TBR组11.3%(42/372)。
■最常见的VL反弹是“Blips现象”:DTG/3TC组 5% vs TBR组 7%。
■截至第144周,7例预存M184V/I受试者(DTG/3TC组4例受试者 vs TBR组3例受试者)均未出现VL升高事件(均检测为突变混合野生型)。
第144周VL升高的受试者
a该类别包括第144周时符合确认的病毒学退出(CVW)标准的3例受试者。CVW定义为连续2次VL测量值≥50 c/mL,第二次VL测量值≥200 c/mL。
在第144周,通过ITT-E快照分析,DTG/3TC和TBR组发生TND的受试者比例相似(分别为76% [279/369] vs 72% [267/372];校正后治疗差异,3.9%;95% CI:-2.5,10.2)。
第144周研究结局(VL<40 c/mL且TND)(快照分析)
a由于COVID-19的影响,4例受试者的窗口期数据缺失(均在DTG/3TC组)。
总结
在TANGO研究中,各次访视时两个治疗组中VL<40 c/mL且TND的受试者比例较高且相似;截至第144周,两组中VL(HIV病毒载量)升高事件的发生率仍然较低。这些长期病毒学数据仍能证明DTG/3TC与3DR相比在维持病毒抑制方面具有更高效力且更持久。
参考文献
1. Osiyemi et al. IDWeek™ 2021;Virtual. Poster 900.
2. Wang et al. CROI 2022; Virtual. Poster 484.
3. Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections ; February 12-16,2022; Virtual.
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